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Tecnologia de obtenção de revestimento aquoso gastro-resistente para comprimidos de Bisacodil 5mg pré-formulação e desenvolvimento do processo de revestimentoMoura, Elisangela Afonso de January 2005 (has links)
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Previous issue date: 2005 / A constipação intestinal é um sintoma que afeta grande parcela da população mundial com
causas múltiplas e variadas, sendo assim, os medicamentos laxantes passaram a ser cada
vez mais consumidos. O bisacodil é o mais prescrito atualmente para este fim. Por ser de
ação local e intestinal, o bisacodil é encontrado na forma farmacêutica comprimidos
revestidos gastro-resistentes. O objetivo deste projeto foi o desenvolvimento do
revestimento aquoso para comprimidos gastro-resistentes de bisacodil. Foi necessário um
estudo de pré-formulação para seleção do núcleo e o desenvolvimento e otimização do
processo de revestimento aquoso em drageadeira convencional parametrizando suas
variáveis críticas. O processo de revestimento foi analisado considerando a resistência dos
comprimidos revestidos em meio ácido e o teste de permeabilidade ácida, além da
determinação da eficiência do processo. Em seguida, foi realizada a transferência de escala
e comparado o processo de revestimento utilizando drageadeira convencional e drageadeira
com tacho perfurado. Também foi desenvolvido um método de dissolução para a forma
farmacêutica de ação retardada. Foi realizado um estudo comparativo com o medicamento
de referência do mercado o Dulcolax®. Os resultados obtidos após a otimização do processo
de revestimento para o tempo de dispersão do polímero entérico foi de 45 minutos, o ganho
de peso teórico de 10%, a pressão da bomba peristáltica de 3 Bar, a vazão da dispersão de
8mL/min, a distância do insuflador de ar quente a drageadeira de 34 cm, a distância do
fluxo da pistola ao leito dos comprimidos de 20 cm e a rotação da drageadeira de 45 rpm.
Desta forma, é demonstrada que a tendência da indústria farmacêutica moderna é a
utilização do sistema aquoso para revestimento e que este pode ser realizado com
equipamentos convencionais sem comprometimento da qualidade, com baixo custo e menor
toxicidade quando comparado ao processo utilizando solventes orgânicos
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