Este ensaio clinico randomizado controlado avaliou a eficácia do uso da proteção pulpar indireta com cimento de hidróxido de cálcio (HC) ou sistema adesivo universal (AU) num período de seis meses de acompanhamento em lesões profundas de cáries em dentes permanentes após a remoção seletiva de tecido cariado (RSTC). Métodos: Participaram do estudo 48 pacientes, (mediana de idade de 27 anos [distribuição 7-54 anos]), com 41 molares e 15 premolares com lesões profundas de cárie (envolvimento radiográfico ≥50% de profundidade de dentina), sensibilidade pulpar positiva ao teste frio (gás refrigerado, -50°C, Maquira, PR, Brasil), ausência de dor espontânea, sensibilidade negativa aos testes de percussão, ausência de perda cuspídea e ausência de imagem radiográfica sugestiva de lesão periapical (radiografia periapical - VistaScan®). Após a remoção seletiva de tecido cariado para dentina amolecida, o grupo teste do ensaio recebeu um sistema adesivo universal (Universal single bond, 3M Espe, Brasil), enquanto o grupo controle recebeu a proteção pulpar indireta com cimento de hidróxido de cálcio (Dycal, Dentisply, Rj, Brasil). Todos os dentes foram imediatamente restaurados seguindo o condicionamento ácido seletivo em esmalte, aplicação de um sistema adesivo universal (AU) e resina composta nanoparticulada (Filtek Z350, 3M Espe, SP, Brasil). O desfecho de sucesso para vitalidade pulpar avaliou após seis meses: sensibilidade pulpar positiva ao teste frio, ausência de imagem sugestiva de lesão periapical (radiografia periapical - VistaScan®), ausência de dor espontânea e sensibilidade negativa à percussão vertical. Os dados foram submetidos à análise de sobrevida de Kaplan-Meier e teste Log Rank, e as variáveis idade (mediana), gênero, escolaridade, IPV, ISG, CPO-D, CPO-S, número de faces da restauração, tipo do dente, proteção pulpar indireta, profundidade da lesão (≥50% da profundidade da dentina ou ≥75% da profundidade da dentina) e presença de antagonista, quanto as suas distribuições nos dois grupos de tratamento pelos testes qui-quadrado e de Mann-Whitney. Resultados: As taxas de sucesso foram de 93.3% para o grupo controle (HC) e de 95.8% para o grupo teste (AU) (P=0.976). Dois casos de insucesso foram registrados, sendo necrose pulpar (grupo controle) e pulpite (grupo teste). As variáveis analisadas no início do estudo mostram uma amostra igualmente distribuída entre os grupos de tratamento. Nenhuma das variáveis foi relacionada ao insucesso. Os resultados sugerem que não há diferença entre o uso ou não de HC na proteção pulpar indireta após remoção 7 seletiva de tecido cariado em seis meses de acompanhamento, apresentando uma taxa de sucesso alta independente do tratamento. / This randomized controlled clinical trial evaluated the effectiveness of using indirect pulp protection with calcium hydroxide liner (CH) or universal adhesive (UA) over a period of 6 months in deep caries lesions on permanent teeth after selective removal to soft dentin (SCRSD). Methods: The sample consisted of 41 molars and 15 premolars (with radiographic involvement of the inner half of the dentin), from 48 patients, (median age 27 [distribution 7-54 years]), with positive response to cold test (refrigerated gas, -50 °C, Maquira, PR, Brazil), absence of spontaneous pain, negative sensitivity to percussion tests, absence of cuspid loss and absence of radiographic imaging suggestive of periapical lesion (periapical radiography). After the selective removal to soft dentin, the test group received a universal adhesive system (Universal Single Bond, 3M Espe, Brazil) whereas the control group received indirect pulp protection with calcium hydroxide liner (Dycal, Dentisply, Rj, Brazil). All teeth were restored following selective acid condition for enamel, adhesive system (UA) and nanoparticulate composite resin (Filtek Z350, 3M Espe, SP, Brazil). The successful outcome for pulp vitality assessed after six months: positive pulpal sensitivity to the cold test, absence of image suggestive of periapical lesion (periapical radiography - VistaScan®), absence of spontaneous pain and negative response to vertical percussion test. The results were submitted to the Kaplan-Meier survival analysis and the Log Rank test and the variables: age of subjects, gender, schooling, plaque index, gingival bleeding index, DMF-T, DMF-S, number of surfaces involved in the filling, type of the tooth, indirect pulp material, size of lesion (≥50% of dentine or ≥75% of dentine) and antagonist, analyzed for their distribution in the two treatment groups by the tests chi-square and Mann-Whitney. Results: The success rates were 93.3% for the control group (CH) and 95.8% for the test group (UA) (P=0,976). Only two cases of failure were recorded, one pulp necrosis (control group) and pulpitis (test group). The variables analyzed at the beginning of the study show a similarly distributed sample between treatment groups. The results suggest that there is no difference between the use of CH or UA in indirect pulp protection after SCRSD followed by composite restoration at six months of follow-up, showing a high rate of success for both treatments.

Este ensaio clinico randomizado controlado avaliou a eficácia do uso da proteção pulpar indireta com cimento de hidróxido de cálcio (HC) ou sistema adesivo universal (AU) num período de seis meses de acompanhamento em lesões profundas de cáries em dentes permanentes após a remoção seletiva de tecido cariado (RSTC). Métodos: Participaram do estudo 48 pacientes, (mediana de idade de 27 anos [distribuição 7-54 anos]), com 41 molares e 15 premolares com lesões profundas de cárie (envolvimento radiográfico ≥50% de profundidade de dentina), sensibilidade pulpar positiva ao teste frio (gás refrigerado, -50°C, Maquira, PR, Brasil), ausência de dor espontânea, sensibilidade negativa aos testes de percussão, ausência de perda cuspídea e ausência de imagem radiográfica sugestiva de lesão periapical (radiografia periapical - VistaScan®). Após a remoção seletiva de tecido cariado para dentina amolecida, o grupo teste do ensaio recebeu um sistema adesivo universal (Universal single bond, 3M Espe, Brasil), enquanto o grupo controle recebeu a proteção pulpar indireta com cimento de hidróxido de cálcio (Dycal, Dentisply, Rj, Brasil). Todos os dentes foram imediatamente restaurados seguindo o condicionamento ácido seletivo em esmalte, aplicação de um sistema adesivo universal (AU) e resina composta nanoparticulada (Filtek Z350, 3M Espe, SP, Brasil). O desfecho de sucesso para vitalidade pulpar avaliou após seis meses: sensibilidade pulpar positiva ao teste frio, ausência de imagem sugestiva de lesão periapical (radiografia periapical - VistaScan®), ausência de dor espontânea e sensibilidade negativa à percussão vertical. Os dados foram submetidos à análise de sobrevida de Kaplan-Meier e teste Log Rank, e as variáveis idade (mediana), gênero, escolaridade, IPV, ISG, CPO-D, CPO-S, número de faces da restauração, tipo do dente, proteção pulpar indireta, profundidade da lesão (≥50% da profundidade da dentina ou ≥75% da profundidade da dentina) e presença de antagonista, quanto as suas distribuições nos dois grupos de tratamento pelos testes qui-quadrado e de Mann-Whitney. Resultados: As taxas de sucesso foram de 93.3% para o grupo controle (HC) e de 95.8% para o grupo teste (AU) (P=0.976). Dois casos de insucesso foram registrados, sendo necrose pulpar (grupo controle) e pulpite (grupo teste). As variáveis analisadas no início do estudo mostram uma amostra igualmente distribuída entre os grupos de tratamento. Nenhuma das variáveis foi relacionada ao insucesso. Os resultados sugerem que não há diferença entre o uso ou não de HC na proteção pulpar indireta após remoção 7 seletiva de tecido cariado em seis meses de acompanhamento, apresentando uma taxa de sucesso alta independente do tratamento. / This randomized controlled clinical trial evaluated the effectiveness of using indirect pulp protection with calcium hydroxide liner (CH) or universal adhesive (UA) over a period of 6 months in deep caries lesions on permanent teeth after selective removal to soft dentin (SCRSD). Methods: The sample consisted of 41 molars and 15 premolars (with radiographic involvement of the inner half of the dentin), from 48 patients, (median age 27 [distribution 7-54 years]), with positive response to cold test (refrigerated gas, -50 °C, Maquira, PR, Brazil), absence of spontaneous pain, negative sensitivity to percussion tests, absence of cuspid loss and absence of radiographic imaging suggestive of periapical lesion (periapical radiography). After the selective removal to soft dentin, the test group received a universal adhesive system (Universal Single Bond, 3M Espe, Brazil) whereas the control group received indirect pulp protection with calcium hydroxide liner (Dycal, Dentisply, Rj, Brazil). All teeth were restored following selective acid condition for enamel, adhesive system (UA) and nanoparticulate composite resin (Filtek Z350, 3M Espe, SP, Brazil). The successful outcome for pulp vitality assessed after six months: positive pulpal sensitivity to the cold test, absence of image suggestive of periapical lesion (periapical radiography - VistaScan®), absence of spontaneous pain and negative response to vertical percussion test. The results were submitted to the Kaplan-Meier survival analysis and the Log Rank test and the variables: age of subjects, gender, schooling, plaque index, gingival bleeding index, DMF-T, DMF-S, number of surfaces involved in the filling, type of the tooth, indirect pulp material, size of lesion (≥50% of dentine or ≥75% of dentine) and antagonist, analyzed for their distribution in the two treatment groups by the tests chi-square and Mann-Whitney. Results: The success rates were 93.3% for the control group (CH) and 95.8% for the test group (UA) (P=0,976). Only two cases of failure were recorded, one pulp necrosis (control group) and pulpitis (test group). The variables analyzed at the beginning of the study show a similarly distributed sample between treatment groups. The results suggest that there is no difference between the use of CH or UA in indirect pulp protection after SCRSD followed by composite restoration at six months of follow-up, showing a high rate of success for both treatments.

Este ensaio clinico randomizado controlado avaliou a eficácia do uso da proteção pulpar indireta com cimento de hidróxido de cálcio (HC) ou sistema adesivo universal (AU) num período de seis meses de acompanhamento em lesões profundas de cáries em dentes permanentes após a remoção seletiva de tecido cariado (RSTC). Métodos: Participaram do estudo 48 pacientes, (mediana de idade de 27 anos [distribuição 7-54 anos]), com 41 molares e 15 premolares com lesões profundas de cárie (envolvimento radiográfico ≥50% de profundidade de dentina), sensibilidade pulpar positiva ao teste frio (gás refrigerado, -50°C, Maquira, PR, Brasil), ausência de dor espontânea, sensibilidade negativa aos testes de percussão, ausência de perda cuspídea e ausência de imagem radiográfica sugestiva de lesão periapical (radiografia periapical - VistaScan®). Após a remoção seletiva de tecido cariado para dentina amolecida, o grupo teste do ensaio recebeu um sistema adesivo universal (Universal single bond, 3M Espe, Brasil), enquanto o grupo controle recebeu a proteção pulpar indireta com cimento de hidróxido de cálcio (Dycal, Dentisply, Rj, Brasil). Todos os dentes foram imediatamente restaurados seguindo o condicionamento ácido seletivo em esmalte, aplicação de um sistema adesivo universal (AU) e resina composta nanoparticulada (Filtek Z350, 3M Espe, SP, Brasil). O desfecho de sucesso para vitalidade pulpar avaliou após seis meses: sensibilidade pulpar positiva ao teste frio, ausência de imagem sugestiva de lesão periapical (radiografia periapical - VistaScan®), ausência de dor espontânea e sensibilidade negativa à percussão vertical. Os dados foram submetidos à análise de sobrevida de Kaplan-Meier e teste Log Rank, e as variáveis idade (mediana), gênero, escolaridade, IPV, ISG, CPO-D, CPO-S, número de faces da restauração, tipo do dente, proteção pulpar indireta, profundidade da lesão (≥50% da profundidade da dentina ou ≥75% da profundidade da dentina) e presença de antagonista, quanto as suas distribuições nos dois grupos de tratamento pelos testes qui-quadrado e de Mann-Whitney. Resultados: As taxas de sucesso foram de 93.3% para o grupo controle (HC) e de 95.8% para o grupo teste (AU) (P=0.976). Dois casos de insucesso foram registrados, sendo necrose pulpar (grupo controle) e pulpite (grupo teste). As variáveis analisadas no início do estudo mostram uma amostra igualmente distribuída entre os grupos de tratamento. Nenhuma das variáveis foi relacionada ao insucesso. Os resultados sugerem que não há diferença entre o uso ou não de HC na proteção pulpar indireta após remoção 7 seletiva de tecido cariado em seis meses de acompanhamento, apresentando uma taxa de sucesso alta independente do tratamento. / This randomized controlled clinical trial evaluated the effectiveness of using indirect pulp protection with calcium hydroxide liner (CH) or universal adhesive (UA) over a period of 6 months in deep caries lesions on permanent teeth after selective removal to soft dentin (SCRSD). Methods: The sample consisted of 41 molars and 15 premolars (with radiographic involvement of the inner half of the dentin), from 48 patients, (median age 27 [distribution 7-54 years]), with positive response to cold test (refrigerated gas, -50 °C, Maquira, PR, Brazil), absence of spontaneous pain, negative sensitivity to percussion tests, absence of cuspid loss and absence of radiographic imaging suggestive of periapical lesion (periapical radiography). After the selective removal to soft dentin, the test group received a universal adhesive system (Universal Single Bond, 3M Espe, Brazil) whereas the control group received indirect pulp protection with calcium hydroxide liner (Dycal, Dentisply, Rj, Brazil). All teeth were restored following selective acid condition for enamel, adhesive system (UA) and nanoparticulate composite resin (Filtek Z350, 3M Espe, SP, Brazil). The successful outcome for pulp vitality assessed after six months: positive pulpal sensitivity to the cold test, absence of image suggestive of periapical lesion (periapical radiography - VistaScan®), absence of spontaneous pain and negative response to vertical percussion test. The results were submitted to the Kaplan-Meier survival analysis and the Log Rank test and the variables: age of subjects, gender, schooling, plaque index, gingival bleeding index, DMF-T, DMF-S, number of surfaces involved in the filling, type of the tooth, indirect pulp material, size of lesion (≥50% of dentine or ≥75% of dentine) and antagonist, analyzed for their distribution in the two treatment groups by the tests chi-square and Mann-Whitney. Results: The success rates were 93.3% for the control group (CH) and 95.8% for the test group (UA) (P=0,976). Only two cases of failure were recorded, one pulp necrosis (control group) and pulpitis (test group). The variables analyzed at the beginning of the study show a similarly distributed sample between treatment groups. The results suggest that there is no difference between the use of CH or UA in indirect pulp protection after SCRSD followed by composite restoration at six months of follow-up, showing a high rate of success for both treatments.