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Lesão focal cartilaginosa do joelho comparando as técnicas de implante de hidrogel com transplante osteocondral autólogo. Ensaio clínico randomizado / Knee focal cartilage lesion: a comparison between the hydrogel implant technique and the osteochondral autologous transplantation. A randomized Clinical TrialQueiroz, Antônio Altenor Bessa de [UNIFESP] January 2015 (has links) (PDF)
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Previous issue date: 2015 / Introdução: A escolha do tratamento para os pacientes diagnosticados com lesão
focal cartilaginosa da articulação do joelho representa uma decisão difícil, e até o
momento, não há estudo clínico randomizado envolvendo o Hidrogel (Cartiva™).
Objetivo: avaliar e comparar os resultados dos procedimentos Hidrogel (Cartiva™),
e o transplante osteocondral autólogo (TOA) no tratamento das lesões focais
cartilaginosas da articulação do joelho. Métodos: Num total de 38 pacientes, 38
joelhos, com sintomas de dor e lesão da cartilagem articular graus III ou IV de
Outerbridge, foram randomizados para dois grupos iguais. O Grupo I, submetido ao
transplante osteocondral autólogo e, o Grupo II, ao tratamento com implante de
Hidrogel. Os pacientes foram avaliados pré e pós-operatoriamente aos seis meses, 12
meses e 24 meses, utilizando o IKDC subjetivo, EVA (escala visual analogia da dor),
ADLS (Activities of Daily Living Scale) e escala de Lysholm. Resultados: Utilizando
a média de pontuação dos questionários foi possível a avaliação final, analisando os
resultados dentro do próprio grupo, e entre os grupos, comparados o pré e o pósoperatório.
Os dois grupos melhoraram e foram estatisticamente significante (p ≤
0,05), porém não houve diferença entre os grupos. Quanto às complicações, tivemos
sintomas de dor prolongada em quatro (10,5%) pacientes, sendo dois de cada grupo,
com regressão dos sintomas na avaliação de um ano. Conclusão: Os dois grupos
apresentaram melhora, estatisticamente significante, e não houve superioridade de um
sobre o outro. O implante de Hidrogel mostrou-se seguro, e a técnica, permite boa
relação de estabilidade e função articular, num seguimento de dois anos. / Introduction: The choice for treating patients diagnosed with a focal
chondral defect in the knee joint represents a difficult decision. To date,
there has been no randomized controlled trial involving Hydrogel
(CartivaTM). Objective: To evaluate and compare the results of the
Hydrogel (CartivaTM) and the Osteochondral Autologous Transplantation
(OAT) procedures for treating a focal chondral defect of the knee joint.
Methods: From the total of thirty-eight (38) patients and thirty-eight (38)
knees, showing pain symptoms and articular cartilage lesion at grades III or
IV under the Outerbridge classification, two equal groups were
randomized. Group I was submitted to Osteochondral Autograft
Transplantation (TOA), while Group II underwent a Hydrogel implant. The
patients were examined before and after the procedures, then respectively
six, 12 and 24 months later, using the subjective IKDC score, the Visual
Analogue Scale (VAS), Activities of Daily Living Scale (ADLS) and the
Lysholm Knee Scoring Scale. Results: The final outcome was reached by
using the average score of the questionnaire, and analyzing the results in
the group itself and between groups by comparing the pre and postprocedure
step. Both groups improved and were statistically significant (p
< 0,05), however showing no difference between them. As for
complications, we observed symptoms of long-lasting pain in four patients
(10.5%) with two patients in each group showing a decrease in symptoms
over a one-year evaluation period. Conclusions: Both groups had a
statistically-significant improvement and none was higher than the other.
The Hydrogel implant has proved to be safe and the technique has allowed
a good stability and joint function relation over a two-year follow-up.
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