Orientador: Hérida Regina Nunes Salgado / Coorientador: Sanjay Garg / Banca: Anil Kumar Singh / Banca: Lisiane da Silveira Ev / Banca: Rosemeire Cristina Linhari Rodrigues Pietro / Banca: Marlus Chorilli / Resumo: A daptomicina é o primeiro membro aprovado de uma nova classe de antimicrobianos, a dos lipopeptídeos cíclicos, e apresenta ação seletiva contra bactérias Gram-positivas, incluindo cepas resistentes à meticilina e à vancomicina. É distribuída comercialmente como Cubicin®, na forma farmacêutica de pó liofilizado para solução injetável. Por ser um medicamento de recente inserção no mercado mundial, existem poucos estudos na literatura em relação ao desenvolvimento de metodologias analíticas e estudo de estabilidade aplicados a este lipopeptídeo cíclico. Desta forma, pesquisas nesta área são de fundamental importância e altamente relevantes para otimizar sua análise na indústria e garantir a qualidade do produto já comercializado. Este trabalho desenvolveu e validou métodos analíticos para análise qualitativa e quantitativa de daptomicina em pó liofilizado, bem como estudos de estabilidade e microbiológico. Em relação à análise qualitativa, a daptomicina foi analisada quanto às suas características físicas e ponto de fusão. Também foram desenvolvidos métodos por cromatografia em camada delgada (CCD) indicativo de estabilidade, espectrofotometria na região do ultravioleta (UV), cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), eletroforese capilar (EC) e espectrofotometria na região do infravermelho (IR) médio, possibilitando a identificação da amostra. Para quantificação do fármaco, foram validados os métodos de espectrofotometria na região do UV, ensaio microbiológico pelo métod... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Daptomycin is the first approved member from a new class of antimicrobial agents, the cyclic lipopeptides, and presents selective action against Gram-positive bacteria, including methicillin and vancomycin resistant strains. This antimicrobial agent is commercially distributed in lyophilized powder as CubicinTM. Since daptomycin is a new drug in the market, there are few studies in the literature regarding the development of analytical methodologies and stability studies applied to this cyclic lipopeptide. In this way, researches in this area are essential and highly relevant to optimize the analysis of this drug in the industry and ensure the quality of the marketed product. This work developed and validated analytical methods for qualitative and quantitative analysis of daptomycin in pharmaceutical formulation and its stability and microbiological studies. Regarding the qualitative analysis, the physical characteristics and melting point of daptomycin were studied. The following qualitative methods were also performed: thin layer chromatography, spectrophotometry in ultraviolet (UV) region, high performance liquid chromatography (HPLC), capillary eletrophoresis (CE) and spectrophotometry in medium infrared (IR) region, which allowed the daptomycin identification. For the quantitative analysis, the following methods were developed and validated: spectrophotometry in the UV region, microbiological method by turbidimetric assay, HPLC, CE and spectrophotometry in medium infrare... (Complete abstract click electronic access below) / Doutor