Made available in DSpace on 2015-08-19T13:52:55Z (GMT). No. of bitstreams: 2 6.pdf: 1663850 bytes, checksum: 9af5d15cc4767f2da9ac347b8aa5a350 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2012 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / Esta dissertação propõe a habilitação operacional de qualidade, além da habilitação legal, do serviço de transporte de medicamentos para atendimento a uma empresa farmacêutica pública, ainda na etapa do edital de contratação. A empresa transportadora, participante do edital de contratação, deverá comprovar a capacidade de execução do serviço de transporte atendendo às normas legais de contratação pública e de qualidade sanitária, vigentes no território nacional.Este estudo apresenta os quesitos para a habilitação operacional de qualidade em um edital de contratação de transporte de medicamentos, compondo a etapa de qualificação. Os quesitos solicitados estão estruturados em especificações e conceitos de qualidade para a documentação legal, para a documentação técnica e para as operações a serem executadas, como controles e documentos pertinentes.As atividades realizadas durante o transporte estão descritas em formato de fluxogramas e, conforme registrado nestes fluxogramas, as etapas críticas estão avaliadas através de análise de riscos. Para controle dos riscos analisados estão propostos documentos de acompanhamento e registros pertinentes para confirmar a segurança da execução.Ainda para a habilitação operacional de qualidade e para acompanhamento da prestação do serviço de transporte, este estudo organiza um roteiro de auditoria. Este roteiro pode ser aplicado na etapa de habilitação para a contratação e na continuidade do contrato de prestação do serviço de transporte de medicamentos. O roteiro de auditoria detalha os riscos mais graves e deficiências de maior incidência nas atividades executadas no transporte de medicamentos. / This dissertation proposes the quality operational accreditation, as well as the legal certification, of drug transportation services when assisting public pharmaceutical companies still during the public notice process. Transportation companies, who are participating on the public notice process, must prove the hability of executing the transportation services, at testing to legal regulations of public procurement and sanitary surveillance in effect on national territory. This study introduces the requirements for the quality operational accreditation in a public notice for the hiring of medication transportion, composing the evaluation stage. The necessary requirements are structured by specifications and quality concepts for the legal documentation, for the technical documentation, and for the activities to be performed, with the relevant monitoring and documents. The activities performed during the transportation are described in flow charts and, as registered in these flow charts, the critical stages are assessed through risk analysis. In order to monitor the analyzed risks are proposed accompanying documents and relevant registrations to ensure the safe execution of the activity. Still for the purpose of quality operational accreditation and overseeing the transportation services, this study organizes an audit script. This script can be used on the qualification stage for the hiring and during the continuity of the drug transportation service contract. The audit scripts details the most serious risks and the deficiencies with the highest recurrence rates in the activities performed during the transportation of medications.