Magistro baigiamajame darbe yra nagrinėjamas dabartinis nanomedicinos teisinis reglamentavimas ES ir JAV. Ši tema Lietuvoje iki šiol dar nebuvo tyrinėjimų objektu. Pirmoji darbo dalis supažindina skaitytoją su nanomedicina bei su ja susijusių sąvokų problematiką. Antroji dalis atskleidžia nanomedicinos teisinio reglamentavimo prielaidas ES, o trečioji dalis – JAV. Be to, atsižvelgiant į gautus rezultatus, yra įvertinamos galimos nanomedicinos teisinio reglamentavimo perspektyvos ateityje. Darbe plačiai analizuojami atitinkami pasirinktų tarptautinės teisės subjektų teisės aktai bei specialioji teisinė literatūra (įvairių institucijų dokumentai, teisės mokslininkų darbai) bei tam tikra mokslinė-techninė literatūra (įvairių institucijų ir organizacijų ataskaitos ir tyrimai, mokslininkų tyrimai). / The master thesis researches the current regulation of nanomedicine in the EU and the US. Until now, this topic has not yet been researched in Lithuania. In the first part of the thesis nanomedicine and the problem of nanomedicine-related definitions are introduced to the reader. The second part reveals the basis of the regulation of nanomedicine in the EU, and the third part – in the US. Furthermore, considering the achieved results, the perspective of the future regulation of nanomedicine is assessed. The thesis extensively analyses the legal acts of the chosen subjects of international law and specific legal literature (documents of various institutions, works of law scholars) as well as some scientific-technical literature (reports and researches of various institutions and organizations, scientists’ researches).

Nanodalelės jau taikomos komerciniuose produktuose ir diegiamos į naujus diagnostikos bei gydymo metodus. Nepaisant to, jų prasiskverbimas per apsauginius organizmo barjerus, lokalizacija organizme, pasišalinimo savybės ir ilgalaikio susikaupimo rizika nėra pakankamai ištirtos. Šios žinios reikalingos tiek naujų medicinos priemonių kūrimui, tiek ir toksikologiniam produktų įvertinimui. Darbe optiniais metodais buvo tiriama puslaidininkinių nanodalelių – CdSe/ZnS-mPEG kvantinių taškų (KT) – migracija eksperimentinių gyvūnų audiniuose in vivo, įvedant juos skirtingais būdais į organizmą. Disertacijoje nagrinėjamas KT judėjimas audinių tarpląstelinėje terpėje, jų kaupimasis skirtingose ląstelėse, prasiskverbimas per kraujagyslių, odos bei placentos barjerus. Rezultatai rodo, kad KT migruoja organizme kitaip nei daugelis medicinoje taikomų organinių junginių. Į kraujotaką patekę neprasiskverbia per daugumos kraujagyslių sienelę ir nesikaupia atitinkamuose audiniuose. Tai sudaro sąlygas naudoti KT kraujotakos vaizdinimui, angiogenezės bei kraujagyslių pažaidų tyrimuose. Parodyta, kad KT audiniuose sulaikomi tankių skaidulinių pluoštų, pvz., bazinės membranos, ir tai sąlygoja jų nepatekimą į plaukų folikulus, prakaito bei riebalų liaukas, periferinius nervus, raumenines skaidulas. Tikimasi, kad šie rezultatai padės aiškintis KT pernašos per biologinius barjerus mechanizmus, leis tiksliau įvertinti jų taikymo saugumą bei praplės KT panaudojimo biomedicinoje galimybes. / Nanoparticles (NP) are already in the composition of commercial products. New methods for medical diagnostics and therapy based on NP are developed. However the mechanisms of NP penetration through protective human barriers, biodistribution in the body, clearance properties and long-term accumulation risk remain undiscovered. This knowledge is needed to optimize biomedical applications of NP and to estimate nanotoxicological effects. This thesis investigates the migration of semiconductor NP – CdSe/ZnS-mPEG quantum dots (QD) in the tissues of experimental animals in vivo by the means of optical methods. The diffusion of QD in extracellular matrix, accumulation in different cell types, and penetration through the barriers of vessel walls, skin and placenta are analyzed. Main results show, that QD migration pathways in the body are distinct form the conventional organic drugs. QD are not transferred through the wall of most blood vessels and don‘t extravasate into the tissues. It can be used for imaging of blood vessels, angiogenesis and vessel damage research. It is shown, that QD diffusion in the tissues is limited by dense tissue fiber layers, e.g. basement membrane, and it retains QD from passage to epidermis, hair follicles, dermal glands, nerves and muscle cells. These results can be used to explore the mechanisms of biological barriers, contribute to the estimation of QD safety and expand the application areas of QD in biomedicine.

Nanoparticles (NP) are already in the composition of commercial products. New methods for medical diagnostics and therapy based on NP are developed. However the mechanisms of NP penetration through protective human barriers, biodistribution in the body, clearance properties and long-term accumulation risk remain undiscovered. This knowledge is needed to optimize biomedical applications of NP and to estimate nanotoxicological effects. This thesis investigates the migration of semiconductor NP – CdSe/ZnS-mPEG quantum dots (QD) in the tissues of experimental animals in vivo by the means of optical methods. The diffusion of QD in extracellular matrix, accumulation in different cell types, and penetration through the barriers of vessel walls, skin and placenta are analyzed. Main results show, that QD migration pathways in the body are distinct form the conventional organic drugs. QD are not transferred through the wall of most blood vessels and don‘t extravasate into the tissues. It can be used for imaging of blood vessels, angiogenesis and vessel damage research. It is shown, that QD diffusion in the tissues is limited by dense tissue fiber layers, e.g. basement membrane, and it retains QD from passage to epidermis, hair follicles, dermal glands, nerves and muscle cells. These results can be used to explore the mechanisms of biological barriers, contribute to the estimation of QD safety and expand the application areas of QD in biomedicine. / Nanodalelės jau taikomos komerciniuose produktuose ir diegiamos į naujus diagnostikos bei gydymo metodus. Nepaisant to, jų prasiskverbimas per apsauginius organizmo barjerus, lokalizacija organizme, pasišalinimo savybės ir ilgalaikio susikaupimo rizika nėra pakankamai ištirtos. Šios žinios reikalingos tiek naujų medicinos priemonių kūrimui, tiek ir toksikologiniam produktų įvertinimui. Darbe optiniais metodais buvo tiriama puslaidininkinių nanodalelių – CdSe/ZnS-mPEG kvantinių taškų (KT) – migracija eksperimentinių gyvūnų audiniuose in vivo, įvedant juos skirtingais būdais į organizmą. Disertacijoje nagrinėjamas KT judėjimas audinių tarpląstelinėje terpėje, jų kaupimasis skirtingose ląstelėse, prasiskverbimas per kraujagyslių, odos bei placentos barjerus. Rezultatai rodo, kad KT migruoja organizme kitaip nei daugelis medicinoje taikomų organinių junginių. Į kraujotaką patekę neprasiskverbia per daugumos kraujagyslių sienelę ir nesikaupia atitinkamuose audiniuose. Tai sudaro sąlygas naudoti KT kraujotakos vaizdinimui, angiogenezės bei kraujagyslių pažaidų tyrimuose. Parodyta, kad KT audiniuose sulaikomi tankių skaidulinių pluoštų, pvz., bazinės membranos, ir tai sąlygoja jų nepatekimą į plaukų folikulus, prakaito bei riebalų liaukas, periferinius nervus, raumenines skaidulas. Tikimasi, kad šie rezultatai padės aiškintis KT pernašos per biologinius barjerus mechanizmus, leis tiksliau įvertinti jų taikymo saugumą bei praplės KT panaudojimo biomedicinoje galimybes.