Som svar på bakteriellt orsakade systemiskainfektioner och sepsis frisätts prohormonet prokalcitonin (PCT) till blodbanan.Analys av plasma-PCT (P-PCT) kan utföras med reagenset Elecsys BRAHMS PCT ianalysmodulerna cobas® e602 och e411från Roche Diagnostics.Analysprincipen är electrochemiluminiscence som bygger på immunanalys avsandwichprincip. Syftet med föreliggande studie var att verifiera metoden föranalys av P-PCT på Roche cobas® e602 och e411 med Elecsys BRAHMS PCT(ThermoFischer) samt att göra en hållbarhetsstudie av analyten ioriginalprovröret. Verifieringen gjordes genom mätning av repeterbarhet ochprecision, samt jämförelse av analysresultat från patientprover mot ett annatlaboratorium som använder samma analysmetod. Hållbarhetsstudien gjordes genomanalys av fem patientprover under olika tidsintervall 0-24 timmar efterprovtagning. Resultaten av repeterbarhetsstudien gavvariationskoefficientvärdet (CV) 3,5 % på Roche cobas® e602 medkontrollmaterial nivå 1 (åsatt värde 0,53 µg/L) och CV 1,3 % för kontrollmaterialnivå 3 (åsatt värde 24,5 µg/L). På Roche cobas e411 blev CV 2,2 % för nivå 1och 1,6 % för nivå 3. Precisionsstudien gav mellanliggande imprecisions CV-värdenmellan 1,2–1,9 % (Kontrollmaterial nivå 1 och 3). Patientjämförelserna visadeett linjärt samband (r>0,99). Bias tenderade att vara högre vidanalysresultat >20 µg/L. Hållbarhetsstudien resulterade i en obetydlig minskningav PCT koncentrationen från omedelbar analys (0,73; 57,7; 2,4; 0,94; 0,27 µg/L)och efter 24 timmar (0,70; 53,69; 2,21; 0,73; 0,24 µg/L). Repeterbarheten ochprecisionen för samtliga instrument bedömdes vara god. Patientjämförelsernavisade på ett tydligt linjärt samband med låg spridning, både vid analys iKalmar och i Linköping. Hållbarhetsstudien visade acceptabel hållbarhet avanalyten i originalprovröret. Metoden anses kunna införas på kliniskt kemiskalaboratorier vid Klinisk kemi och transfusionsmedicin, Landstinget i Kalmar län. / In response to bacterial systemic infections and sepsis, the prohormone procalcitonin (PCT) is released to the bloodstream. PCT levels in plasma can be measured using Elecsys BRAHMS PCT reagent with cobas® immunoanalyzer modules e602 and e411 from Roche Diagnostics. The test principle is electrochemiluminiscence immunoassay. The aim of this study was to verify the method for measuring plasma levels of PCT with Roche cobas® e602 and e411 using Elecsys BRAHMS PCT as well as to do a sustainability study of the analyte in the original sample tube. The verification was done by measurements of repeatability and precision, and a comparison of assay results from patient samples against another laboratory using the same method. The sustainability study was done by analyzing five patient samples during different time intervals 0-24 hours after sampling. The repeatability study gave coefficient of variations (CV %) values 3.5 % and 2.2 % with Roche cobas® e602 and 1.3 % and 1.6 % with Roche cobas® e411 using quality control level 1 (affixed value 0,53 µg/L) and level 3 (affixed value 24,5 µg/L) respectively. The precision study gave CV% values between 1.2-1.9 % (quality control level 1 and 3). The patient comparison study showed linear regression (r>0,99). Bias tended to be higher on assay results >20 µg/L. The sustainability study resulted in a slight decrease of the plasma PCT level from immediate analysis (0.73; 57.78; 2.41; 0.94; 0.27 µg/L) to analysis after 24 hours (0.70; 53.69; 2.21; 0.73; 0.24 µg/L). The repeatability and precision was considered to be good. Patient comparisons showed a clear linear relationship with little distribution between the values, both in Kalmar and in Linköping. The sustainability study showed an acceptable sustainability of the analyte in the original sample tube. This method is considered accurate and will be introduced to the laboratories of Clinical Chemistry and Transfusion Medicine at county council of Kalmar.

Cancerassocierade antigen (CA) används vid diagnostisering, prognosbestämning och för att följa behandling vid cancer. Exempel på CA är CA 15–3, CA 19–9 och CA 125. Syftet med arbetet var att undersöka hållbarheten för blodprover förvarade i primärrör som skulle analyseras för CA 15–3, CA 19–9 och CA 125 och jämföra med nuvarande metod på klinisk kemi, Oskarshamn, Region Kalmar län. Enligt nuvarande metod överförs plasman till nya provrör innan analys. Metoden som användes var att dubbelprov togs och det ena förvarades i primärrör och analyserades på Roche Cobas 411® tre, fem och tio dagar efter provtagning. Det andra provet överfördes till nytt provrör inför analys. Den procentuella skillnaden mellan analys av CA i primärrör och överfört prov beräknades. För alla tre analyserna var den procentuella skillnaden störst hos de lägsta koncentrationerna av CA. Medelvärde för analyserna av CA, standardavvikelse (SD) och variationskoefficient beräknades. SD för CA jämfördes mot kontrollerna MAS Omni Immune Pro 1 och MAS Omni Immune Pro 3s SD. Provernas SD var mindre för kontrollerna förutom för CA 19–9 >1100 kIE/L. I den gruppen analyserades dock för få analyser för att utföra statistisk analys och gav därmed ingen slutsats hur CA 19–9 påverkades av de olika förvaringarna. För övriga analyser och för CA 19–9 i lägre koncentrationer kunde slutsatsen dras att prover kunde förvaras i primärrör i tio dagar utan att analysresultatet påverkades. / Cancer-associated antigens (CA) are used for diagnosis, establish prognosis and to monitor treatment of cancer. Three CA are CA 15-3, CA 19-9 and CA 125. The aim of this study was to evaluate the stability of CA 15-3, CA 19-9 and CA 125 blood samples in primary tubes coated with Litium-heparin gel and compare the results with the method used at Klinisk Kemi Oskarshamn, Region Kalmar where the samples today are transferred to new tubes before analysis. In this study two samples were collected from each patient, one was stored and analyzed according to the current method. The other sample was stored in the primary tube and analyzed three, five and ten days after collection. Roche Cobas 411 instrument was used for analysis. The mean value for the samples in primary tubes was compared to the current method and were calculated in percent. The difference was more distinct when the concentration of the analyte was low. The mean value, standard deviation (SD) and variation coefficient were calculated for each analyte. The SD of the samples were compared to the SD of the controls IM 1 and IM3. All the obtained SD from the samples were lower than the control SD, except for CA 19-9 > 1100 kIE/L. Unfortunately, there were only three test results in the concentration interval and therefore no statistic conclusion could be made. The conclusion for the other analytes CA 15-3, CA 125 and CA 19-9 in lower concentrations was that the storage in primary tubed up to ten days did not affect the test results.