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Influência de agentes antioxidantes na estabilidade do cloridrato de prometazina em preparações injetáveis / Influência de agentes antioxidantes na estabilidade do cloridrato de prometazina em preparações injetáveis

Bentley, Maria Vitoria Lopes Badra 13 January 1992 (has links)
O cloridrato de prometazina constitui um potente antihistamínico, pertencente ao grupo das fenotiazinas, é comercializado sob várias formas farmacêuticas, isolado ou associado a outros fármacos. A decomposição oxidativa do cloridrato de prometazina é relativamente intensa em meio aquoso. No presente trabalho verificou-se a estabilidade do cloridrato de prometazina em preparações farmacêuticas injetáveis, contendo diferentes associações de agentes antioxidantes, aplicando-se como método de análise a espectrofotometria no ultravioleta. Pela cromatografia em camada delgada foi possível separar e identificar o produto de degradação, o sulfóxido de prometazina. Armazenaram-se as diferentes formulações foram armazenadas em estufas termostatizadas de 37°C, 50°C e 70°C por um período de 84 dias. Em intervalos de tempos pré-estabelecidos, analisaram-se as amostras quanto ao conteúdo de cloridrato de prometazina pela metodologia analítica proposta. Através dos resultados experimentais avaliou-se a cinética de decomposição do cloridrato de prometazina, e determinaram-se os prazos de validade (t90 a 25°C) para cada formulação. Selecionou-se o sistema antioxidante mais efetivo. / Promethazine hydrochloride constittites a strong antihistamine, that belongs to the phenothiazine group, commercialized under pharmaceutical dosage forms, being isolated or associated to other drugs. The oxiditive decomposition of promethazine hydrocloride is relatively intense in aqueous solution. In the present investigation, the stability of injectable promethazine hydrocloride, containning different associations of antioxidants, was evaluated. The spectrophotometric method was applied in the analyses. By means of thin layer chromatography was possible to separate and identify the sulphoxide of promethazine. Different formulations were stored in thermostatted incubators at 37°C, 50°C and 70°C for a period of 84 days, and assayed at apropriate intervals. Through the experimental results, the thermal decomposition kinetic of promethazine hydrocloride was evaluated, and the expiration date (t90 at 25°C) for each formulation was determined. The most effective antioxidant system was seleted.
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Influência de agentes antioxidantes na estabilidade do cloridrato de prometazina em preparações injetáveis / Influência de agentes antioxidantes na estabilidade do cloridrato de prometazina em preparações injetáveis

Maria Vitoria Lopes Badra Bentley 13 January 1992 (has links)
O cloridrato de prometazina constitui um potente antihistamínico, pertencente ao grupo das fenotiazinas, é comercializado sob várias formas farmacêuticas, isolado ou associado a outros fármacos. A decomposição oxidativa do cloridrato de prometazina é relativamente intensa em meio aquoso. No presente trabalho verificou-se a estabilidade do cloridrato de prometazina em preparações farmacêuticas injetáveis, contendo diferentes associações de agentes antioxidantes, aplicando-se como método de análise a espectrofotometria no ultravioleta. Pela cromatografia em camada delgada foi possível separar e identificar o produto de degradação, o sulfóxido de prometazina. Armazenaram-se as diferentes formulações foram armazenadas em estufas termostatizadas de 37°C, 50°C e 70°C por um período de 84 dias. Em intervalos de tempos pré-estabelecidos, analisaram-se as amostras quanto ao conteúdo de cloridrato de prometazina pela metodologia analítica proposta. Através dos resultados experimentais avaliou-se a cinética de decomposição do cloridrato de prometazina, e determinaram-se os prazos de validade (t90 a 25°C) para cada formulação. Selecionou-se o sistema antioxidante mais efetivo. / Promethazine hydrochloride constittites a strong antihistamine, that belongs to the phenothiazine group, commercialized under pharmaceutical dosage forms, being isolated or associated to other drugs. The oxiditive decomposition of promethazine hydrocloride is relatively intense in aqueous solution. In the present investigation, the stability of injectable promethazine hydrocloride, containning different associations of antioxidants, was evaluated. The spectrophotometric method was applied in the analyses. By means of thin layer chromatography was possible to separate and identify the sulphoxide of promethazine. Different formulations were stored in thermostatted incubators at 37°C, 50°C and 70°C for a period of 84 days, and assayed at apropriate intervals. Through the experimental results, the thermal decomposition kinetic of promethazine hydrocloride was evaluated, and the expiration date (t90 at 25°C) for each formulation was determined. The most effective antioxidant system was seleted.
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Tensoativos não iônicos na estabilidade das suspensões de estearato e palmitato de cloranfenicol e estearato e estolato de eritromicina / Nonionic surfactants in the stability of suspensions of stearate and palmitate and stearate chloramphenicol and erythromycin estolate

Bertuzzi, Hélio José 27 October 1994 (has links)
A homogeneidade das suspensões farmacêuticas é de importância fundamental na terapêutica, no aspecto da correta e constante dosagem a cada administração. A influencia dos tensoativos não iônicos foi estudada na estabilidade das suspensões de estearato e palmitato de cloranfenicol e estearato e estolato de eritromicina. Os tensoativos utilizados nas formulações foram na forma não associada (\"polisorbato 20, polisorbato 40, polisorbato 60, polisorbato 80\") e associada (\"span\"/polisorbato 20, \"span\"/polisorbato 40, \"span\"/polisorbato 60, \"span\"/polisorbato 80) com os níveis de E.H.L. (equilíbrio hidrófilo-lipófilo) de 10,11,12,13,14,14,9,15,15,6 e 16,7. A estabilidade das preparações foi avaliada por meio dos seguintes parâmetros: valor de pH; densidade; viscosidade; aspectos do sobrenadante e sedimento; tempo de ressuspensão; volume de sedimento; e teor dos fármaco. O período de observação foi de 15 semanas para a primeira e segunda etapa e de 52 semanas para a terceira. Na análise dos resultados aplicou-se estudo estatístico que indicou haver interações entre as variáveis. Em relação aos parâmetros analíticos houve influencia dos fármacos suspensos dos tensoativos e dos valores de E.H.L. . As características físicas mais influenciadas foram viscosidade, volume de sedimento e ressuspensão. / The homogeneity of pharmaceutical suspensions is a very important factor to maintein the correct drug doses. The influences of nonionic surfactants were studied on the suspensions stability containing chloramphenicol stearate, chloramphenicol palmitate, erythromycin stearate and erythromycin estolate. The studied surfactants were non-combined (polysorbate 20, polysorbate 40, polysorbate 60, polysorbate 80) and combined (span/polysorbate 20, span/polysorbate 40, span/polysorbate 60, span/polysorbate 80) in HLB (hydrophilic-lipophilic balance) values 10, 11, 12, 13, 14, 14.9, 15, 15.6 e 16.7. The stability of preparations was evaluated by the physical parameters: pH, density, viscosity, suspension aspect , volume of dispersed drug, redispersion characteristics and determination of the antibiotic content. The suspensions were observed during 15 weeks in the two first stages and 52 weeks in the third one. Statistical studies showed that there were interactions between the variables. It was also observed that physical parameters had been influenced by suspended drug, surfactants and HLB. The physical properties most influenced were: viscosity, volume. of dispersed drug and redispersion.
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Utilização de medicamentos em crianças da Coorte de Nascimentos de Pelotas, 2004 – RS

Oliveira, Edilson Almeida de 31 July 2009 (has links)
Made available in DSpace on 2015-03-05T20:06:22Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 31 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / Estudar a utilização de medicamentos, sobretudo em crianças, é de suma importância, pois pode ajudar a compreender os aspectos multifatoriais relacionados ao uso deste insumo e suas implicações na saúde, independente de sua finalidade terapêutica, escopo diagnóstico, intuito de proteção, promoção ou recuperação da saúde. Existe evidência de que mais de 50% de todos os medicamentos no mundo são receitados, dispensados ou vendidos de forma inadequada. Ao mesmo tempo, aproximadamente 1/3 da população mundial não tem acesso a medicamentos essenciais e 50% dos pacientes/doentes não tomam corretamente seus medicamentos. A falta de acesso a medicamentos e as doses inadequadas têm como conseqüência um alto índice de morbimortalidade, sobretudo como resultado de infecções infantis e doenças crônicas (OMS, 2002).
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Tensoativos não iônicos na estabilidade das suspensões de estearato e palmitato de cloranfenicol e estearato e estolato de eritromicina / Nonionic surfactants in the stability of suspensions of stearate and palmitate and stearate chloramphenicol and erythromycin estolate

Hélio José Bertuzzi 27 October 1994 (has links)
A homogeneidade das suspensões farmacêuticas é de importância fundamental na terapêutica, no aspecto da correta e constante dosagem a cada administração. A influencia dos tensoativos não iônicos foi estudada na estabilidade das suspensões de estearato e palmitato de cloranfenicol e estearato e estolato de eritromicina. Os tensoativos utilizados nas formulações foram na forma não associada (\"polisorbato 20, polisorbato 40, polisorbato 60, polisorbato 80\") e associada (\"span\"/polisorbato 20, \"span\"/polisorbato 40, \"span\"/polisorbato 60, \"span\"/polisorbato 80) com os níveis de E.H.L. (equilíbrio hidrófilo-lipófilo) de 10,11,12,13,14,14,9,15,15,6 e 16,7. A estabilidade das preparações foi avaliada por meio dos seguintes parâmetros: valor de pH; densidade; viscosidade; aspectos do sobrenadante e sedimento; tempo de ressuspensão; volume de sedimento; e teor dos fármaco. O período de observação foi de 15 semanas para a primeira e segunda etapa e de 52 semanas para a terceira. Na análise dos resultados aplicou-se estudo estatístico que indicou haver interações entre as variáveis. Em relação aos parâmetros analíticos houve influencia dos fármacos suspensos dos tensoativos e dos valores de E.H.L. . As características físicas mais influenciadas foram viscosidade, volume de sedimento e ressuspensão. / The homogeneity of pharmaceutical suspensions is a very important factor to maintein the correct drug doses. The influences of nonionic surfactants were studied on the suspensions stability containing chloramphenicol stearate, chloramphenicol palmitate, erythromycin stearate and erythromycin estolate. The studied surfactants were non-combined (polysorbate 20, polysorbate 40, polysorbate 60, polysorbate 80) and combined (span/polysorbate 20, span/polysorbate 40, span/polysorbate 60, span/polysorbate 80) in HLB (hydrophilic-lipophilic balance) values 10, 11, 12, 13, 14, 14.9, 15, 15.6 e 16.7. The stability of preparations was evaluated by the physical parameters: pH, density, viscosity, suspension aspect , volume of dispersed drug, redispersion characteristics and determination of the antibiotic content. The suspensions were observed during 15 weeks in the two first stages and 52 weeks in the third one. Statistical studies showed that there were interactions between the variables. It was also observed that physical parameters had been influenced by suspended drug, surfactants and HLB. The physical properties most influenced were: viscosity, volume. of dispersed drug and redispersion.
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Avaliação dos efeitos centrais e antinociceptivos das frações isoladas da raiz de Petiveria alliacea L. (TIPI) em camundongos / Evaluation of the central and antinociceptive effects of isolated fractions from the root of Petiveria alliacea L. (tipi) in mice

Gomes, Patrícia Bezerra January 2006 (has links)
GOMES, Patrícia Bezerra. Avaliação dos efeitos centrais e antinociceptivos das frações isoladas da raiz de Petiveria alliacea L. (TIPI) em camundongos. 2006. 175 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2006. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-05-08T15:44:30Z No. of bitstreams: 1 2006_dis_pbgomes.pdf: 1704377 bytes, checksum: 409e2d06ad6e29a907dd78622045385b (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-05-08T16:54:12Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2006_dis_pbgomes.pdf: 1704377 bytes, checksum: 409e2d06ad6e29a907dd78622045385b (MD5) / Made available in DSpace on 2012-05-08T16:54:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2006_dis_pbgomes.pdf: 1704377 bytes, checksum: 409e2d06ad6e29a907dd78622045385b (MD5) Previous issue date: 2006 / Evaluation of the central and antinociceptive effects of isolated fractions from the root of Petiveria alliacea L. (tipi) in mice. PATRÍCIA BEZERRA GOMES. Supervisor: Profa. Dra. Francisca Cléa Florenço de Sousa. Master Dissertation. Course of Post-graduation in Pharmacology. Department of Physiology and Pharmacology, UFC, 2006. Petiveria alliacea L. a shrub from Phytolaccaceae family, is popularly used in folk medicine for treating a wide variety of disorders in South and Central America. The acetate (FA), hexanic (FH), hydroalcoholic (FHA) and precipitated hydroalcoholic (FHAppt) fractions from the root of tipi were studied to investigate its pharmacological properties in animals nocicepcion models (abdominal contractions induced by acetic acid, formalin 1% and hot plate tests) and in the classical behavioral models (open-field, elevated plus maze- EPM, rota rod, barbiturate-induced sleeping time, forced swimming and pentylenetetrazole (PTZ)-induced convulsions tests). Were analyzed the phytoconstituents presents in it, the general pharmacological effects and acute toxicity. The fractions were administered orally (p.o.) and/or intraperitoneally (i.p.), at single doses of 100 and 200 mg/kg, in female mice. The phytochemical approach of the fractions from Petiveria alliacea demonstrated the presence of alkaloids in FA, coumarins in FA, FHA and FHAppt, saponins and triterpenes in FA, FH, FHA and FHAppt. The hidroalcoholic extract (500, 1000, 1500 and 2000 mg/kg, i.p.; 1000, 2000, 3000 and 4000 mg/kg, p.o.) of the tipi presented a low toxicity and the parameters more visualized were analgesic, decrease in locomotor activity and passive behavior. All the fractions inhibited the abdominal contractions induced by acetic acid. FA (200 mg/kg, i.p.), FH and FHAppt (100 and 200 mg/kg, i.p.), reduced the nocicepcion produced by formalin in the 1st and 2nd phases. FHA (100 and 200 mg/kg, i.p.) presented a significant inhibition on the 1st phase, of this test, indicating a possible antinociceptive effect. The antinociceptive effect produced by FHAppt (200 mg/kg, i.p.) was reversed by naloxone (2 mg/kg, s.c.), showing the participation of the opioid system in this process. No significant effect was observed in the hot plate test. All the fractions of tipi induced a significant decrease in the locomotor activity, rearing and grooming in the open field test, suggesting a possible central depressant action. No significant effect was evident on motor coordination of the animals in the rota rod test. On LCE, FA (100 and 200 mg/kg, p.o.) decreased the NEOA (nº of entries in the open arms) and the TPOA (time of permanence in the open arms). FA, FH and FHA (100 and 200 mg/kg, i.p.), FHAppt (200mg/kg, i.p.) presented a significant reduction of the TPOA, indicating an absence of anxiolytic effect. The fractions from the root of Petiveria alliacea promoted a significant increase in the immobility time of the mice in the forced swimming test. Moreover, corroborating these results, as caused a prolongation of the pentobarbital-induced sleeping time, confirmed a probable sedative and central depressant effect. The neuropharmacological effects of the FHA (200 mg/kg, i.p.), observed in the open field and barbiturate-induced sleeping time tests, weren’t reverted with the administration of the flumazenil (2.5 mg/kg, i.p.), indicating that the mechanism of action of the FHA, probably didn’t related with the participation of the GABAergic receptors. All the fractions of Petiveria alliacea increased the latency to the first convulsion and the lethal time of the PTZ-induced convulsions test in the animals, confirmed its popular use as anticonvulsant. Results showed that the different fractions of Petiveria alliacea L. have significant antinociceptive, sedative, depressant and anticonvulsant potentials, due to presence in this constituents, supporting folk medicine use of this plant. / Avaliação dos efeitos centrais e antinociceptivos das frações isoladas da raiz de Petiveria alliacea L. (tipi) em camundongos. PATRÍCIA BEZERRA GOMES. Orientador: Profa. Dra. Francisca Cléa Florenço de Sousa. Dissertação de Mestrado. Curso de Pós-graduação em Farmacologia. Departamento de Fisiologia e Farmacologia, UFC, 2006. Petiveria alliacea L. é um arbusto da família Phytolaccaceae, usada popularmente na medicina folclórica para o tratamento de uma ampla variedade de doenças nas Américas do Sul e Central. As frações acetato (FA), hexânica (FH), hidroalcoólica (FHA) e hidroalcoólica precipitada (FHAppt) da raiz do tipi foram estudadas para investigar suas propriedades farmacológicas, nos modelos de nocicepção (contorções abdominais induzidas por ácido acético, formalina a 1% e placa quente) e nos modelos comportamentais clássicos (campo aberto, labirinto em cruz elevado- LCE, rota rod, tempo de sono induzido por pentobarbital, nado forçado e convulsões induzidas por pentilenotetrazol- PTZ). Foram analisados também os fitoconstituintes presentes no tipi, os efeitos farmacológicos gerais e sua toxicidade aguda. As frações foram administradas, via oral (v.o.) e/ou intraperitoneal (i.p.), nas doses de 100 e 200 mg/kg, em camundongos fêmeas. A abordagem fitoquímica das frações de Petiveria alliacea revelou a presença de alcalóides em FA, cumarinas em FA, FHA e FHAppt, saponinas e triterpenos em FA, FH, FHA e FHAppt. O extrato hidroalcoólico (500, 1000, 1500 e 2000 mg/kg, i.p.; 1000, 2000, 3000 e 4000 mg/kg, v.o.) do tipi apresentou uma baixa toxicidade e os parâmetros mais visualizados foram analgesia, diminuição da motilidade e passividade. Todas as frações inibiram as contorções abdominais induzidas por ácido acético. FA (200 mg/kg, i.p.), FH e FHAppt (100 e 200 mg/kg, i.p.), reduziram a nocicepção produzida pela formalina na 1ª e 2ª fases. FHA (100 e 200 mg/kg, i.p.) apresentou uma inibição significativa na 1ª fase deste teste, indicando um possível efeito antinociceptivo. O efeito antinociceptivo produzido por FHAppt (200 mg/kg, i.p.) foi revertido pela naloxona (2mg/kg, s.c.), mostrando uma possível participação do sistema opióide neste processo. Nenhum efeito significativo foi observado no teste da placa quente. Todas as frações do tipi induziram uma diminuição significativa na atividade locomotora, rearing e grooming no teste do campo aberto, sugerindo uma possível ação depressora central. Nenhum efeito significativo foi evidenciado na coordenação motora dos animais no teste do rota rod. No LCE, FA (100 e 200 mg/kg, v.o.) reduziu o NEBA (nº de entradas nos braços abertos) e o TPBA (tempo de permanência nos braços abertos). FA, FH e FHA (100 e 200 mg/kg, i.p.), FHAppt (200mg/kg, i.p.) apresentaram uma significativa redução do TPBA, indicando uma ausência do efeito ansiolítico. As frações da raiz de Petiveria alliacea promoveram um aumento significativo do tempo de imobilidade dos camundongos no teste do nado forçado. Além disso, corroborando estes resultados, as frações causaram um prolongamento do tempo de sono induzido por pentobarbital, confirmando um provável efeito sedativo e depressor central. Os efeitos neurofarmacológicos de FHA (200 mg/kg, i.p.), observados nos testes do campo aberto e tempo de sono, não foram revertidos com a administração de flumazenil (2,5 mg/kg, i.p.), indicando que o mecanismo de ação de FHA, provavelmente, não está relacionado com a participação dos receptores GABAérgicos. Todas as frações da raiz de Petiveria alliacea aumentaram a latência da 1ª convulsão e o tempo de morte das convulsões induzidas por PTZ nos animais, confirmando seu uso popular como anticonvulsivante. Os resultados mostraram que as diferentes frações de Petiveria alliacea L. possuem significativo potencial antinociceptivo, sedativo, depressor e anticonvulsivante, devido à presença destes constituintes, dando suporte ao uso da medicina folclórica desta planta.
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Análise econômica dos medicamentos genéricos no Brasil

Nishijima, Marislei 04 April 2003 (has links)
Esta tese realiza uma análise econômica do impacto da entrada de medicamentos genéricos no mercado farmacêutico brasileiro, em particular sobre os preços dos seus respectivos medicamentos de marca de referência. Analisa, também, as características dos medicamentos de marca que atraíram os medicamentos genéricos aos seus mercados, bem como, busca avaliar o comportamento dos consumidores com base numa estimação de demanda de medicamentos. A análise das condições institucionais específicas do mercado farmacêutico brasileiro indica muitas particularidades inerentes ao país que não devem ser desconsideradas para a avaliação de política. Estruturas teóricas de oligopólio, avaliadas por simulações, descrevem como o comportamento do consumidor e a quantidade de produtores de medicamentos genéricos afetam os preços dos medicamentos de marca. Seus resultados sugerem que políticas públicas de regulação que incentivem o aumento de produtores de genéricos e um maior intercâmbio por parte dos consumidores entre medicamentos de marca e de genéricos podem promover melhoras de bem-estar na economia. As evidências empíricas, com base em vários modelos econométricos, sugerem três resultados principais: que os preços dos medicamentos de marca, que se tornaram referência de genéricos, foram reduzidos quando passaram a enfrentar a concorrência destes, com preços mais competitivos, e também quando a concorrência aumentou; que os medicamentos de marca com maior participação no faturamento do mercado foram os que mais atraíram genéricos para seus mercados; e os medicamentos de marca que passaram a enfrentar concorrência de genéricos apresentaram elasticidade preço da demanda maior do que a dos medicamentos de marca que não passaram a enfrentar genéricos.
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Análise econômica dos medicamentos genéricos no Brasil

Marislei Nishijima 04 April 2003 (has links)
Esta tese realiza uma análise econômica do impacto da entrada de medicamentos genéricos no mercado farmacêutico brasileiro, em particular sobre os preços dos seus respectivos medicamentos de marca de referência. Analisa, também, as características dos medicamentos de marca que atraíram os medicamentos genéricos aos seus mercados, bem como, busca avaliar o comportamento dos consumidores com base numa estimação de demanda de medicamentos. A análise das condições institucionais específicas do mercado farmacêutico brasileiro indica muitas particularidades inerentes ao país que não devem ser desconsideradas para a avaliação de política. Estruturas teóricas de oligopólio, avaliadas por simulações, descrevem como o comportamento do consumidor e a quantidade de produtores de medicamentos genéricos afetam os preços dos medicamentos de marca. Seus resultados sugerem que políticas públicas de regulação que incentivem o aumento de produtores de genéricos e um maior intercâmbio por parte dos consumidores entre medicamentos de marca e de genéricos podem promover melhoras de bem-estar na economia. As evidências empíricas, com base em vários modelos econométricos, sugerem três resultados principais: que os preços dos medicamentos de marca, que se tornaram referência de genéricos, foram reduzidos quando passaram a enfrentar a concorrência destes, com preços mais competitivos, e também quando a concorrência aumentou; que os medicamentos de marca com maior participação no faturamento do mercado foram os que mais atraíram genéricos para seus mercados; e os medicamentos de marca que passaram a enfrentar concorrência de genéricos apresentaram elasticidade preço da demanda maior do que a dos medicamentos de marca que não passaram a enfrentar genéricos.
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Avaliação da qualidade biofarmacêutica da ampicilina sob as formas de suspensão e cápsulas: ensaios in vitro e in vivo (bioequivalência) / Biopharmaceutical evaluation of ampicillin in capsules and suspensions: \"in vitro\" and \"in vivo\" studies (bioequivalence)

Consiglieri, Vladi Olga 18 December 1996 (has links)
A avaliação biofarmacêutica de formas farmacêuticas contendo ampicilina foi realizada em dois lotes de cápsulas e dois de suspensão oral. O estudo da bioequivalência seguiu delineamento experimental cruzado, com dois períodos, empregando 16 voluntários de ambos os sexos (7 homens e 9 mulheres), com idades entre 21 e 26 anos (média de 23 anos) e peso entre 48 e 105 Kg (média de 68,2 Kg), dentro do intervalo de 10 % do peso ideal. Exames clínicos e laboratoriais foram realizados para selecionar os voluntários, sendo excluídos aqueles que apresentaram alguma alteração nos parâmetros clínicos normais ou com histório de reação alérgica às penicilinas e, ainda, os indivíduos que estivessem fazendo uso de medicamentos a menos de uma semana da realização do estudo. O protocolo experimental foi aprovado previamente pela Comissão de Ética do Hospital Universitário (HUUSP). Os ensaios de bioequivalência foram efetuados em períodos distintos para cada forma farmacêutica, com uma semana de intervalo. No dia dos testes e após jejum de 12 horas, os voluntários foram divididos em dois grupos com igual número de indivíduos, sendo que, a cada grupo foi administrada dose única de 500 mg de ampicilina de lotes diferentes. Após período de wash out de 48 horas, a administração dos produtos aos grupos foi invertida para que todos os indivíduos recebessem ambos os produtos. A determinação quantitativa da ampicilina foi realizada em amostras de urina coletadas num período de doze horas, aplicando o método espectrofotométrico, com leituras a 320 nrn, após reação a 70° C em solução tampão fosfato/sulfato de cobre por 30 minutos. Os parâmetros farmacocinéticos calculados foram: quantidade acumulada de ampicilina na urina (Xuacumul), velocidade máxima de excreção urinária (Vmáx), tempo no qual essa velocidade foi atingida (tmáx), constantes de velocidade de eliminação (K) e de excreção urinária (ku)e a meia-vida de eliminação (t1/2). A recuperação de ampicilina inalterada na urina variou de 54,5 a 58,9 % e de 54,6 a 57,8 % das doses administradas para cápsulas e suspensão, respectivamente; a meia-vida média calculada foi de 1,9 h para cápsulas e de 1,7 h para suspensão. Os intervalos de confiança (α= 0,10) calculados para a razão das médias das quantidades acumuladas de ampicilina estão contidos no limite de 80 a120 %. A análise estatística dos resultados aplicando métodos paramétrico (ANOVA) e não paramétrico (Mann-Whitney), conforme as normas preconizadas pelo FDA, comprovou que não há diferenças significativas (nível de significância de 90 %) entre os produtos A e B quanto aos parâmetros estudados. / A biopharmaceutic quality evaluation of two brands of ampicillin capsule and suspension dosage forms is presented. The bioequivalence study was based on an open randomized two-period crossover design with 7 male and 9 female healthy volunteers, aged 21 to 26 years (mean 23 yr) with body weights ranging from 48 to 105 Kg (mean 68,2 Kg) and within 10 % of the ideal body weight. All subjects passed by routine clinical and laboratory examinations. The volunteers had no histories of alergic reaction to penicillins and no other drugs were taken for at least 1 week before starting the study. The clinical protocol was approved by the Ethics Committee ofthe University Hospital (HUUSP). Studies were conducted separately for each dosage form after 1 week interval. On the day of the study, following an overnight fast, subjects were divided into two groups, each receiving 500 mg single dose of one of the two ampicillin dosage form. After a 2-day washout period, the same products were given in inversed order. Ampicillin data were obtained from urine samples collected over a 12 hour period. A spectrophotometric measurement at 320 nm after reaction in copper-phosphate/sulfate buffer solution at 70°C for 30 minutes was used. Total cummulative urinary excretion (Xuacumul), urinary excretion rates (Vmax), time to peak (tmax), urinary excretion rate constants (ku), elimination rate constants (K), and elimination half lives (t1/22) were calculated. Mean urine unchanged ampicillin recoveries of administered doses ranged from 54,5 to 58,9 % for capsules and from 54,6 to 57,8% for suspensions; t1/2 ranged from 1,7 to 1,9 h. Confidence intervals (α=0,10) for average rates were within 80-120 %. Statistic parametric (ANOVA) analysis and non-parametric analysis (Mann-Whitney) showed non-significance differences on the studied parameters of the two products at 90% significance leveI, according to FDA regulations.
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"Uso de medicamentos por idosos em um serviço de saúde de Ribeirão Preto-SP" / “Elderly medication use in a Healthcare Center in Ribeirão Preto, SP.”

Giardini, Mariana Honorato 25 February 2005 (has links)
O conhecimento do paciente sobre os seus medicamentos é fundamental para que os use de forma a ser beneficiado por seus efeitos terapêuticos. A Organização Mundial de Saúde (OMS) recomenda a prescrição de medicamentos como um parâmetro para conhecermos as características do uso de medicamentos nas populações. O presente estudo, uma investigação de corte transversal, teve o objetivo de analisar as características das prescrições médicas, utilizando por referência indicadores selecionados de prescrição da OMS, bem como avaliar o conhecimento sobre medicamentos prescritos a idosos cadastrados nos Núcleos de Saúde da Família ligados à Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Os indicadores de prescrição foram verificados nas receitas médicas e o conhecimento foi verificado através da aplicação de um questionário contendo perguntas relativas à indicação terapêutica do medicamento, nome, dosagem, quantidade de forma farmacêutica a ser administrada a cada vez e freqüência de administração. As respostas foram comparadas com a receita médica. O número médio de medicamentos prescritos por paciente foi de 2,76. Foram dispensados 89,49% dos medicamentos prescritos, 91,30% foram prescritos pelo nome genérico e 90,94% foram prescritos de acordo com a lista padronizada de medicamentos. Foram prescritos 0,36% de antibióticos e 0,72% de medicamentos injetáveis. Do total de 100 entrevistados, 44% obtiveram um bom conhecimento sobre os medicamentos utilizados. No que se refere à dosagem, à quantidade de forma farmacêutica a ser administrada a cada vez e à freqüência de administração, 39%, 87% e 85% das respostas, respectivamente, estavam de acordo com a prescrição médica. Em 87% dos casos, indicação terapêutica foi declarada corretamente e, em 45%, o nome do medicamento estava correto. Os resultados sugerem que o Programa de Saúde da Família tem boa resolutividade no que se refere ao uso de medicamentos por idosos, mas que poderia melhorar em alguns aspectos através da atenção farmacêutica. / The patients’ knowledge on their medication is crucial to use them properly. The World Health Organization (WHO) recommends the prescription to be used as a parameter (criteria) to characterize medications use among the population. This cross-sectional study had the objectives of identifying the features of medical prescriptions using the WHO indicators as reference, and, to assess the knowledge of elderly patients who were enrolled in the Family Healthcare Units of the Medical School of Ribeirão Preto – University of São Paulo. The prescription indicators were verified in the medical prescriptions and the knowledge was verified through the administration of a questionnaire to 100 elderly patients. The questionnaire included questions on the therapeutic indication, name, of the drugs dosis, and the quantity of pharmaceutical form to be taken, and the frequency of administration. The answers were compared to the prescriptions. The mean of the prescribed medications for patient was 2,76. 89,49% of prescribed medications were dispensed, and 91,39% were prescribed by generic name and 90,94% prescribed according to the standard list of medications. It has been prescribed 0,36% of antibiotics and 0,72% of injectable medications. Out of one hundred interviewee, of whom 44% showed a good knowledge about their medicaments. Regarding to dosis (39%), amount of pharmaceutical form taken (87%) and the frequency of administration (85%) of answers were in accordance with the medical prescription. In 87% of cases the patients answered correctly to the therapeutical indication and 45% of the cases they correctly answered the name of medication. The results suggest that the Family Healthcare has a good performance regarding the use of medicaments by old-aged patients, there is some room for improvement through pharmaceutical care.

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