Spelling suggestions: "subject:"medicamentos fitoterápicos"" "subject:"medicamentos fitoterápico""
1 |
DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO DE CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTA EFICIÊNCIA E ENSAIO DE DISSOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE FITOTERÁPICOS CONTENDO Paullinia cupana Kunth / DEVELOPMENT AND VALIDATION OF ANALYTICAL METHODS LIQUID CHROMATOGRAPHY AND HIGH PERFORMANCE TEST SOLUTION FOR QUALITY ASSESSMENT CONTAINING HERBAL cupana Kunth PaulliniaSOUSA, Sandra Alves de 30 July 2009 (has links)
Made available in DSpace on 2014-07-29T16:11:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1
dissertacao sandra.pdf: 837322 bytes, checksum: c7a52acd6e89a56aa76240112c2235bd (MD5)
Previous issue date: 2009-07-30 / The Herbal medicines are obtained by using only raw vegetable active.
Guarana (Paullinia cupana Kunth.) is used as an invigoranting and challenging due
to the presence in the seeds of methylxanthines, especially caffeine and theobromine
and theophylline lesser amount, and tannins. The test is an dissolution of the tests
used in assessing the quality of these medicines and throught this you can evalueted
the release of the active principle from a solid form in an environment that simulates
the location of its absorption. This study aimed to evaluete the behavior of dissolution
of capsules and tablets containinf guarana. This study investigated initially,
spectrophotometric and chromatographic methods for quantification of tannins and
methylxanthines in pharmaceutical forms and the means of dissolution. The results
obtained by spectophotometry showed lack of specificity of this method under our
experimental conditions for quantification of methylxanthines. In the analysis of
tannins, the procedure is not feasible for an routine laboratory to be long and
larorious. The method by High Performance Liquid Chromatography allowed the
quantification of the five markers simultaneously, with precision, accuracy, selectivity
and robustness. The dissolution test using apparatus as man, 37 ºC ± 0,5 ºC, speed
of 75 rpm in 900 mL of 0.1 M HCl medium pH 1,2 provided the best results was
validated and used in assessing the behaviour of dissolution of the capsules and
tablets based on guarana. It was found that all markers were quantified by the
method are dissolved between 75% and 80% in time of 10 minutes. An analysis of
the capsules did not break in any of the conditions employed. For the tablet was also
observed in non-compliance, non-identification of catechin and epicatechin in the
finished product, worrying factor, as the phenolic compounds are markers that should
be present in the guarana powder. Considering the increasing use of plants is a clear
need for definition of quality standards to ensure its therapeutic action and
accordingly the study of dissolution is an essential tool in ensuring the quality of
plants / Os fitoterápicos são medicamentos obtidos empregando-se exclusivamente
matérias-primas ativas vegetais. O guaraná (Paullinia cupana Kunth.) é utilizado
como revigorante e estimulante devido à presença, em suas sementes, de
metilxantinas, principalmente cafeína e em menor quantidade teofilina e teobromina,
além de taninos condensados. O teste de dissolução é um dos ensaios empregados
na avaliação da qualidade destes medicamentos e por meio deste pode se avaliar a
liberação do princípio ativo a partir de uma forma farmacêutica sólida em um meio
que simula o local de sua absorção. Este trabalho visou avaliar o comportamento de
dissolução de cápsulas e comprimidos contendo guaraná. Neste estudo foram
investigados inicialmente, métodos espectrofotométricos e cromatográficos para a
quantificação de metilxantinas e taninos nas formas farmacêuticas e no meio de
dissolução. Os resultados obtidos por espectrofotometria demonstraram ausência de
especificidade deste método nas condições experimentais empregadas para
quantificação de metilxantinas. Na análise dos taninos, o procedimento é inviável
para uma rotina laboratorial por ser demorado e trabalhoso. O método por
Cromatografia Liquida de Alta Eficiência permitiu a quantificação dos marcadores
simultaneamente, com precisão, exatidão, seletividade e robustez. O ensaio de
dissolução utilizando pá como aparato, 37 ºC ± 5 ºC, velocidade de 75 rpm em 900
mL de meio HCl 0,1 M pH 1,2 forneceu os melhores resultados, foi validado e
utilizado na avaliação do comportamento de dissolução de cápsulas e comprimidos
a base de guaraná. Foi verificado que todos os marcadores quantificados pelo
método encontraram-se dissolvidos entre 75% e 80%, no tempo de 10 minutos. Uma
das cápsulas analisadas não dissolveu em nenhuma das condições empregadas.
Para o comprimido também foi observada uma não conformidade, a não
identificação de catequina e epicatequina no produto acabado, fator preocupante,
visto que os taninos condensados são marcadores que devem estar presentes no pó
de guaraná. Considerando o crescente uso dos fitoterápicos fica clara a necessidade
de definição de parâmetros de qualidade que assegurem a sua ação terapêutica e
nesse sentido o estudo de dissolução constituem uma ferramenta essencial na
garantia de qualidade dos fitoterápicos
|
Page generated in 0.0909 seconds