Šiame magistro darbe nagrinėjami svarbiausi vaistų gamintojo civilinės atsakomybės už netinkamos kokybės vaisto padarytą žalą aspektai. Griežtos gamintojo atsakomybės sąlygos pasirinktu aspektu Lietuvos teisės doktrinoje beveik nenagrinėtos Tačiau šių atsakomybės sąlygų aiškinimas ir taikymas yra svarbus siekiant užtikrinti pusiausvyrą tarp vaistinių preparatų vartotojų bei gamintojų interesų ir medicinos mokslo pažangos. Šiame magistro darbe atskleidžiama, kaip keitėsi gamintojo civilinės atsakomybės už netinkamos kokybės vaistinio preparato sukeltą žalą samprata Europos valstybėse ir Jungtinėse Amerikos Valstijose, koks gamintojo civilinės atsakomybės reglamentavimas nustatytas Europos Sąjungos teisės aktuose, bei jų perkėlimo į Europos Sąjungos valstybių narių teisės aktus problematika, aptartos vaistinių preparatų saugumo užtikrinimo procedūros. Didžiausias dėmesys skiriamas vaistinio preparato netinkamos kokybės bei gamintojo atleidimo nuo civilinės atsakomybės, remiantis "produkto kūrimo rizikos valdymo" nuostata, aiškinimui teismų praktikoje ir teisės doktrinoje. Prieštaravimai tarp Direktyvos 85/374/EEB straipsnių neleidžia pilnai įtvirtinti griežtos atsakomybės principo, o "produkto kūrimo rizikos valdymo" nuostatų įtvirtinimas griežtoje atsakomybėje gali būti suvokiamas kaip kalte pagrįstos deliktinės atsakomybės įvedimas. Tačiau Europos valstybių teismų praktikoje laikomasi teisėtų vartotojų lūkesčių doktrinos ir pakankamai nuosekliai taikoma gamintojo civilinė... [toliau žr. visą tekstą] / This master thesis analyses main aspects of manufacturer's civil liability for the damage caused by defective pharmaceutical product. Conditions of manufacturer's strict liability in chosen aspect were ulmost unanalyzed in legal doctrine of Lithuania. However interpretation and application of these conditions of liability are important to ensure balance between interests of consumers of pharmaceutical products and manufacturers as well as progress of medical science. This master thesis discloses the change of conception of manufacturer's civil liability for the damage caused by defective pharmaceutical product in Europe countries and United States of America, what regulation of manufacturer's civil liability is established in legislation of European Union, topic of its transfer to legislation of European Union Member States, discussed procedures how pharmaceutical products safety is ensured. The main attention is paid to pharmaceutical product defectiveness and exemption of manufacturer from civil liability based on product development risk defence interpretation in judicial practice and legal doctrine. Contradictions between articles of Directive 85/374/EEC do not allow to implement principle of strict liability in its full extent, while implementation of product development risk defence provisions in strict liability may be seen as introduction of fault based tortious liability. However in judicial practice of Europe countries doctrine of consumer's legitimate expectations... [to full text]