Made available in DSpace on 2014-07-29T15:29:13Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertacao Suelene Brito do Nascimento Tavares.pdf: 1452329 bytes, checksum: 6d86236e3c08daf9227c6b9f207128b7 (MD5) Previous issue date: 2007-09-06 / Cytopathology is an effective method of screening for cervical cancer; however, this method has high rates of false-negative results (FNR). To reduce FNR, routine measures of internal and external quality control are required in laboratories. The 10% random review of negative smears (R-10%) is the most commonly used method; however, it is not effective in reducing FNR. Nevertheless, there is evidence that the review of smears selected according to clinical risk factors (RCRF) and rapid prescreening (RPS) of all smears present good results. This study evaluated the performance of RPS, R-10% and RCRF as methods of internal quality control of cervical smear testing. The sample was composed of a total of 6,135 cervical smears from women who had attended Basic Health Clinics in Goiânia Goiás between March 2006 and March 2007. The cytopathological results were classified according to the 2001 Bethesda System. Initially, 6,135 smears were submitted to RPS followed by routine scrutiny (RS). Following RS, smears classified as negative were selected on the basis of clinical risk criteria, while 10% of all the smears were selected randomly, both sets then being submitted to the respective reviews. Four cytologists were responsible for RPS, RS, R-10% and RCRF, and three for reviewing the abnormal and discordant smears from any of the reviews. The smears classified as negative in RPS, RS, R-10% and RCRF were considered to have a final diagnosis (FD) of negative. Smears considered suspect or unsatisfactory at RPS were analyzed separately by two other cytologists. Smears considered abnormal or unsatisfactory at RS, R-10% and/or RCRF were likewise reviewed. When the two reviewing cytologists reached concordant diagnoses, these were considered the FD. Discordant results were analyzed by a third cytologist and a consensus meeting was held to define the FD. All stages of the study were performed blinded except for the consensus meeting. Smears classified as negative at RS, which were suspect at RPS and/or considered abnormal at R-10% and RCRF and confirmed abnormal in the FD, were considered FN results. Of the 6,135 smears, 5,522 were classified as negative, 84 as unsatisfactory and 529 as abnormal in the FD. Sensitivity of RPS was 63.0% for all abnormalities and 96.7% for high-grade squamous intraepithelial lesion (HSIL) compared to RS. The sensitivity of RPS was 74.9% for all abnormalities and 95.0% for HSIL compared to FD. The sensitivity of R-10% was 53.8% for all abnormalities when compared to FD. R-10% failed to detect any cases of HSIL. The sensitivity of RCRF was 64.0% for all abnormalities and 75.0% for HSIL compared to the FD. RPS identified an additional 132 (2.15%) abnormal smears, whereas R-10% and RCRF identified an additional 7 (0.11%) and 32 (0.52%), respectively. In conclusion, RPS is an effective method of internal quality control and has better sensitivity than R-10% and RCRF for the detection of FN results. It also allows the FN rate of the laboratory to be monitored and permits continuous evaluation of the prescreening cytologist and the routine screening cytologist. / O exame citopatológico é um método eficiente para prevenir o câncer do colo do útero, no entanto, apresenta altas taxas de resultados falso-negativos (RFN). Para reduzir os RFN, são necessárias medidas de controle interno e externo da qualidade na rotina dos laboratórios. O método de revisão aleatória de 10% dos esfregaços negativos (R-10%) é o mais utilizado, no entanto, não é eficiente para reduzir os RFN. Porém, há evidências de que a revisão dos esfregaços selecionados por critérios clínicos de risco (RCCR) e o pré-escrutínio rápido (PER) apresentam bons resultados. Esse estudo comparou o desempenho do PER, R-10% e RCCR como métodos de controle interno da qualidade dos esfregaços cervicais. A casuística foi constituída por 6.135 esfregaços citopatológicos cervicais de mulheres atendidas nas Unidades Básicas de Saúde de Goiânia GO, no período de março de 2006 a março de 2007. Os resultados citopatológicos foram classificados de acordo com o Sistema de Bethesda 2001. Inicialmente 6.135 esfregaços foram submetidos ao PER e em seguida ao escrutínio de rotina (ER). Após o ER os esfregaços classificados como negativos foram selecionados com base em critérios clínicos de risco e aleatoriamente 10% do total de esfregaços e submetidos às respectivas revisões. Quatro citologistas foram responsáveis pelo PER, ER, R-10% e RCCR e três pelas revisões dos esfregaços alterados e discordantes em qualquer revisão. Os esfregaços com resultados negativos no PER, ER, R-10% e RCCR foram considerados diagnóstico final (DF). Os esfregaços com resultados suspeitos ou insatisfatórios, pelo PER, foram analisados separadamente por dois outros citologistas. Também os esfregaços cujos resultados foram considerados alterados ou insatisfatórios pelo ER, R-10% e/ou RCCR foram igualmente revisados. Quando os dois citologistas revisores emitiram diagnósticos concordantes estes foram considerados DF. Os resultados discordantes foram analisados por um terceiro citologista e em uma reunião de consenso foi definido o DF. Todas as etapas do estudo foram realizadas às cegas, exceto na reunião de consenso. Os esfregaços classificados como negativos pelo ER que foram suspeitos pelo PER e/ou alterados nas R-10% e RCCR e confirmados pelo DF foram considerados RFN. Dos 6.135 esfregaços, 5.522 foram classificados como negativos, 84 como insatisfatórios e 529 como alterados pelo DF. A sensibilidade do PER foi de 63,0% para todas as anormalidades e de 96,7% para lesão intra-epitelial escamosa de alto grau (HSIL) quando comparado ao ER. A sensibilidade do PER foi de 74,9% para todas as anormalidades e de 95,0% para HSIL quando comparado ao DF. A sensibilidade da R-10% foi de 53,8% para todas as anormalidades quando comparado ao DF e não detectou nenhuma HSIL, enquanto a sensibilidade da RCCR foi de 64,0% para todas as anormalidades e de 75,0% para HSIL quando comparado ao DF. O PER acrescentou 132 (2,15%) esfregaços alterados, enquanto que a R-10% e a RCCR acrescentaram sete (0,11%) e 32 (0,52%), respectivamente. Enfim, o PER é uma alternativa eficiente de controle interno da qualidade, apresentando maior sensibilidade que as R-10% e RCCR na detecção de RFN. Permite, ainda, monitorar a taxa de RFN do laboratório, assim como avaliar continuamente o desempenho tanto do pré-escrutinador quanto do escrutinador de rotina.

Made available in DSpace on 2014-07-29T15:29:20Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertacao Edna Joana Claudio Manrique.pdf: 2113525 bytes, checksum: 8bf51386d65f55712ef0067bf65249de (MD5) Previous issue date: 2008-03-16 / This study compared the effectiveness of quick review 100%, 10% random review and revision of smears selected based on clinical criteria as a method of internal quality control of cervical smears negative on routine screening and found that the false-negative results identified by review rapid vary with the quality of the sample and the woman's age. Was based on the female population user of the Unified Health System in Goiânia-GO, which was subjected to cytological examination performed at the Laboratory of Clinical Analysis of the Romulus Rock School of Pharmacy, Federal University of Goiás The 5,530 smears classified as negative scrutiny underwent routine method for quick review 100%, then the smears were selected based on clinical criteria and 10% of negative smears and submitted to the respective revisães. Four cytologists alternated during revisions. After the revisions concordant results were considered final diagnosis, whereas the divergent were analyzed by a third cytologist, which consensus meeting defined the final diagnosis. All steps were blindly and the results classified according to the Bethesda System. For statistical analysis, the variables were analyzed descriptively and applied the chi-square test. A Quick Review of 100% smears identified 141 suspects, 84 of these (59.6%) tested positive for the final diagnosis, of which 36 (25.5%) were classified as atypical squamous cells of undetermined significance (ASC-US) five (3.5%) as atypical squamous cells can not exclude high-grade lesion (ASC-H), 34 (24.1%) as squamous intraepithelial lesions of low-grade (LSIL), six (4.3 %) as squamous intraepithelial lesion, high-grade (HSIL) and three (2.1%) atypical glandular cells (AGC). Smears of 84 suspected and confirmed the final diagnosis, 62 (73.8%) were classified as satisfactory and 22 (26.2%) satisfactory, but with some limitation, but no significant difference was with the woman's age. The method of rapid review identified 19 as unsatisfactory smears, 16 of these (84.2%) were confirmed in the final diagnosis. Of the 1,279 smears reviewed based on clinical criteria, 24 were considered abnormal. Of these 19 (79.2%) were confirmed as positive by the final diagnosis, nine (47.3%) classified as ASC-US, one (5.3%) ASC-H, eight (42.1%) and LSIL One (5.3%) HSIL. Of the 560 smears examined by reviewing 10%, 13 were considered abnormal, these six (46.2%) were confirmed in the final diagnosis, four (30.8%) classified as ASC-US, one (7.7%) and LSIL (7.7%) HSIL. Therefore, a quick review of 100% is a more efficient alternative for the detection of false-negative results of cervical screening as a method of internal quality control, than the random review of 10% and revision based on clinical criteria. It was observed also that the quick review showed better performance when the sample was classified as adequate for analysis, but does not vary with the age of the woman. / This study compared the effectiveness of quick review 100%, 10% random review and revision of smears selected based on clinical criteria as a method of internal quality control of cervical smears negative on routine screening and found that the false-negative results identified by review rapid vary with the quality of the sample and the woman's age. Was based on the female population user of the Unified Health System in Goiânia-GO, which was subjected to cytological examination performed at the Laboratory of Clinical Analysis of the Romulus Rock School of Pharmacy, Federal University of Goiás The 5,530 smears classified as negative scrutiny underwent routine method for quick review 100%, then the smears were selected based on clinical criteria and 10% of negative smears and submitted to the respective revisães. Four cytologists alternated during revisions. After the revisions concordant results were considered final diagnosis, whereas the divergent were analyzed by a third cytologist, which consensus meeting defined the final diagnosis. All steps were blindly and the results classified according to the Bethesda System. For statistical analysis, the variables were analyzed descriptively and applied the chi-square test. A Quick Review of 100% smears identified 141 suspects, 84 of these (59.6%) tested positive for the final diagnosis, of which 36 (25.5%) were classified as atypical squamous cells of undetermined significance (ASC-US) five (3.5%) as atypical squamous cells can not exclude high-grade lesion (ASC-H), 34 (24.1%) as squamous intraepithelial lesions of low-grade (LSIL), six (4.3 %) as squamous intraepithelial lesion, high-grade (HSIL) and three (2.1%) atypical glandular cells (AGC). Smears of 84 suspected and confirmed the final diagnosis, 62 (73.8%) were classified as satisfactory and 22 (26.2%) satisfactory, but with some limitation, but no significant difference was with the woman's age. The method of rapid review identified 19 as unsatisfactory smears, 16 of these (84.2%) were confirmed in the final diagnosis. Of the 1,279 smears reviewed based on clinical criteria, 24 were considered abnormal. Of these 19 (79.2%) were confirmed as positive by the final diagnosis, nine (47.3%) classified as ASC-US, one (5.3%) ASC-H, eight (42.1%) and LSIL One (5.3%) HSIL. Of the 560 smears examined by reviewing 10%, 13 were considered abnormal, these six (46.2%) were confirmed in the final diagnosis, four (30.8%) classified as ASC-US, one (7.7%) and LSIL (7.7%) HSIL. Therefore, a quick review of 100% is a more efficient alternative for the detection of false-negative results of cervical screening as a method of internal quality control, than the random review of 10% and revision based on clinical criteria. It was observed also that the quick review showed better performance when the sample was classified as adequate for analysis, but does not vary with the age of the woman. / Este estudo comparou a eficiência da revisão rápida de 100%, revisão aleatória de 10% e revisão de esfregaços selecionados com base em critérios clínicos como método de controle interno da qualidade dos esfregaços cervicais negativos no escrutínio de rotina e verificou se os resultados falso-negativos identificados pela revisão rápida variam com a adequabilidade da amostra e com a idade da mulher. Teve como base à população feminina usuária do Sistema Único de Saúde de Goiânia-GO, que se submeteu ao exame citopatológico realizado no Laboratório de Análises Clínicas Rômulo Rocha da Faculdade de Farmácia da Universidade Federal de Goiás. Os 5.530 esfregaços classificados como negativos no escrutínio de rotina foram submetidos ao método de revisão rápida de 100%, em seguida, foram selecionados os esfregaços com base em critérios clínicos e 10% do total de esfregaços negativos e submetidos às respectivas revisães. Quatro citologistas se alternaram durante as revisões. Após as revisões os resultados concordantes foram considerados como diagnóstico final, enquanto que, os divergentes foram analisados por um terceiro citologista, que em reunião de consenso definiu o diagnóstico final. Todas as etapas foram às cegas e os resultados classificados de acordo com o Sistema de Bethesda. Para análise estatística as variáveis foram estudadas de maneira descritiva e aplicado o Teste do Qui-quadrado. A revisão rápida de 100% identificou 141 esfregaços suspeitos, desses 84 (59,6%) foram considerados positivos pelo diagnóstico final, dos quais 36 (25,5%) foram classificados como células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US), cinco (3,5%) como células escamosas atípicas, não podendo excluir lesão de alto grau (ASC-H), 34 (24,1%) como lesão intra-epitelial escamosa de baixo grau (LSIL), seis (4,3%) como lesão intra-epitelial de alto grau (HSIL) e três (2,1%) células glandulares atípicas (AGC). Dos 84 esfregaços suspeitos e confirmados pelo diagnóstico final, 62 (73,8%) foram classificados como satisfatório e 22 (26,2%) satisfatórios, porém com alguma limitação, mas não observou diferença significativa com a idade da mulher. O método de revisão rápida identificou 19 esfregaços como insatisfatórios, desses 16 (84,2%) foram confirmados pelo diagnóstico final. Dos 1.279 esfregaços revisados com base em critérios clínicos, 24 foram considerados alterados. Desses 19 (79,2%) foram confirmados como positivos pelo diagnóstico final, sendo nove (47,3%) classificados como ASC-US, um (5,3%) ASC-H, oito (42,1%) LSIL e um (5,3%) HSIL. Dos 560 esfregaços analisados pela revisão de 10%, 13 foram considerados alterados, desses seis (46,2%) foram confirmados pelo diagnóstico final, sendo quatro (30,8%) classificados como ASC-US, um (7,7%) LSIL e um (7,7%) HSIL. Portanto, a revisão rápida de 100% é uma alternativa mais eficiente na detecção de resultados falso-negativos dos exames citopatológicos, como método de controle interno da qualidade, do que a revisão aleatória de 10% e revisão com base em critérios clínicos. Observou-se, também que a revisão rápida apresentou melhor desempenho quando a amostra foi classificada como satisfatória para análise, porém não varia com a idade da mulher. / Este estudo comparou a eficiência da revisão rápida de 100%, revisão aleatória de 10% e revisão de esfregaços selecionados com base em critérios clínicos como método de controle interno da qualidade dos esfregaços cervicais negativos no escrutínio de rotina e verificou se os resultados falso-negativos identificados pela revisão rápida variam com a adequabilidade da amostra e com a idade da mulher. Teve como base à população feminina usuária do Sistema Único de Saúde de Goiânia-GO, que se submeteu ao exame citopatológico realizado no Laboratório de Análises Clínicas Rômulo Rocha da Faculdade de Farmácia da Universidade Federal de Goiás. Os 5.530 esfregaços classificados como negativos no escrutínio de rotina foram submetidos ao método de revisão rápida de 100%, em seguida, foram selecionados os esfregaços com base em critérios clínicos e 10% do total de esfregaços negativos e submetidos às respectivas revisães. Quatro citologistas se alternaram durante as revisões. Após as revisões os resultados concordantes foram considerados como diagnóstico final, enquanto que, os divergentes foram analisados por um terceiro citologista, que em reunião de consenso definiu o diagnóstico final. Todas as etapas foram às cegas e os resultados classificados de acordo com o Sistema de Bethesda. Para análise estatística as variáveis foram estudadas de maneira descritiva e aplicado o Teste do Qui-quadrado. A revisão rápida de 100% identificou 141 esfregaços suspeitos, desses 84 (59,6%) foram considerados positivos pelo diagnóstico final, dos quais 36 (25,5%) foram classificados como células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US), cinco (3,5%) como células escamosas atípicas, não podendo excluir lesão de alto grau (ASC-H), 34 (24,1%) como lesão intra-epitelial escamosa de baixo grau (LSIL), seis (4,3%) como lesão intra-epitelial de alto grau (HSIL) e três (2,1%) células glandulares atípicas (AGC). Dos 84 esfregaços suspeitos e confirmados pelo diagnóstico final, 62 (73,8%) foram classificados como satisfatório e 22 (26,2%) satisfatórios, porém com alguma limitação, mas não observou diferença significativa com a idade da mulher. O método de revisão rápida identificou 19 esfregaços como insatisfatórios, desses 16 (84,2%) foram confirmados pelo diagnóstico final. Dos 1.279 esfregaços revisados com base em critérios clínicos, 24 foram considerados alterados. Desses 19 (79,2%) foram confirmados como positivos pelo diagnóstico final, sendo nove (47,3%) classificados como ASC-US, um (5,3%) ASC-H, oito (42,1%) LSIL e um (5,3%) HSIL. Dos 560 esfregaços analisados pela revisão de 10%, 13 foram considerados alterados, desses seis (46,2%) foram confirmados pelo diagnóstico final, sendo quatro (30,8%) classificados como ASC-US, um (7,7%) LSIL e um (7,7%) HSIL. Portanto, a revisão rápida de 100% é uma alternativa mais eficiente na detecção de resultados falso-negativos dos exames citopatológicos, como método de controle interno da qualidade, do que a revisão aleatória de 10% e revisão com base em critérios clínicos. Observou-se, também que a revisão rápida apresentou melhor desempenho quando a amostra foi classificada como satisfatória para análise, porém não varia com a idade da mulher.