Die Sicherheitsphilosophie bei der Entwicklung neuer Arzneimittel besteht in einer individuellen Prüfung der sicherheitsrelevanten Eigenschaften neuer Substanzen und ist durch das Arzneimittelgesetz (AMG) geregelt. Nach pharmakologischen und toxikologischen Tests der Substanzen in Tierversuchen wird ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit in klinischen Studien an gesunden Probanden und Patienten geprüft. Die Anzahl an Studienteilnehmern ist bei Arzneimitteln so bemessen, dass akute Risiken mit einer Wahrscheinlichkeit von 0,1 % erfasst werden; seltenere Risiken werden in den Studien vor Zulassung nicht erfasst. Bei Medizingeräten erfolgt eine Konformitätsprüfung in Bezug auf die Einhaltung von Leistungsgrenzen und Sicherheitsstandards nach den Bestimmungen der Medizingeräteverordnung. Hinreichende Langzeitdaten fehlen bei beiden Verfahren zu Beginn der Vermarktung, sodass parallel zur Anwendung Anwendungsrisiken erfasst und bewertet werden müssen. / The safety concepts applied in the development of new drugs are based on individual tests of each new chemical entity. The applicable law is codified in the German Medicines Act (AMG). Alongside animal experimentation (pharmacology and toxicology), efficacy and tolerability are evaluated in clinical trials conducted with healthy human volunteers and patients. The population exposure is calculated in such a way that acute effects with a probability of 0.1 % are displayed; rarer risks are usually not detected in clinical trials prior to the approval of new drugs. Medical devices are tested regarding their conformity with predefined safety standards and power intensities. Adequate long term data are still missing in both cases at the time of market launch. Consequently, it is necessary to report and assess risks during actual use.

In Analogie zu den Systemen für die KKW Saporoshje und Rovno wurden für die drei Blöcke des KKW Südukraine und für den ersten Block des KKW Chmelnitzky technische Systeme zur verbesserten betrieblichen Überwachung eingerichtet. Dazu werden der Aufsichtsbehörde vor Ort und im Krisenzentrum in Kiew einmal pro Minute für jeden Block bis zu 51 sicherheitsrelevante technologische und 16 radiologische Parameter zur Bewertung mittels moderner technischer Ausrüstungen online zur Verfügung gestellt. Die entwickelte Auswertesoftware gestattet die Darstellung der Bewertungsergebnisse in Form von Tabellen, Grafiken und Schemata. Außerdem ermöglicht ein Archivmodus Trendanalysen. Mit der Integration der für die geschützte Warte gelieferten Ausrüstungen in das am Standort des KKW Saporoshje betriebene Fernüberwachungssystem ist es nunmehr möglich, die wesentlichen sicherheitsrelevanten Parameter des gesamten Standortes auch bei außergewöhnlichen Ereignissen mit Hilfe moderner Technik zu erfassen und zu bewerten.

nicht vorhanden

Assignment (MCur)--University of Stellenbosch, 2008. / Bibliography. Also available via the Internet.

Thesis--PlanB (M.S.)--University of Wisconsin--Stout, 2001. / Includes bibliographical references.

Dissertation (Ph.D.)--Auburn University,2006. / Abstract. Vita. Includes bibliographic references (p.114-117).

Thesis (M.S.)--Worcester Polytechnic Institute. / Keywords: urban safety; arterial roads. Includes bibliographical references (p. 287-291).

Thesis (M.B.A.)--Naval Postgraduate School, December 2003. / "MBA professional report"--Cover. Joint authors: Scott A. Gustin, Eri W. Brinkerhoff, Jr., Ernest Govea. Thesis advisor(s): Kenneth J. Euske, Mary A. Malina. Includes bibliographical references (p. 37-38). Also available online.

Thesis (M.S.)--West Virginia University, 2003. / Title from document title page. Document formatted into pages; contains ix, 94 p. : ill. (some col.). Includes abstract. Includes bibliographical references (p. 35-36).

Construction has a higher injury and fatality rate than most of the other industries. Given this situation, existing research has studied various issues and factors affecting construction safety management and has attempted to use all available methods to improve the construction safety performance. However, the construction accident rate remains among the highest in the United States and the world. The primary objective of this research is to advance autonomous proximity monitoring and hence provide a safer environment for construction workers. In particular, I seek to advance current evaluations of proximity warning technologies to a more robust engineering approach to the design and deployment of autonomous safety monitoring systems. The contributions of the research are demonstrated through specifications, deployments, and testing of proximity monitoring systems for crane loads and falling from height. My research advances current knowledge in three areas. First, I develop specifications for proximity safety monitoring in a sensed environment, built from existing guidelines and expert interviews. Second, I translate the specifications to computer interpretable rules and deploy them in a distributed computing environment. This demonstrates the feasibility of a systems approach and reusability of components to speed deployment. Third, I evaluate the accuracy of the specifications and systems under imperfect data. I further evaluate some approaches to dealing with imperfect data. Collectively, these advances move existing proximity warning research from evaluation of specific systems to an engineering approach to development and deployment of distributed systems with reusable components that explicitly treats imperfect data. / text