A major problem in healthcare today is the manual handling of administrative work. Few processes are automated and healthcare professionals are forced to spend a lot of time on paperwork, which means that their time with patients suffers. This has a major negative impact on patient safety. In addition, these manual processes mean that it is often not possible to trace implants in the care process. The purpose of this thesis is to investigate the effect that the implementation of traceability of implantable pacemakers can have on patient safety, on the working environment of healthcare professionals as well as on the financial incentives of hospitals. To answer the questions, a qualitative research strategy was used where first a scientific literature review was conducted; thereafter, interviews were conducted with healthcare professionals from clinics for implantation of active implants, as well as with professionals in the regulation of medical devices and the manufacture of pacemakers; later a regulatory document review was conducted. Lastly, based on the findings obtained, a proposal was formulated for a solution of a digital traceability process. The key results that could be found were that the methods and opportunities for conducting traceability in hospitals in Sweden differ. In addition, the results showed that in many places in the European and Swedish regulations, requirements were made for traceability to be conducted in hospitals, however, information and guidance are lacking on how traceability can be conducted in an efficient manner. Many interviewees also experienced this void of guidance documents and had a unanimous view that an effective digital traceability system would have an entirely positive impact on patient safety, on the healthcare environment's working environment and on hospitals' financial incentives. In summary, a guidance regulatory document is required to standardize traceability processes. In addition, an essential aspect of the possibilities for creating effective digital traceability systems is that there is collaboration at several levels to reach consensus and interoperability between healthcare systems. / Ett stort problem inom sjukvården idag är den manuella hanteringen av administrativt arbete. Få processer är automatiserade och sjukvårdspersonalen tvingas lägga mycket tid på pappersarbete, vilket gör att deras tid med patienter blir lidande. Detta har stor negativ påverkan på patientsäkerheten. Dessutom medför dessa manuella processer att det ofta inte går att spåra implantat i vårdprocessen. Syftet med detta examensarbete är att undersöka vilken effekt införandet av spårbarhet av implanterbara pacemakers kan ha på patientsäkerheten, på sjukvårdspersonalens arbetsmiljö samt på sjukhusens ekonomiska incitament. För att besvara frågeställningarna användes en kvalitativ forskningsstrategi där först en litteraturöversikt utfördes. Därefter genomfördes intervjuer med vårdpersonal inom mottagningar för implantering av aktiva implantat, samt med yrkesverksamma inom regleringen av medicintekniska produkter samt tillverkning av pacemakers. Efter detta utfördes en literaturstudie. Slutligen, baserat på de resultat som erhölls, formulerades ett förslag på en lösning av en digital spårbarhetsprocess. De nyckelresultat som kunde återfinnas var att metoderna och möjlig-heterna för att bedriva spårbarhet på sjukhus i Sverige skiljer sig åt. Dessutom visade resultaten att det på många ställen i de Europeiska och Svenska regelverken ställdes krav på att spårbarhet ska bedrivas på inom sjukvården, däremot så fattas information och vägledning om hur spårbarhet kan bedrivas på ett effektivt sätt. Många intervjudeltagare upplevde också detta tomrum av vägledande dokument och hade en enad uppfattning om att ett effektivt digitalt spårbarhetssystem enbart skulle ha positiv inverkan på patientsäkerheten, på vårdpersonalens arbetsmiljö samt på sjukhusens ekonomiska incitament. Sammanfattningsvis krävs det vägledande regulatoriska dokument för att standardisera processerna för spårbarhet. Dessutom är en väsentlig aspekt av möjligheterna för att skapa effektiva digitala spårbarhetssystem att det sker ett samarbete på ett flertal nivåer för att nå konsensus och interoperabilitet mellan sjukvårdens system.