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Desenvolvimento de validação de metodologia analítica, para determinação de teor e avaliação de dissolução, na associação de diosmina 450mg e hesperina 50mg em comprimidos revestidos.

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Previous issue date: 2009-08-10 / The Diosmina and Hesperidin are flavonoids used in disorders venous and
disorders of the peripheral circulation of retorn treatment. These active principles
act basically in three ways in the circulation of return: extending the activity of
norepinephrine pariental of the veins, increasing venous tone, and reducing
venostase, in micro-circulation, reduces the capillary hyper-permeability and
reduces the fibrinolysis; in lymphatic vessels, increases the frequency and the
intensity of contractions. In carrying out this work, techniques for analysis of
dissolution and determination of the level of actives principles, Diosmine and
Hesperidin in the proposed combination, were developed and validated. The
quantification of active principles was performed by a high performance liquid
chromatography (HPLC) coupled to a PDA detector, using as mobile phase with a
flow rate of 1,5 mL per minute of a mixture of acetonitrile: glacial acetic acid:
methanol: water (2:6:28:66 v / v), using a stainless steel column (15cm x 4,6mm)
packed with octadecylsilyl silica gel for chromatography (5µm) (X terra) maintained
at a temperature of 40º. The compounds were detected at 275nm. The analysis of
dissolution were performed using tris-hidroximetilaminometano as buffered
medium pH 12, 4 + 1% of lauryl sodium sulfate, 900 mL, apparatus ll and rotate
the paddle at 100 revolution per minute for 60 minutes. The results showed that
both methods, assay of diosmine and hisperidin and dissolution of both, showed
linear response. It were found linear coefficients of 0.9954 for diosmina and 0.9992
for hesperidin in the analysis of assay, and 0.9984 for diosmina and 0.9947 for
hesperidin in the analysis of dissolution. Thus it was concluded that the analytical
techniques proposed are specific, sensitive, precise, accurate and robust for the
quantitative analysis and dissolution of the association of diosmine 450 mg and
hesperidin 50 mg in coated tablet form. / Diosmina e hesperidina são flavonóides utilizados no tratamento dos
distúrbios venosos e da circulação periférica de retorno. Estes princípios ativos
agem basicamente de três formas na circulação de retorno: prolonga a atividade
da norepinefrina pariental das veias, aumentando o tônus venoso e reduzindo a
venostase; na micro-circulação, reduz a hiper-permeabilidade capilar e reduz a
fibrinólise e nos vasos linfáticos, aumenta a freqüência e a intensidade das
contrações. Na realização da presente trabalho foram desenvolvidas e validadas
as técnicas para a análise de dissolução e determinação do teor de ambos os
princípios ativos, diosmina e hesperidina, na associação proposta. A quantificação
dos princípios ativos foi feita em um cromatógrafo líquido de alta eficiência (CLAE)
acoplado a um detector DAD, usando como fase móvel uma mistura de
acetonitrila:ácido acético glacial:metanol:água (2:6:28:66 v/v) e um fluxo de 1,5
mL/min, e como fase estacionária uma coluna X-Terra C-18 com 150 mm de
comprimento e 4,6 mm de diâmetro interno com partículas 5 µm, a coluna foi
aquecida a 40 ºC. Os compostos foram detectados em 275 nm. As análises de
dissolução foram realizadas utilizando o meio tampão trishidroximetilaminometano
pH 12,4 + 1% de lauril sulfato de sódio, 900 mL, aparato
ll a 100 rpm durante 60 minutos. Os resultados obtidos mostraram que ambas as
metodologias, teor de diosmina e hesperidina e dissolução de ambos,
apresentaram resposta linear. Foram encontrados coeficientes lineares de 0,9954
para diosmina e 0,9992 para hesperidina na análise de teor, e de 0,9984 para
diosmina e 0,9947 para hesperidina na análise de dissolução. Assim chegou-se à
conclusão de que as técnicas analíticas propostas são específicas, sensíveis,
precisas, exatas e robustas para a análise quantitativa e de dissolução da
associação de diosmina 450 mg e hesperidina 50 mg na forma farmacêutica
comprimido revestido.

Identiferoai:union.ndltd.org:IBICT/oai:ambar:tede/2114
Date10 August 2009
CreatorsPires, Leonardo Doro
ContributorsPérez, Caridad Noda, Aquino, Gilberto Lucio Benedito de, Menezes, Antonio Carlos Severo
PublisherPontifícia Universidade Católica de Goiás, Tecnologia Farmacêutica, PUC Goiás, BR, Ciências da Saúde
Source SetsIBICT Brazilian ETDs
LanguagePortuguese
Detected LanguagePortuguese
Typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis
Formatapplication/pdf
Sourcereponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da PUC_GOAIS, instname:Pontifícia Universidade Católica de Goiás, instacron:PUC_GO
Rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess

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