La utilización de los catéteres venosos centrales es esencial en las unidades de cuidados. Su uso, sin embargo, no está exento de riesgos, como la bacteriemia relacionada con catéter, con una morbimortalidad asociada significativa. Conociendo la importancia de la via endoluminal en la patogénesis de la bacteriemia por catéter, el objetivo de está tesis es observar la utilidad de un nuevo conector desinfectable que no requiere la utilización de agujas (Smartsite", Alaris Medicals Systems, San Diego, California 92121, USA).Descripción del conector desinfectableEl conector Smartsite" es un conector sin aguja que dispone de un émbolo silicona que permeabiliza la luz del conector al ser presionado. Este sistema puede ser fácilmente descontaminado mediante la fricción de una gasa impregnada en antiséptico antes de ser manipulado.Evaluación experimentalDiseñamos un nuevo modelo experimental que consistió en dos grupos de 25 botellas para hemocultivos aeróbicos (Bact Alert") en las que insertamos un catéter venoso periférico 18G (Venflon"). Estas botellas están provistas de un reactivo en el fondo que cambia de color al detectar el CO2 producido por el crecimiento de las bacterias. Para cerrar los catéteres utilizamos un conector desinfectable en el grupo estudio, mientras que en el grupo control se utilizó un tapón convencional. En cada grupo se mantuvieron 5 catéteres sin manipular durante toda la duración del estudio para validar la esterilidad del sistema. En el resto de catéteres, después del tercer día de inserción, la superficie del tapón o del conector desinfectable se contaminó diariamente con S aureus. Cinco horas después de la contaminación, se inyectó en cada catéter 1 centímetro cúbico de suero fisiológico estéril. Si se producia la positivización de las botellas, se procedía a la comparación del aislado con la cepa inicial.No hubo ninguna positivización en las cincuenta botellas durante los tres primeros días. Las botellas no manipuladas se mantuvieron estériles durante los 21 días que duró el estudio. El cincuenta por ciento de las botellas del grupo control se habían positivizado al quinto dia, respecto al onceavo dia en el grupo estudio. Al noveno dia de manipulación se habían positivizado el 100% de las botellas en el grupo control, mientras que en el grupo estudio el 40% de las botellas se mantenían estériles al finalizar el estudio después de 18 días de manipulación. Las curvas de supervivencia de ambos grupos mostraron una diferencia estadisticamente significativa (p<0.001).Evaluación clínicaSe realizó un ensayo clínico randomizado en una Unidad de Cuidados Intensivos polivalente de un Hospital Universitario de 420 camas. Los pacientes que necesitaron catéteres venosos centrales multilumen se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos. Todos los catéteres fueron insertados y manipulados deacuerdo con las recomendaciones del año 1996 de los CDC. Los catéteres del grupo estudio fueron equipados con el conector desinfectable, mientras los catéteres del grupo control se equiparon con llaves de tres pasos. A la retirada de los catéteres se procedió al cultivo de la punta del catéter y a dos hemocultivos periféricos. Se incluyeron 278 catéteres (139 en cada grupo de intervención), con una duración media de 9,9 días. No hubo diferencias en cuanto a las características de los enfermos ni de los catéteres de ambos grupos. La densidad de incidencia de BRC fue de 0.7/1000 días de catéter en el grupo estudio respecto a 5.0/1000 días en el grupo control (p=0.03). ConclusionesEl sistema de conexión desinfectable Smartsite" ha mostrado una mayor resistencia al paso de microorganismos hacia la luz del catéter que el tapón convencional, en el modelo experimental descrito.Añadir un conector desinfectable a las recomendaciones de la CDC reduce significativamente la incidencia de bacteriemia relacionada con catéter en catéteres venosos centrales insertados en pacientes críticos. / The use of venous catheters is essential in critical care units. Their use is not risk free, especially from catheter-related infections, which have a significant associated morbidity and mortality. Knowing the relevance of the endoluminal route in the pathogenesis of sepsis from catheters, the aim of these studies is to observe the security of a new needle-free disinfectable connector (Smartsite", Alaris Medicals Systems, San Diego, California 92121, USA) in experimental and clinical conditions.Description of the disinfectable connector.The Smartsite" connector is a needle-free device with a silicone valve, which becomes permeable when compressed by a syringe or any luer-type connector. The peculiarity of this system comes from the possibility of disinfect easily the external surface of the device by swabbing it with a gauze with antiseptic before handling.Experimental evaluationAn experimental trial was designed in which a laboratory model simulated the insertion of a peripheral venous catheter. This model consisted in two groups of 25 bottles of aerobic hemoculture (Bact Alert") into which an 18G peripheral venous catheter (Venflon") was inserted and closed with disinfectable needle-free connectors (study group) or conventional caps (control group). Five catheters from each group were left untouched to evaluate the sterility of the system without handling. In the remaining catheters, after the third day of insertion, the external surfaces of the disinfectable connectors and the caps were daily contaminated with S. Aureus. Five hours after each contamination, one cubic centimeter of sterile saline was injected. A sensor in the bottom of the bottle changed its colour if it was contaminated, detecting the CO2 produced by the growth of the bacteria. Once positive, the liquid in the bottle was examined to identify the microorganism. There was no infection in the fifty bottles in the first three days and there was no contamination in the 10 untouched models of the two groups of the study. Fifty per cent of the bottles were colonized in the fifth day in the control group and in the eleventh day in the study group. All control group bottles were colonized by the ninth day while 40% of the study group bottles were still sterile at the end of the study, after 18 days of handling. The survival curves of both groups show a significant difference (p<0.001).Clinical evaluation.A randomized controlled trial was performed in a polyvalent Intensive Care Unit to assess the efficacy of the disinfectable needle-free connector in the prophylaxis of catheter-related bloodstream infection. Patients who needed multilumen central venous catheters were assigned at random to study or control group. All catheters were inserted and manipulated according with the CDC'96 recommendations. Catheters of patients of the study group were equipped with disinfectable needle-free connectors whereas catheters of patients of control group catheters were equipped with three-way stopcocks.Two hundred forty three patients were included, with a total of 278 central venous catheters (139 in each study group). The mean insertion length of catheters was 9.9 days. Both groups were statistically comparable regarding patients and catheters characteristics. Incidence rate of catheter-related bloodstream was 0.7/1000 days of catheter use in the study group, in comparison with 5.0/1000 days of catheter use in the control group (p = 0.03). The multivariate logistic regression analysis identified age, obesity, number of days in ICU and the use of three-way stopcock as independent risk factors for catheter-related bloodstream. Conclusion. The needle-free disinfectable Smartsite connector has shown more resistance to the pass of microorganisms to catheter lumen than conventional caps in the extreme conditions of the described experimental model.To add a disinfectable needle-free connector to the CDC recommendations reduces significantly the incidence of catheter-related bloodstream in central venous catheters inserted in critically ill patients.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:TDX_UAB/oai:www.tdx.cat:10803/4436 |
| Date | 01 April 2003 |
| Creators | Yebenes Reyes, Juan Carlos |
| Contributors | Palomar Martínez, Mercedes, Pahissa Berga, Alberto, Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Medicina |
| Publisher | Universitat Autònoma de Barcelona |
| Source Sets | Universitat Autònoma de Barcelona |
| Language | Spanish |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/doctoralThesis, info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
| Format | application/pdf |
| Source | TDX (Tesis Doctorals en Xarxa) |
| Rights | ADVERTIMENT. L'accés als continguts d'aquesta tesi doctoral i la seva utilització ha de respectar els drets de la persona autora. Pot ser utilitzada per a consulta o estudi personal, així com en activitats o materials d'investigació i docència en els termes establerts a l'art. 32 del Text Refós de la Llei de Propietat Intel·lectual (RDL 1/1996). Per altres utilitzacions es requereix l'autorització prèvia i expressa de la persona autora. En qualsevol cas, en la utilització dels seus continguts caldrà indicar de forma clara el nom i cognoms de la persona autora i el títol de la tesi doctoral. No s'autoritza la seva reproducció o altres formes d'explotació efectuades amb finalitats de lucre ni la seva comunicació pública des d'un lloc aliè al servei TDX. Tampoc s'autoritza la presentació del seu contingut en una finestra o marc aliè a TDX (framing). Aquesta reserva de drets afecta tant als continguts de la tesi com als seus resums i índexs., info:eu-repo/semantics/openAccess |
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