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Previous issue date: 2008-02-28 / The generic medicines have brought to the national population a higher possibility to access the treatment with medication, the competition stimulation and the medicine exchange insertion, in which the reference formulation can be substituted by the generic medicine, without any harm to the treatment. ANVISA (National Agency of Sanitary Surveillance) regulates this national market, demanding the bioequivalence confirmation between test and reference medicines. Therefore, in a period of six years, those studies have been performed and several generic medicines have been liberated to commercialization. However, the exchange confirmation among the several generic and reference medication are still difficult to observe due to the complexity of the values obtained. The chemometrics analysis decreases the sample space of the complex data which allows samples similarity observation as well as their classification in distinct groups. For that, Principal Components Analysis (PCA) and the Hierarchical Cluster Analysis (HCA) have been used. With these techniques an n-dimension space statistics have been evaluated for a bi-dimension of six amoxicillin bioequivalence studies as capsules and suspensions and therefore, classified them in groups in accordance with the similarity of the formulations pharmacokinetic profiles, which has allowed the medicine exchange observation. The chemometrics applications in pharmacokinetic data differentiated the pharmaceuticals forms capsule and suspensions, of absorption and elimination parameters allowing the exchange avaliations of formulations showing been useful in research laboratories or by regulatories agency for the quality monitoring of the medicine. / Os medicamentos genéricos trouxeram a polução nacional maior possibilidade de acesso ao tratamento medicamentoso, estímulos à concorrência e inserção da intercambialidade de medicamentos, onde a formulação referência pode ser substituída pelo medicamento genérico, sem prejuízos ao tratamento. A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) regulamenta este mercado nacional exigindo a comprovação da bioequivalência entre os medicamentos teste e referência. Assim no período de seis anos, estudos foram realizados e vários medicamentos genéricos foram liberados para a comercialização. Entretanto, a comprovação da intercambialidade entre os vários medicamentos genéricos e medicamentos referências ainda são de difíceis observações devido à complexidade dos dados obtidos. A análise quimiométrica reduz o espaço amostral de dados complexos possibilitando a observação da similaridade das amostras bem como a classificação das mesmas em grupos distintos. Para tal utilizou técnicas de Análise Componentes Principais (PCA) e a Análise Hierárquica de Agrupamentos (HCA). Com estas técnicas foram avaliados seis estudos bioequivalentes de Amoxicilina nas formas de cápsulas e suspensões, e posteriormente, classificados em grupos de acordo com a similaridade dos perfis farmacocinéticos destas formulações. A aplicação da quimiometria em dados de farmacocinéticos diferenciou as formas farmacêuticas cápsula e suspensão, os parâmetros de absorção e eliminação possibilitando a avaliação da intercambialidade das formulações demonstrando ser úteis em laboratórios de pesquisas ou por agências reguladoras para o monitoramento da qualidade de medicamentos.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.bc.ufg.br:tede/8724 |
| Date | 28 February 2008 |
| Creators | Ramos, Douglas Rodrigues |
| Contributors | Souza, Paulo Sérgio de, Souza, Paulo Sérgio de, Garrote, Clévia Ferreira Duarte, Coelho, Clarimar José |
| Publisher | Universidade Federal de Goiás, Programa de Pós-graduação em Química (IQ), UFG, Brasil, Instituto de Química - IQ (RG) |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFG, instname:Universidade Federal de Goiás, instacron:UFG |
| Rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/, info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Relation | 663693921325415158, 600, 600, 600, 7826066743741197278, 1571700325303117195 |
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