BATISTA, Lívia Aline de Araújo. Monitorização do uso clínico de formulação extemporânea de captopril preparada com o veículo "Gute". 2014. 133 f. Dissertação (Mestrado em Ciências Farmacêuticas) - Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem, Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2014. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2015-10-23T11:30:18Z
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Previous issue date: 2014 / ABSTRACT
In Brazil, as in other countries, hospitalized children receive medications that have
no
t been studied in this population and neither developed in age
-
appropriate formulations.This
situation leads to off
-
label use of medicines and the use of extemporaneous preparations
,
more
frequent in cardiovascular therapy.Liquid formulations of captopril
are not currently marketed
in the country
, so
tablets developed for adults must be transformed into extemporaneous
formulations for administration to pediatric patients.
Generally, w
ater is used as the vehicle,
with the risk of loss of stability and therap
eutic ineffectiveness.A suitable vehicle should
respect the physical and chemical characteristics of the actives and should not contain
potentially harmful
excipients for the child, ensuring a stable, safe and effective formulation
.
In
this study we assesse
d the safety and efficacy of extemporaneous formulation of captopril
incorporated in
Gute
, a vehicle developed by the research group MeMeCri
(
MelhoresMedicamentos para Crianças
), from UFC, intended for
pediatric use
. We compared
the change in Mean Arterial
Pressure (MAP) after administration of captopril extemporaneous
formulation prepared with Gute and water in hospitalized children to which the drug was
prescribedin
c
ardiologyintensive care unit.For convenience and ethical issues, the captopril in
water
co
ntrol group
was identified retrospectively through medical records, while the
experimental group, captopril
in
Gute, was evaluated prospectively.
Were also recorded and
compared indicators of adverse events in both groups. R
eduction in MAP with captopril wa
s
statistically significant
i
n both groups, but Gute group in a larger number of children required
dose adjustment.A probable explanation may be the best control of procedures and increased
data reliability of Gute group versus Water group, given the prosp
ective nature of the
first.Hypotensive episodes were identified in both groups, with 6/43 in the water group and
4/43 in Gute group.
Some episodes of diarrhea (4/43) were detected inGute group. Considering
the limitations of the work, it is assumed that th
e results are not sufficient to ensure the sa
fe and
effective use of Gute in
critical patients, making it necessary to investigate the stability of the
obtained formulations and better standardize the use conditions of the vehicle. / No Brasil, tal como em outros países, crianças hospitalizadas recebem medicamentos que não foram estudados nessa população nem desenvolvidos em formulações apropriadas à idade. Essa realidade condiciona o uso off label de medicamentos e o emprego de preparações extemporâneas, mais freqüentes na terapia cardiovascular. Formulações líquidas de Captopril não são comercializadas atualmente no país e, por isso, comprimidos desenvolvidos para adultos necessitam ser transformados em formulações extemporâneas para serem administrados a pacientes pediátricos. De modo geral se utiliza água como veículo, com o risco de perda da estabilidade e conseqüente inefícácia terapêutica. Um veículo adequado deveria respeitar as características físico químicas dos ativos e não conter excipientes de risco para a criança, garantindo uma formulação estável, segura e eficaz. Neste trabalho foi avaliada a segurança e eficácia de formulação extemporânea de captopril veiculado em Gute, um veículo desenvolvido pelo grupo de pesquisa MeMeCri (Melhores Medicamentos para Crianças), da UFC, destinado ao uso infantil. Comparou-se a variação da Pressão Arterial Média (PAM) após a administração de formulação extemporânea de captopril preparada com Gute e com água, em crianças internadas em unidade de terapia intensiva cardiológica que haviam recebido prescrição do fármaco. Por questões éticas e de conveniência, o grupo controle, captopril em água, foi identificado retrospectivamente através de prontuários, enquanto que no grupo experimental, captopril em Gute, a avaliação foi prospectiva. Também foram registrados e comparados indicadores de eventos adversos nos dois grupos. Em ambos os grupos a redução da PAM com captopril foi estatisticamente significante, porém no grupo Gute um número maior de crianças necessitou de ajuste de dose. Uma explicação mais provável seria o melhor controle dos procedimentos e maior fidedignidade dos dados do grupo Gute versus grupo Água, dado o caráter prospectivo do primeiro. Foram identificados episódios de hipotensão em ambos os grupos, sendo 6/43 no grupo água e 4/43 no grupo Gute. Foram detectados alguns episódios de diarréia 4/43 no grupo Gute. Considerando as limitações do trabalho, considera-se que os resultados não são suficientes para garantir o uso seguro e eficaz do Gute em pacientes em condições críticas, fazendo-se necessário investigar a estabilidade das formulações obtidas e padronizar melhor as condições de uso do veículo.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.repositorio.ufc.br:riufc/13719 |
| Date | January 2014 |
| Creators | Batista, Lívia Aline de Araújo |
| Contributors | Coelho , Helena Lutéscia Luna |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFC, instname:Universidade Federal do Ceará, instacron:UFC |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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