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Neuroestimulação no tratamento do acidente vascular cerebral: ensaio clínico, duplo-cego, placebo-controlado / Neurostimulation in the treatment of Stroke: clinical trial, double blind, placebo-controlled

Submitted by Maria Suzana Diniz (msuzanad@hotmail.com) on 2015-05-28T13:44:09Z
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Previous issue date: 2014-07-18 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / Traditional treatment after stroke includes medications and physical rehabilitation, which
is generally composed of non-systematic protocols, which hinders its replicability. The
transcranial direct current stimulation (tDCS) associated with a standardized physical
therapy may represent an effective therapeutic alternative for these patients. The objective
of this study was to analyze the effects of tDCS, combined with Constraint-induced
movement therapy (CIMT) in patients in sub-acute stage of stroke. A clinical trial,
placebo-controlled, double blind, randomized, was designed involving 40 patients with a
diagnosis of ischemic stroke, unilateral, non-recurring. Participants were randomly
assigned to 02 groups, with active stimulation and the other with placebo current. All
received systematic physical therapy, based on the principles of CIMT. The intervention
was applied for 10 consecutive days with current 2mA, with the anode positioned over
the primary motor cortex (M1), ipsilateral to the lesion, and the cathode over the
contralateral supraorbital region. Patients underwent three functional evaluations:
baseline (T0), week 2 (T1) and week 4 (T2). Neuropsychological tests and safety tests
were performed at T0 and T2. Regarding the total participants, 86% (n = 35) completed
the protocol. The dropout was higher in the active tDCS compared to placebo, but this
relationship was not statistically significant (p > 0.05). The clinical characteristics and
socio demographic no differences between groups were observed. As for the primary
endpoint, showed that performance in Barthel Index differ between groups (F1,38 = 9.46;
p = 0.04; η2= 0.19) and over time (F2,38 =166.29; p = 0.00; η2 = 0.81), with group x time
interaction (F2,38 = 24.33; p = 0.00; η2= 0.39), where participants who received active
stimulation performed better than those treated with sham tDCS. Regarding secondary
outcomes, spasticity, upper limb function and use of paretic limb, the same pattern was
observed in relation to functional independence, where patients who receive active
stimulation achieved higher scores. Regarding safety, no serious adverse effects and no
deleterious effects were observed for both groups during the treatment and follow-up.
Thus, the data demonstrate the efficacy and safety of active tDCS, combined with
physiotherapy, in rehabilitation after stroke. / O tratamento tradicional após o acidente vascular cerebral (AVC) inclui medicamentos e
reabilitação física, sendo esta, geralmente composta por protocolos não sistemáticos, o
que dificulta sua replicabilidade. A estimulação transcraniana por corrente direta (ETCC),
associada a um programa de fisioterapia padronizado, pode representar uma alternativa
terapêutica eficaz para estes pacientes. O objetivo deste trabalho foi analisar os efeitos da
ETCC em pacientes no estágio sub-agudo do AVC. Foi desenvolvido um ensaio clínico,
placebo-controlado, duplo-cego e aleatorizado, envolvendo 40 pacientes, com
diagnóstico de AVC isquêmico, unilateral, não-recorrente. Os participantes foram
randomizados a 02 grupos, um com estimulação ativa e outro com corrente placebo.
Todos receberam tratamento fisioterapêutico sistemático, fundamentado nos princípios
da terapia de restrição e indução ao movimento TRIM. A intervenção foi aplicada durante
10 dias consecutivos, com corrente de 2mA, sendo o ânodo posicionado sobre o córtex
motor primário (M1), ipsilateral à lesão, e o cátodo sobre a região supra-orbital
contralateral. Os pacientes passaram por três avaliações funcionais: linha de base (T0),
semana 2 (T1) e semana 4 (T2). Testes neuropsicológicos e testes de segurança foram
realizados em T0 e na semana T2. Em relação ao total de participantes, 86% (n=35)
completaram o protocolo. O dropout foi maior no grupo de ETCC ativa, quando
comparado ao placebo, mas esta relação não teve significância estatística (p>0,05).
Quanto às características clínicas e sócio-demográficas não foram observadas diferenças
entre os grupos. Quanto ao desfecho primário, demonstrou que o desempenho no Índice
de Barthel diferiu entre os grupos entre os grupos (F1,38 = 9,46; p = 0,04; η2= 0,19) e em
relação ao tempo (F2,38 =166,29; p = 0,00; η2 = 0,81), com interação entre grupo x tempo
(F2,38 = 24,33; p = 0,00; η2= 0,39), onde os participantes que receberam estimulação ativa
obtiveram melhor desempenho que aqueles tratados com ETCC simulada. Em relação aos
desfechos secundários, espasticidade, função dos membros superiores e uso espontâneo
do membro parético, o padrão foi o mesmo observado em relação à independência
funcional, onde maiores escores foram alcançados pelos pacientes que receberão
estimulação ativa. No que se refere à segurança, não foram observados efeitos adversos
graves, sendo sonolência e vermelhidão as sensações mais frequentemente observadas, e
nenhum efeito cognitivo deletério foi apresentado pelos grupos durante o período de
tratamento e follow-up. Dessa forma, os dados demonstram a eficácia e segurança da
ETCC ativa, combinada à fisioterapia, na reabilitação de pacientes após AVC.

Identiferoai:union.ndltd.org:IBICT/oai:tede.biblioteca.ufpb.br:tede/7511
Date18 July 2014
CreatorsAndrade, Suellen Mary Marinho dos Santos
ContributorsSantos, Natanael Antonio dos
PublisherUniversidade Federal da Paraíba, Programa de Pós-Graduação em Psicologia Social, UFPB, Brasil, Psicologia Social
Source SetsIBICT Brazilian ETDs
LanguagePortuguese
Detected LanguageEnglish
Typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
Formatapplication/pdf
Sourcereponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFPB, instname:Universidade Federal da Paraíba, instacron:UFPB
Rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
Relation7304211197885395406, 600, 600, 600, 600, -4612537233970255485, 3411867255817377423, 2075167498588264571

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