Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / La bioequivalencia en medicamentos permite demostrar que dos productos
farmacéuticos son equivalentes terapéuticos entre ellos por medio de pruebas in
vivo e in vitro, las que dependerán de las características intrínsecas que estos
posean, asegurando así, que ambos son intercambiables para ser administrados
en un tratamiento determinado. Dentro de las pruebas comparativas in vitro, se
encuentran las bioexenciones, las que pueden ser realizadas por medio de una
proporcionalidad de dosis.
El presente trabajo tiene como objetivo dar a conocer el desarrollo y resultados de
la validación de la metodología analítica y la cinética de liberación-disolución que
se realizó e implementó para optar a la bioxención de atorvastatina base en
comprimidos recubiertos de 10mg y 20mg a través de proporcionalidad de dosis
con respecto a su biolote de atorvastatina base del mismo medicamento en
comprimidos recubiertos de 40mg.
La validación de la metodología analítica para la identificación y cuantificación de
atorvastatina fue realizada a través de los parámetros recomendados
internacionalmente para este tipo de estudios.
La cuantificación del principio activo en el proceso de validación y en las cinéticas
de liberación-disolución se realizó mediante cromatografía líquida de alta eficiencia
con detector ultravioleta.
Los resultados obtenidos en las distintas pruebas de la validación cumplen con las
exigencias necesarias para demostrar que los datos generados son confiables y
reproducibles, lo que garantiza la veracidad y calidad del estudio realizado.
En relación a los perfiles de liberación-disolución, se demostró que las distintas
dosis de atorvastatina base se liberan y se disuelven de forma similar a su biolote
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/133855 |
| Date | January 2014 |
| Creators | Serón González, Leonardo Antonio |
| Contributors | Costa Castro, Edda, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
Page generated in 0.002 seconds