Unidad de Práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / A través del presente informe se describen las actividades realizadas
durante el periodo de práctica prolongada que se desarrolló en el laboratorio
farmacéutico Synthon Chile, durante el periodo de Agosto 2014 a Febrero de
2015, en el Departamento de Control de Calidad, en particular la sección de
material de envase empaque (MEE).
El objetivo principal de la unidad de práctica fue elaborar y actualizar
documentos de material de envase empaque para los productos farmacéuticos
que produce y comercializa el laboratorio, generar un procedimiento operativo
estándar de muestreo y análisis de material de envase empaque,
metodologías, especificaciones técnicas, boletines de análisis para cada
material de envase empaque.
La metodología de trabajo utilizada se resume en el levantamiento de
información, revisión de información y/o documentos disponibles y en base a
esto se elaboraron los documentos requeridos por el laboratorio. Una vez
elaborados los documentos, se sometían a revisión, aprobación y posterior
implementación de cada documento elaborado. Por cada documento aprobado
por el Departamento de Aseguramiento de Calidad, se debió realizar su
correspondiente capacitación al personal competente, dicha capacitación fue
llevada a cabo por la alumna en práctica. La estructura de los documentos
elaborados se ajusta a la definida por el laboratorio.
Los resultados obtenidos fueron la elaboración de doscientos veinte y
tres documentos, de los cuales ciento cuatro corresponden a especificaciones
técnicas, ocho a metodologías de análisis, ciento diez a boletines de análisis y
un procedimiento operativo estándar de muestreo y análisis para material de
envase empaque
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/141605 |
| Date | January 2016 |
| Creators | Landeros Arévalo, Nataly Nicol |
| Contributors | Correa Briones, Olosmira |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
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