Conselho Nacional de Desenvolvimento CientÃfico e TecnolÃgico / nÃo hà / A Flutamida à um medicamento anti-androgÃnico nÃo esterÃide aprovado para o tratamento do cÃncer de prÃstata. Seu efeito hepatotÃxico foi conhecido desde o inÃcio do perÃodo de comercializaÃÃo, hà mais de 10 anos. Em marÃo e junho de 2002, a Unidade de FarmacovigilÃncia da ANVISA recebeu as primeiras comunicaÃÃes de Ãbitos por hepatite fulminante associados ao uso da substÃncia (medicamento manipulado) em jovens do sexo feminino. A literatura mundial nunca registrara caso semelhante. O objetivo deste trabalho foi revisar e acrescentar informaÃÃes a respeito da seguranÃa da Flutamida quando utilizadas por pacientes do sexo feminino para o tratamento de hirsutismo, acne e alopecia androgenÃtica. Foram realizadas pesquisas para conhecer a indicaÃÃo aprovada em outros paÃses e as notificaÃÃes de reaÃÃes adversas graves em mulheres no banco de dados da OMS. AlÃm disso, por meio de busca ativa, tentou-se identificar outros casos no Brasil; rever as informaÃÃes das bulas de todos os medicamentos comercializados e analisar se as informaÃÃes obrigatÃrias e relevantes para diminuir o risco de reaÃÃes hepÃticas graves estavam presentes. Por fim, foi realizada pesquisa com os prescritores, por meio de questionÃrio eletrÃnico, para conhecer as informaÃÃes de que dispunham sobre a utilizaÃÃo do medicamento em mulheres e comparar estas informaÃÃes com uma revisÃo crÃtica da literatura no que tange à seguranÃa e eficÃcia. Os resultados de todas estas estratÃgias mostraram que a substÃncia tambÃm à utilizada off label em mulheres em outros paÃses, e tambÃm causou reaÃÃes adversas graves, mas nenhum Ãbito no sexo feminino fora relatado. Durante o trabalho, outros casos de Ãbito no Brasil foram identificados. Todas as bulas comercializadas no Brasil mencionavam que a substÃncia nÃo devia ser utilizada por mulheres, assim como mencionavam as reaÃÃes hepÃticas graves. As respostas dos prescritores ao questionÃrio permitem afirmar que a Flutamida se constitui em importante arsenal terapÃutico, e que o risco de seu uso vem sendo subestimado. O trabalho permite concluir que a Flutamida mostra-se eficaz para as condiÃÃes em que vem sendo utilizada em mulheres. Entretanto, os riscos evidenciam uma relaÃÃo benefÃcio/risco inaceitÃvel para as condiÃÃes estÃticas em que vem sendo empregada. / Flutamide is a non steroid anti-androgenic drug used to treat prostate cancer patients. When it became commercialized, more than 10 years ago, the hepatotoxic effect of flutamide was already recognized. In March and July 2002, the first cases of deaths in young females caused by fulminant hepatitis associated to off label use of this substance (magistral drug) was reported to the Pharmacovigilance Office/ANVISA. Up to now, similar cases were not described in the international literature. This work aimed to review and add information about the adequate use of flutamide by female patients to treat hirsutism, acne and androgenetic alopecia. To identify the standard prescriptions and the reported serious reactions in females worldwide, an extensive research through data provided by OMS was conducted. Moreover, using active search we looked for new local cases and review the information from package insert of all commercialized drugs in Brazil to analyze if the required and relevant information warning patients against the serious hepatic risks were provided. Finally, a survey with the prescribers was carried on through the web to identify the available information about the use of this drug in females and to make comparisons with data from the literature about the safety and efficacy of the use of this substance. The results showed that this substance is also used off label by women from other countries, who also presented serious adverse reactions. However, it was not reported any case of female death. Over the study, new cases of obituary occurred in Brazil, despite all analyzed package insert explain that this substance should not be used by females and mention serious hepatic reactions. The answers of the prescribers to the survey indicated that flutamide is an important therapeutic arsenal and that the risk of the use of this substance seem to have been underestimated. We concluded that flutamide is effective for the women treatment which it has been used. However, the threats of this drug point to the unacceptable use of this drug when applied for the esthetic finality.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.teses.ufc.br:5611 |
| Date | 30 April 2004 |
| Creators | PatrÃcia Mandali de Figueiredo |
| Contributors | Maria Elisabete Amaral de Moraes, Fernando AntÃnio Frota Bezerra, Manoel Odorico de Moraes Filho, Gisela Costa CamarÃo |
| Publisher | Universidade Federal do CearÃ, Programa de PÃs-GraduaÃÃo em Farmacologia, UFC, BR |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFC, instname:Universidade Federal do Ceará, instacron:UFC |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
Page generated in 0.0018 seconds