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Ventura, Marcielle Teixeira [Dissertação, 2014].pdf: 1365184 bytes, checksum: 3d4c74cf63404132c709dcde62ba0960 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-04-17T18:14:43Z (GMT). No. of bitstreams: 1
Ventura, Marcielle Teixeira [Dissertação, 2014].pdf: 1365184 bytes, checksum: 3d4c74cf63404132c709dcde62ba0960 (MD5) / A Malária é uma doença tropical muito importante em saúde pública devido às altas taxas de
morbidade e mortalidade no mundo. Essa doença ocorre principalmente nas regiões africanas,
sudeste asiático e mediterrâneo oriental. No Brasil, a Malária é predominante na região
amazônica. Essa doença se manifesta nas formas mais graves principalmente em crianças
menores de 5 anos. De forma semelhante, no Brasil, a maior prevalência da doença ocorre em
crianças na faixa etária de 0 a 14 anos. A terapêutica antimalárica em crianças tem uma
prática difícil, pois não existem apresentações farmacêuticas dos fármacos recomendados em
dosagens flexíveis por via oral. O Guia de Tratamento da Malária no Brasil (2010) preconiza
que a terapia de Malária falciparum em crianças de 06 a 11 meses de idade seja com
comprimidos de Artesunato/Cloridrato de Mefloquina (AS/MQ) 25/55 mg durante 3 dias.
Nessa faixa etária, formas farmacêuticas líquidas são as mais adequadas para serem utilizadas
em pediatria devido à dificuldade desses pacientes em deglutir comprimidos e cápsulas, além
dessas preparações apresentarem maior flexibilidade no ajuste da dose e são mais fáceis de
administrar. O presente trabalho realizou o desenvolvimento farmacotécnico e estudo de
estabilidade de uma formulação de emulsão a/o a partir de comprimidos de AS/MQ 25/55mg,
através de transformação de forma farmacêutica (TFF), a ser manipulada em ambiente
hospitalar. Para atender as condições necessárias para estabilidade de AS e mascaramento do
sabor desagradável da MQ foi necessário o desenvolvimento de um veículo que pudesse
receber os comprimidos de AS e MQ na forma de uma emulsão a/o. O veículo obtido teve
como restrição técnica à utilização de substâncias que, nas concentrações utilizadas, não
apresentassem efeitos tóxicos a pacientes pediátricos. O veículo emulsionado obtido apresenta
em sua formulação sílica coloidal, óleo de girassol, sacarina, butil hidroxi tilueno (BHT),
Span 80 e água destilada apresentando o aspecto, homogeneidade e consistência que permite a
administração oral em copos dosadores ou seringas. O estudo de estabilidade físico do veículo
emulsionado indicou que ele permaneceu estável por 30 dias quando armazenado a
temperatura de 4ºC (± 2). No estudo analítico requerido para este trabalho, foi desenvolvida e
validada a metodologia cromatográfica que permite a identificação e quantificação
concomitante de AS e MQ. A metodologia cromatográfica desenvolvida apresenta todos os
critérios necessários para o método válido aplicado em CLAE e demonstrou que pode ser
utilizado nas duas formas farmacêuticas testadas, comprimidos e emulsão. A emulsão
medicamentosa foi preparada pela incorporação dos comprimidos pulverizados ao veículo
emulsionado, sem a adição de adjuvantes técnicos, obtendo-se uma emulsão medicamentosa
de AS/MQ a 25/55mg por 3mL. Essa emulsão medicamentosa, durante o estudo de
estabilidade, demonstrou que as características físicas estudadas são mantidas durante o
período de 3 dias, tempo de tratamento da Malária em crianças de 06 a 11 meses com estes
fármacos preconizado pelo Ministério da Saúde do Brasil e apresenta condições de manter a
estabilidade química tanto do AS quanto do MQ. Para tanto, a emulsão medicamentosa de
AS/MQ a 25/55mg por 3mL desenvolvida neste trabalho deve ser mantida a temperatura entre
4 e 25 ºC / Malaria is an important tropical disease in public health due to high rates of morbidity and
mortality worldwide. This disease occurs mainly in Africa, Southeast Asia and Eastern
Mediterranean. In Brazil, Malaria is prevalent in the Amazon region. This disease manifests in
more severe forms mostly in children less than 5 years. Similarly, in Brazil, the highest
prevalence of the disease occurs in children aged 0 to 14 years. Antimalarial therapy in
children is a difficult practice because there are no pharmaceutical presentations of
recommended dosages in flexible oral drugs. The Guide Treatment of Malaria in Brazil
(2010) recommends that therapy of falciparum malaria in children 06-11 months of age either
with tablets Artesunate / Mefloquine Hydrochloride (AS/MQ) 25/55 mg for 3 days. In this age
range, liquid dosage forms are most suitable for use in pediatric patients due to difficulty these
patients have in swallowing these tablets, in addition to these preparations having greater
flexibility in adjusting the dose and they are easier to administer. The present work the
pharmaceutics development and stability study of a w/o emulsion formulation from tablets of
AS/MQ 25/55 mg through transformation of pharmaceutical forms (TPF) to be handled in a
hospital environment. To meet the necessary stability of AS and masking of unpleasant taste
of MQ, conditions required the development of a vehicle could receive the tablets of AS and
MQ in the form of w/o emulsion. The vehicle was obtained as a technical restriction on the
use of substances, at the concentrations used, it did not show any toxic effects to pediatric
patients. The emulsified vehicle has obtained in the formulation colloidal silica, sunflower oil,
sugar, butyl hydroxy toluene (BHT), Span 80 and distilled water have all the appearance,
uniformity and consistency that allow oral administration in feeders cups or syringes. The
study of the physical stability of the emulsified vehicle indicated that it remained stable for 30
days when it stored at 4ºC (± 2). In the analytical study required for this work, was developed
and validated chromatographic method that allows the identification and simultaneous
quantification of AS and MQ. The developed chromatographic method presents all necessary
criteria for a valid method applied in HPLC and it demonstrated that can be used in tested
dosage forms, tablets and emulsion. The drug emulsion was prepared by incorporation of the
powdered tablets emulsified vehicle, without the addition of adjuvant technical, obtaining a
drug emulsion AS/MQ 25/55mg by 3mL. This drug emulsion during the stability study
showed that the physical properties studied are maintained during the 3 days, malaria
treatment time in children 06-11 months on these drugs recommended by the Ministry of
Health of Brazil. This drug emulsion presents conditions to maintain the chemical stability of
both: the AS and MQ. Therefore, the drug emulsion AS/MQ 25/55mg by 3mL developed in
this work, the temperature should be kept between 4 and 25ºC
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:https://app.uff.br/riuff:1/3350 |
| Date | 17 April 2017 |
| Creators | Ventura, Marcielle Teixeira |
| Contributors | Viçosa, Alessandra Lifsitch, Cruz, Raphael da Costa, Machado, Thelma de Barros, Futuro, Debora Omena |
| Publisher | Niterói |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFF, instname:Universidade Federal Fluminense, instacron:UFF |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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