The quantification of active principles is an indispensable stage of medicines quality control.
For that reason a number of methodologies intended for pharmaceutical applications is
constantly growing up. Thus, in view of great analysis demands, the development of low-cost,
fast and automatized procedures is very useful. In this way, the present work proposes an
analytical procedure for determination of paracetamol in pharmaceutical formulations
employing Flow Injection Analysis (FIA) coupled to spectrophotometric detection. Interests
for paracetamol is due to its large use as analgesic/antipyretic in Brazil. The proposed
procedure is based on diazo-coupling reaction between sulfanilic acid and paracetamol in
alkaline medium which forms an orange-reddish diazocompound that absorbs intensively at
500 nm. Optimization studies were carried out with experimental parameters and plotting a
reference curve for determination of paracetamol. The linear work range including
concentrations between 4.00 and 16.00 mg L-1 of paracetamol, with a correlation coefficient
of 0.9991. The limit of detection for the considered work range shown be equal to 0.30 mg L-
1. The relative standard deviation to 10 replicates of the standard solution containing 8.00 mg
L-1 of paracetamol was 1.28 %. The real sample analysis by the proposed procedure and by
the official method demonstrated comparables results. The nominal amounts of paracetamol
declared by the fabricants on the label of all analyzed pharmaceuticals formulations showed
good agreement with the official specifications. Recovery studies in real samples revealed a
mean rate of 97.1 % of the paracetamol standard added, assuring in such way the confidence
of the proposed procedure. Studies realized in this work makes evident the viability of the use
of the proposed procedure for determination of paracetamol, since this method has adopted an
simple mechanized system, practice and produce results that do not differ significatively from
the official method. Other advantages related at this procedure are the use of low toxic
reagents and of low cost, good precision (repeatability) and reproducibility, generation of
cromogenic product highly stable and suitable sensibility for quality control purposes. / Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico / A quantificação de princípios ativos é uma etapa indispensável do controle de
qualidade de medicamentos, e em virtude disto, o número de metodologias desenvolvidas
destinadas às aplicações farmacêuticas vem crescendo constantemente, visto que, diante de
grandes demandas de análises, o desenvolvimento de procedimentos rápidos, pouco
dispendiosos e automatizados é de grande valia. Desta forma, o presente trabalho propõe o
desenvolvimento de procedimento analítico para determinação de paracetamol em
formulações farmacêuticas empregando Análise por Injeção em Fluxo (FIA) associada à
detecção espectrofotométrica. O interesse por este analito reside no fato deste fármaco ser um
dos analgésicos/antipiréticos mais utilizados no Brasil. O procedimento proposto baseia-se na
reação de diazoacoplamento entre ácido sulfanílico e paracetamol em meio alcalino com
formação de um diazocomposto laranja-avermelhado que absorve intensamente em 500 nm.
Foram realizados estudos de otimização dos parâmetros experimentais e construída uma curva
de referência para determinação de paracetamol. A faixa linear de trabalho compreendem
concentrações entre 4,00 e 16,00 mg L-1 de paracetamol, com um coeficiente de correlação de
0,9991. O limite de detecção para a faixa de trabalho considerada mostrou-se igual a
0,30 mg L-1. O desvio padrão relativo para 10 replicatas da solução padrão contendo
8,00 mg L-1 de paracetamol foi 1,28 %. As análises das amostras reais pelo procedimento
proposto e pelo método oficial demonstraram resultados comparáveis. Os teores nominais de
paracetamol declarados pelos fabricantes nos rótulos de todas as formulações farmacêuticas
analisadas mostraram conformidades com as especificações oficiais. Estudos de recuperação
em amostras reais revelaram uma taxa média de 97,1 % do padrão de paracetamol adicionado,
garantindo desta forma a confiabilidade do procedimento proposto. Os resultados alcançados
neste trabalho evidenciaram a viabilidade do emprego do procedimento proposto para a
determinação de paracetamol, uma vez que este método adotou um sistema mecanizado
simples, prático e quando aplicado para a quantificação de paracetamol em amostras
comerciais produziu resultados que não diferiram significativamente do método oficial.
Outras vantagens relacionadas a este procedimento são o uso de reagentes pouco tóxicos e de
baixo custo, boa precisão (repetibilidade) e reprodutibilidade, geração de produto
cromogênico altamente estável e com sensibilidade adequada para propósitos de controle de
qualidade.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.repositorio.ufal.br:riufal/1071 |
| Date | 18 April 2008 |
| Creators | Gonsalves, Arlan de Assis |
| Contributors | Oliveira, Paulo César Costa de, http://lattes.cnpq.br/0262501860160289, Meneghetti, Mario Roberto, MENEGHETTI, M. R., Magalhães, Carlos Emanuel de Carvalho, MAGALHÃES, C.E.C., Abreu, Fabiane Caxico de, ABREU, F. C. |
| Publisher | Universidade Federal de Alagoas, BR, Química; Biotecnologia, Programa de Pós-Graduação em Química e Biotecnologia, UFAL |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFAL, instname:Universidade Federal de Alagoas, instacron:UFAL |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Relation | bitstream:http://www.repositorio.ufal.br:8080/bitstream/riufal/1071/1/Dissertacao_ArlandeAssisGoncalves_2008.pdf, bitstream:http://www.repositorio.ufal.br:8080/bitstream/riufal/1071/2/Dissertacao_ArlandeAssisGoncalves_2008.pdf.txt |
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