Desonide is a corticoid used topically in the treatment of dermatological diseases
of inflammatory or allergic origin. In Brazil, is available as cream (0.05%), creamy lotion
(0.05%), gel cream (0.05%), ointment (0.05%) and hair lotion (0.1%). Recent studies
demonstrated the photoinstability of some marketed formulations of desonide (hair
lotion, creamy lotion and gel cream), upon direct exposure to UVA radiation. Thus, the
aim of this work was to develop desonide hair solution and desonide gel cream, seeking
to obtain products with higher photostability than the marketed products. Capillary
solutions with similar composition to the one commercially available were prepared and
they were added of excipients such as antioxidants and ultraviolet filter benzophenone-3
(BZ-3). The antioxidants used were not able to avoid desonide fotodegradation upon
UVA light exposure (15h), being the residual content of desonide between 43.2 and
61.8%. The antioxidants used were not able to avoid the desonide fotodegradation when
the formulations were exposed to UVA for 15 hours (residual levels between 43.2% and
61.8%). BZ-3 at 0.3% prevented desonide photolysis, since after 15 hours of exposure
to direct UVA radiation, the residual content of desonide was 98.61%. The photostability
of the hair solution with BZ-3 was also evaluated against UVC radiation, and their results
compared to the formulation without this adjuvant. It was observed that desonide in hair
solution with BZ-3 degraded slowly (t 90 1.41 h) than the formulation without BZ-3 (t90
0.64 h). The BZ-3 was also used as adjuvant in the gel cream developed, but at the
concentration of 0.1%. This formulation was characterized with respect to its rheological
properties, spreadability, pH, in vitro release profile and content, presenting satisfactory
physicochemical characteristics and being suitable for topical application. The
photostability study conducted by direct exposure to UVA radiation demonstrated the
stability of the desonide gel cream, which was indicated by the residual content around
95% after 48 hours of evaluation. The stability study performed at 20°C and 40°C
showed that the capillary solution formulation was stable under both conditions for 70
days. Under the same conditions, the gel cream proved to be stable at a temperature of
20°C for 60 days. / A desonida é um corticosteroide de uso tópico, utilizada no tratamento de
doenças dermatológicas de origem alérgica ou inflamatória. No Brasil, encontra-se
disponível sob as formas de creme (0,05%), loção cremosa (0,05%), loção capilar
(0,1%), pomada (0,05%) e gel creme (0,05%). Estudos de estabilidade recentes
demonstraram a fotoinstabilidade da desonida nas formulações de loção capilar, loção
cremosa e gel creme comercializadas após exposição direta à radiação UVA. Dessa
forma, o objetivo desse trabalho foi desenvolver solução capilar e gel creme de
desonida, buscando obter produtos com maior fotoestabilidade do que os produtos
comercializados. Prepararam-se soluções capilares com composição semelhante à
disponível no comércio nacional, porém contendo excipientes como antioxidantes e o
filtro ultravioleta benzofenona-3 (BZ-3). Os antioxidantes usados não evitaram a
fotodegradação da desonida quando as formulações foram expostas à radiação UVA
durante 15 horas (teores residuais entre 43,2% e 61,8%). O uso da BZ-3 na
concentração de 0,3% preveniu a fotólise da desonida, visto que após 15 horas de
exposição direta à radiação UVA, o teor residual de desonida foi 98,61%. A
fotoestabilidade da solução capilar com BZ-3 também foi avaliada frente à radiação
UVC, e seus resultados comparados à formulação sem o adjuvante. Observou-se que
na formulação com BZ-3 a desonida degradou mais lentamente (t90 1,41h) do que na
formulação sem BZ-3 (t90 0,64 h). O gel creme desenvolvido também contém a BZ-3 em
sua composição, porém na concentração de 0,1%. Essa formulação foi caracterizada
quanto às suas propriedades reológicas, espalhabilidade, pH, perfil de liberação in vitro
e teor, apresentando características físico-químicas satisfatórias e adequadas à
aplicação tópica. O estudo de fotoestabilidade, realizado através da exposição direta da
formulação à radiação UVA demonstrou a estabilidade da desonida na formulação,
sendo obtido teor residual em torno de 95% após 48 horas de avaliação. O estudo de
estabilidade realizado a 20ºC e a 40ºC demonstrou que a formulação de solução capilar
manteve-se estável em ambas as condições durante 70 dias. Nas mesmas condições, o
gel creme demonstrou ser estável em temperatura de 20ºC durante 60 dias.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.ufsm.br:1/6010 |
| Date | 09 October 2013 |
| Creators | Rosa, Priscila |
| Contributors | Adams, Andréa Inês Horn, Silva, Cristiane de Bona da, Garcia, Cássia Virginia, Schaffazick, Scheila Rezende |
| Publisher | Universidade Federal de Santa Maria, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, UFSM, BR, Farmacologia |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFSM, instname:Universidade Federal de Santa Maria, instacron:UFSM |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Relation | 201000000000, 400, 300, 300, 300, 300, 300, 92cc080e-6b24-4a6b-9b3b-299e65552d5f, d2e02212-e5de-461b-b5b9-b573a6bc6cd6, fb3ff03d-b07d-4feb-8de7-22eaf50ec548, 61e11ca9-8a42-48ff-a59a-f84c53529971, f0cc0150-cf22-4121-980a-312cf5c704b8 |
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