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Previous issue date: 2007 / Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico / Com os avanços da farmácia magistral e a manipulação cada vez maior de diversos
princípios ativos em concentrações e associações das mais variadas, surgiram
questionamentos, entre outros, relacionados ao efeito terapêutico destes medicamentos.
Entre eles encontram-se as associações de fármacos utilizadas no tratamento de doenças
reumatológicas (TDR). Em virtude disso, esse trabalho teve como objetivo avaliar sob
diferentes aspectos a qualidade da associação de fármacos e medicamentos manipulados
em farmácias magistrais, utilizados no TDR. Para tanto, foram desenvolvidos e validados
dois métodos, um para doseamento simultâneo do meloxicam (M), ciclobenzaprina (C),
prednisona (P) e diacereína (D) por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) e
outro bionalítico, para dosagem do M em plasma, com seletividade para todos os
fármacos citados; foi realizado estudo de estabilidade térmica da mistura de fármacos e
estabilidade em longa duração para os medicamentos; foi desenvolvida a metodologia de
dissolução do M utilizando a análise fatorial; foram analisadas cápsulas adquiridas em
farmácias de manipulação do Recife; e realizado estudo clínico piloto utilizando o M como
marcador. Os resultados demonstram não haver uma relação positiva entre as possíveis
interações observadas no DTA e o estudo de estabilidade dos medicamentos, no tempo
analisado; os dois métodos, analítico e bioanalítico desenvolvidos demonstraram
especificidade, seletividade, linearidade, robustez, precisão e exatidão adequadas; as
condições de dissolução para o M foram padronizadas; as formulações avaliadas estão
em acordo com a legislação específica para o setor e mesmo apresentando perfil de
dissolução semelhante ao Movatec® a formulação manipulada (T1) apresentou
biodisponibilidade in vivo de praticamente a metade da referência, corroborando com
STORPIRTIS, 2004. Ao mesmo tempo, a mistura de ativos estudada (T2) não interfere na
biodisponibilidade in vivo do meloxicam, confirmando que a possível formação de
misturas eutéticas entre os ativos observados através da Análise térmica (DTA) de fato
não influencia ao menos, na biodisponibilidade do meloxicam. Diante dos resultados
obtidos conclui-se que os medicamentos manipulados avaliados são seguros, podendo
ser utilizados conforme sua indicação. No entanto, se faz necessária à realização de
melhor padronização nos procedimentos de manipulação, e, sobretudo, de excipientes
utilizados na preparação daqueles medicamentos de uso oral, principalmente. No mais,
salienta-se a importância do acompanhamento constante do farmacêutico em todas as
etapas da manipulação, pois é o responsável direto pela qualidade dos medicamentos
manipulados
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.ufpe.br:123456789/3160 |
| Date | January 2007 |
| Creators | LEAL, Leila Bastos |
| Contributors | SANTANA, Davi Pereira de |
| Publisher | Universidade Federal de Pernambuco |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFPE, instname:Universidade Federal de Pernambuco, instacron:UFPE |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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