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Previous issue date: 2012-09-28 / A osteoporose é uma doença multifatorial, caracterizada pela perda gradual da massa e
da densidade óssea através da deterioração microarquitetural do tecido ósseo,
provocando uma fragilidade óssea que pode culminar com fraturas. Foi definida como a
“epidemia do século 21” pelo Consenso de Osteoporose em 2001, devido à alteração do
perfil demográfico mundial. Diversos suplementos de cálcio estão atualmente
disponíveis. Entretanto, a controvérsia existe a respeito das diferenças nas absorções do
cálcio das várias fontes do suplemento. A clínica médica recomenda o uso do carbonato
de cálcio (CaCO3), pois o mesmo apresenta a maior quantidade de cálcio elementar
(40%). O pó de conchas de ostras já se mostrou bastante eficaz como suplemento
mineral de cálcio, possuindo elevado percentual de CaCO3. Entretanto, o Brasil apesar
de possuir uma grande extensão litorânea, importa suplementos de cálcio, inclusive pó
de conchas de ostras. No que se refere ao complexo industrial farmacêutico, o sistema
de saúde, é vulnerável e dependente devido ao precário desenvolvimento e
especialização da base produtiva local. O CaCO3 pode ser utilizado, tanto na forma
natural, quanto na forma precipitada. Nesse contexto, o CaCO3 precipitado (obtido
através da precipitação do calcário calcítico retirado da natureza e processado
quimicamente através dos processos de calcinação, hidratação, carbonatação e secagem)
aparece como uma alternativa de baixo custo e de origem nacional para produção de
medicamentos indicados para suplementação de cálcio. Essa classe de medicamentos
faz parte da Relação Nacional de Medicamentos (RENAME) do Componente Básico da
Assistência Farmacêutica cujo financiamento da aquisição é de responsabilidade das
três esferas de gestão, União, Estados e Municípios, e serão disponibilizados aos
usuários do Sistema Único de Saúde (SUS). Nosso trabalho teve como objetivo utilizar
o cálcio precipitado para incorpora-lo na forma farmacêutica comprimido. Desta forma,
o estudo foi desenvolvido em três etapas, na primeira foram selecionados os melhores
excipientes para a formulação. Na segunda etapa foram elaborados estudos de préformulação
utilizando-se da ferramenta de planejamento fatorial dos excipientes
(aglutinantes e desintegrantes) permitindo a otimização do tempo de desintegração do
comprimido e otimização física do insumo farmacêutico ativo (IFA) a partir da
obtenção, por via úmida, de um granulado com características físicas adequadas de
fluxo e compressibilidade, este foi comparado a um granulado de CaCO3 de conchas de
ostras para compressão direta (CD) desenvolvido conforme os princípios do (Qualityby-
design, QbD). Os resultados mostraram a superioridade do granulado de CaCO3
precipitado. Na terceira e última etapa foram analisados os parâmetros físico-químicos e
microbiológicos de controle de qualidade do produto acabado e o seu comportamento
durante o período de estudo de estabilidade acelerada. A partir do estudo realizado foi
possível a obtenção de um produto farmacêutico dentro das exigências regulatórias e
requisitos técnicos necessários. E desta forma, a abordagem integrada da tecnologia
farmacêutica local, proporcionou a obtenção de uma alternativa viável que minimiza a
vulnerabilidade e dependência de recursos internacionais.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.ufpe.br:123456789/10226 |
| Date | 28 September 2012 |
| Creators | Lucena, Francisco Alves Souza |
| Contributors | Leite, Ana Cristina Lima |
| Publisher | Universidade Federal de Pernambuco |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Breton |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFPE, instname:Universidade Federal de Pernambuco, instacron:UFPE |
| Rights | Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Brazil, http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/br/, info:eu-repo/semantics/openAccess |
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