Farmacijos pramonei yra taikomi vieni iš griežčiausių reikalavimų. Dėl šių reikalavimų labai sutrumpėja patento suteikiamos apsaugos trukmė produktui. Siekiant kompensuoti tokią sutrumpėjusią apsaugos trukmę, įvairiose valstybėse numatyta galimybė pratęsti patento, išduoto medicinos produktams, galiojimo laiką. Europos Sąjungoje patentų teisė nėra suderinta, tačiau suteikiant papildomą apsaugą medicinos produktams, yra priimtas vieningas sprendimas. Šis sprendimas – tai galimybė medicinos produktams išduoti papildomą apsaugos liudijimą. Bendrijoje nėra vienos kompetentingos institucijos, kuri išduotų tokį liudijimą. Jis yra išduodamas kiekvienoje valstybėje narėje tam tikros kompetentingos institucijos. Išduodant tokius liudijimus skirtingose valstybėse dažnai iškyla tam tikrų klausimų. Todėl darbe aptariamos papildomų apsaugos liudijimų medicinos produktams išdavimo problemos. Tyrimo tikslas – identifikuoti ir išanalizuoti papildomų apsaugos liudijimų medicinos produktams išdavimo probleminius aspektus. Analizuojant teismų praktiką bei specialiąją literatūrą apžvelgiami įvairūs probleminiai aspektai susiję su PAL išdavimu. Išvadose apibendrinama, jog PAL išdavimo medicinos produktams pagrindiniai probleminiai aspektai yra: a) susiję su Reglamente Nr. 469/2009 įtvirtintos sąvokos „produktas“ aiškinimu, b) susiję su minėtame Reglamente įtvirtintomis sąlygomis reikalingomis gauti PAL medicinos produktams, c) dėl „neigiamo“ galiojimo PAL išdavimo galimybės ir PAL galiojimo... [toliau žr. visą tekstą] / The pharmaceutical industry is subject to one of the most stringent requirements. Because of these requirements the duration of a product patent protection is much shorter. In order to compensate such reduced duration of protection different countries provide for a possibility to extend the period of a patent issued to medicinal products. The EU patent law is not consistent; however a unanimous decision has been adopted as to granting of extra protection to medicinal products. This solution is to issue a supplementary protection certificate with respect to medicinal products. There is no single competent authority in the Community, which is responsible for the issuance of such certificate. The relevant competent authority of each Member State issues a certificate. Often many questions arise in the course of issuance of such certificates in different countries. The paper discusses the problems concerning the issuance of supplementary protection certificates for medicinal products. The aim of the research is to identify and analyze problematic aspects of the issuance of supplementary protection certificates for medicinal products. The analysis of case law and special literature deals with various problematic aspects related to the issuance of SPC. The conclusions summarize the principle problematic aspects of the issuance of SPC for medicinal products, which are related with the following: a) Interpretation of the term "product" provided for in Regulation No. 469/2009; b)... [to full text]
| Identifer | oai:union.ndltd.org:LABT_ETD/oai:elaba.lt:LT-eLABa-0001:E.02~2012~D_20140627_180153-45547 |
| Date | 27 June 2014 |
| Creators | Tarulis, Donatas |
| Contributors | Želvys, Arūnas, Vilnius University |
| Publisher | Lithuanian Academic Libraries Network (LABT), Vilnius University |
| Source Sets | Lithuanian ETD submission system |
| Language | Lithuanian |
| Detected Language | English |
| Type | Master thesis |
| Format | application/pdf |
| Source | http://vddb.library.lt/obj/LT-eLABa-0001:E.02~2012~D_20140627_180153-45547 |
| Rights | Unrestricted |
Page generated in 0.0018 seconds