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Previous issue date: 2007 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / No Brasil, a Leishmaniose Visceral (LV) é uma antropozoonose que representa grave problema de saúde pública, presente em 19 estados da federação, com cerca de 3.500 casos humanos anuais. O agente etiológico da LV é um protozoário do gênero Leishmania, cujos vetores são insetos da sub-família
Phlebotominae, sendo o Lutzomyia longipalpisa principal espécie das Américas.
O cão é o mais importante reservatório da doença, atuando como hospedeiro
doméstico o que torna necessária maior atenção sobre o papel destes animais na
transmissão da doença e conseqüente urbanização. O controle da população canina
consiste, principalmente, na eliminação de cães infectados e diagnosticados por
exames parasitológicos ou sorológicos positivos para a leishmaniose visceral canina (LVC). Resultados sorológicos falso-positivos e falso-negativos podem levar à
eutanásia animais supostamente infectados, determinando dados epidemiológicos
imprecisos. Bio-Manguinhos produz e distribui os kits de LVC mais utilizados na rede de Laboratório Público do país: incluem-se os testes imunoenzimático (ELISA) e o teste de Imunofluorescência Indireta (IFI). O objetivo desta Dissertação foi pôr em execução um Programa de Avaliação Externa da Qualidade dos testes sorológicos
da LVC em instituições localizadas em áreas endêmicas do país. Distribuímos, em
outubro de 2006, carta-convite e questionário de cadastramento a 51 instituições responsáveis por realizar o diagnóstico sorológico no país com 78% de adesão (40). Sendo assim, em dezembro de 2006, enviamos um painel sorológico composto por 6 amostras de soro canino, por quatro (4) amostras positivas e duas (2) amostras
negativas, todas com certeza diagnóstica confirmadapor ELISA e IFI, junto a um
protocolo para o preenchimento dos resultados obtidos. Dos 75% laboratórios (30) que realizaram os exames, 30% (9) foram não-conformes, totalizando 10 erros. Os
percentuais de resultados incorretos por metodologia obtidos nesse painel de AEQ-LVC foram 3,7% (4/108 / ELISA) e 3,4% (6/176 / IFI). As respostas dos questionários
e dos resultados na sorologia dos painéis foram armazenadas em um banco de
dados construído em software estatístico SPSS WIN 11.0. Apoiado nas informações
do banco de dados, diversos aspectos foram analisadas (percentil, mediana, desvio-padrão). Além disso, correlações entre realização prévia em Programa de Avaliação
Externa da Qualidade (AEQ) foram correlacionadas àsvariáveis de estrutura e
processo. A maioria dos laboratórios pertence à Rede Pública, sendo estaduais
pouco mais da metade (55%). Apresentam funcionáriosexclusivos para realização
da sorologia para LVC em 70% das instituições, com metade dos serviços contando, pelo menos, com um funcionário com instrução superior. Independente do nível de
instrução, a experiência dos funcionários na execução do exame de IFI aproxima-se
do dobro (em média 6 anos) daquela relativa à execução do ELISA. Quanto às
informações estruturais, itens ligados à qualidade demonstraram que 77,5% das
instituições possuem Procedimentos Operacionais Padrão (POP); 95,0% afirmaram
utilizar equipamento de proteção individual (EPI) emais da metade (60%) dos
laboratórios não calibra equipamentos e dentre esses um terço (31,3%) o faz com
periodicidade irregular ou acima da anual. Por intermédio de painéis sorológicos, o
AEQ-LVC pretende contribuir como importante instrumento para melhoria do
desempenho dos laboratórios públicos. / Visceral leishmaniasis (VL) is one anthropozoonose that represents a serious
problem of public health in Brazil with 3.500 new annual cases in 19 states of the
country. The etiological agent of VL is a protozoa of the genus Leishmania, whose
vectors are insects of the sub-family Phlebotominae, being the Lutzomyia longipalpis, the main species found in the Americas. The dog is the most important reservoir of the parasite acting as a domestic host, demanding agreater attention on the role of these animals in the transmission of the illness and its consequent urbanization. The
control of the canine population consists mainly inthe elimination of infected dogs,
diagnosed by parasitological examinations or positive serological tests for canine
visceral leishmaniasis (CVL). False-positive and false-negative serological results
may lead to the euthanasia of supposedly infected animals and the attainment of
imprecise epidemiological data. Bio-Manguinhos produces and distributes the most consumed kits for CVL used in Brazil’s public laboratory network including
immunoenzyme (ELISA) and indirect immunofluorescence (IFI) tests. The objective of the present study was to initiate a Program of External Quality Assessment (EQA) for CVL serological tests, in institutions located in endemic areas of the country. In October 2006, an invitation letter together with anenrollment form was sent to 51 institutions responsible for the serological diagnosis in the country to which 78% (40) had adhered. In December 2006, along with a protocol to be fulfilled with the results a serological panel was sent containing: four (4) positive and two (2) negative samples of canine serum, all of them confirmed by ELISA and IFI. Of the 30 (75%) laboratories that performed the exams, 9 (30%) werenot in agreement, totalizing 10
errors. The percentage of incorrect results by methodology obtained for this EQA-CVL panel was 3,7% (4/108) for ELISA and 3,4% (6/176) for IFI. The information
obtained from the serological panel results was stored in a data bank, constructed in
SPSS WIN 11.0 statistical software. Based on this data bank, some statistical were
analyzed. Furthermore, correlations between previous programs of external quality
assessment (EQA) were performed to compare structural and process variables. The
majority of the laboratories belong to the public network with more than a half (55%)
belonging to the state. Exclusive employees that perform CVL serology were found
in 70% of the institutions and half of the servicespossess at least one employee with
superior instruction. Independently of the instruction level, the employees experience
on IFI is about 2 times greater (6 years) than thatrelated to ELISA tests. Concerning
structural information, quality related items showed that 77,5% of the institutions
possess Standard Operating Procedures (SOP), 95,0% use Individual Protection
Equipment (IPE), more than a half (60%) do not calibrate equipments and amongst
the ones that do the calibration, one-third (31,3%)make it with irregularly or over
annual periodicity. Through serological panels, theEQA-CVL might contribute as an
important instrument to improve the performance of public laboratories.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.arca.fiocruz.br:icict/5804 |
| Date | January 2007 |
| Creators | Silva, Carlos Renato Calvet |
| Contributors | Marchevsky, Renato Sergio, Souza, Claudia Teresa Vieira de, Mello, Fernanda Carvalho de Queiroz, Passos, Sônia Regina Lambert |
| Publisher | Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ, instname:Fundação Oswaldo Cruz, instacron:FIOCRUZ |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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