[pt] A presente dissertação de mestrado em metrologia relaciona-
se à qualidade laboratorial do setor da saúde, notadamente
da saúde pública, contribuindo para o desenvolvimento
da confiabilidade metrológica do setor médico-hospitalar em
pelo menos 4 aspectos básicos: (i) identificação da
legislação metrológica disponível no Brasil, via de regra
organizada de forma esparsa e não facilmente acessível ao
profissional usuário final,cuja pesquisa bibliográfica
explicita grande carência de literatura especializada; (ii)
análise do acervo de normas e recomendações metrológicas
para o setor; (iii)diagnóstico da qualidade laboratorial em
um Laboratório Central de Saúde Pública (LACEN), como
implementação de uma estratégia alternativa para
implantação de sistema da qualidade em laboratório da saúde
pública com base em uma nova abordagem que focaliza a
qualidade laboratorial da Rede nacional de laboratórios
Oficiais de Controle da Qualidade e Saúde, criando um
mecanismo que permite ao laboratório demonstrar sua
competência técnica; (iv) diagnóstico da conformidade
metrológica de instrumentos médico-hospitalares
fundamentado nos estudos de caso de balanças para controle
da massa de neonatos e de instrumentos biomédicos para
medição da pressão arterial, como exemplo de ação do
controle metrológico de instrumentos de amplo uso no
ambiente médico-hospitalar.A despeito da complexidade e
abrangência do setor da saúde no Brasil, a pesquisa
desenvolvida revelou não apenas carência e inadequação da
literatura técnica disponível bem como forte
vulnerabilidade no controle metrológico de laboratório e de
equipamentos médico-hospitalares. O diagnóstico realizado
em um laboratório típico da saúde pública evidenciou também
grandes desafios para a implantação do sistema da
qualidade laboratorial.A despeito dos complexos problemas
de natureza política e econômica que afetam o sistema da
saúde no Brasil, as limitações de caráter metrológicos
relacionam-se (i) à falta de uma adequada cultura
metrológica no setor, fator intrínseco que entrava a
implementação do sistema da qualidade laboratorial,
imprescindível à comprovação da competência técnica do
laboratório (credenciamento) e (ii) uma surpreendente
diversidade de modelos, tipos e quantidade de
instrumentos/equipamentos em uso no setor, via de regra
dependentes de calibração sofisticada que demandam complexa
infra-estrutura laboratorial e métodos e práticas de
calibração não disponíveis nos laboratórios credenciados
que integram as redes laboratoriais implementadas no País.
Sem a pretensão de exaurir tema de tal abrangência e
complexidade, porém com o propósito de exemplificar duas
importantes áreas que apresentam nítida vulnerabilidade em
setores tradicionais cujo envolvimento metrológico não se
constitui em barreira ao profissional- usuário do
equipamento, a pesquisa analisou (a) o desempenho de
dezesseis balanças disponíveis em seis hospitais
maternidades, utilizadas para controle da massa de recém-
nascidos, como estratégia de orientação do diagnóstico
médico e (b)resultados do desempenho de esfigmomanômetros
para controle da pressão arterial no ambiente hospitalar.
O presente trabalho constitui parte de um esforço mais
amplo, desenvolvido em articulação com a Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (ANVISA), para fortalecer
a qualidade laboratorial no setor da saúde pública
brasileira. / [en] The present dissertation for a Master`s degree in metrology
is related to laboratory quality in the health care sector
in general and to public health services in particular, and
its purpose is to contribute to the development of reliable
measurement practices in the hospital care section within
the scope of at least 4 basic aspects: (i) identification
of the available metrology legislation in Brazil which, as
a rule, is sparsely organized and is not easily accessible
to the end-user/practitioner, whose bibliographical
research reveals an explicit lack of specialized
literature; (ii) analysis of the compiled measurement
standards and recommendations for the sector; (iii)
diagnosis of laboratory quality in a Central Public Health
Care Laboratory (Laboratório Central de Saúde Pública -
LACEN)as a means by which to implement an alternative
strategy for introducing a quality system in a public
health care laboratory based on a new approach that focuses
on the quality of the laboratories that comprise the
National Network of Official Quality and Health Care
Control Laboratories, and the subsequent creation of a type
of mechanism that will allow a laboratory to demonstrate
its technical competence; (iv) diagnosis of instruments
that are employed in hospital services in terms of their
conformity to measurement standards based on case studies
of scales for controlling the mass of neonates, and of
biomedical instruments for measuring blood pressure, as an
example of how measurement is controlled in the case of
instruments that are widely used in the hospital care
environment.Despite the complexity and reach of the
Brazilian health care sector, the research that
was carried out not only revealed that the technical
literature available is insufficient and unsuitable, but
also that the measurement provided by laboratories and
hospital care equipment are controlled in a high vulnerable
manner. The diagnosis that was performed in a typical
health care laboratory also brought to light a number of
major challenges for the introduction of a laboratory
quality system. Apart from the complex political and
economic problems that affect the Brazilian health
care system as a whole, the limitations associated with
measurements are related to (i)the lack of a suitable
metrology culture within the sector because this intrinsic
factor hampers the implementation of a laboratory quality
system and the latter is an essential requirement for
proving that a laboratory is technically competent
(accreditation), and (ii) the astonishing variety and
number of models and types of instruments/equipment
that are in use in this sector, which, as a rule, depend on
sophisticated calibration procedures and require complex
laboratory infrastructures and calibration methods and
practices that are not available in the accredited
laboratories within the laboratorynetworks that have been
implemented in the country.
This paper does not propose to exhaust such a broad and
complex topic. Rather, its
purpose is to consider the examples of two important areas
that are clearly vulnerable in traditional sectors whose
involvement with metrology does not represent an obstacle to
the practitioner/user of the equipment. To this end, the
research has focused on (a) the performance of sixteen
scales that are available in six maternity hospitals and
are used for controlling the mass of newborn infants as a
strategy for the orientation of medical diagnoses and (b)
the performance results of sphygmomanometers that are used
for controlling blood pressure in hospital environments.
This paper is part of a more encompassing initiative
towards the improvement of laboratory quality in the
Brazilian public health care sector and has been developed
as a joint effort with the National Agency of Sanitary
Vigilance (Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
ANVISA).
| Identifer | oai:union.ndltd.org:puc-rio.br/oai:MAXWELL.puc-rio.br:2076 |
| Date | 07 November 2001 |
| Creators | ANGELO BENDER CORREA |
| Contributors | MAURICIO NOGUEIRA FROTA |
| Publisher | MAXWELL |
| Source Sets | PUC Rio |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | TEXTO |
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