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Modelo de gerenciamento de risco em radiologia intervencionista para fins regulatórios

The number of invasive procedures using interventional radiology has increased
significantly in recent years. This fact is due to several factors, such as the aging
population, the increased of obese population, which has immediate effects on the
number of cancer and vascular diseases, the increased of incidence rate of alcoholism
and hepatitis, which provide increased of cirrhosis, among others. Some medical
specialties use this modality very often, in particular, the angiology, the cardiology, the
hepatology and the neurology. The Interventional Radiology, however, can involve high
doses and long exposure times, being considered currently the radiology practice of
largest medical and occupational exposures, with the possibility of, not only stochastic,
but also deterministic events, such as necrosis, erythema, epilation and cancer. In this
context, the international studies indicate the need to revise the reference levels, to
develop methodologies for dosimetry of patients and staff, including continuously
optimization of dose parameters, such as filtration, collimation and rectification, to
develop quality control tools and training in radiation protection for those involved in
Interventional Radiology. In Brazil, the literature indicated ten publications addressing
this topic, and three deal with the technical aspects of equipment performance, four of
occupational exposures, medical exposures of two and a review general aspects of
interventional radiology. The publications have reported studies that were performed by
evaluating a maximum of two equipment, with results indicating high medical and
occupational exposures, low image quality and the need to implement quality assurance
programs. It is noteworthy that no studies have examined thoroughly the procedure, in
others words, exposures and equipment performances, and they were restricted to one
service. On the other hand, besides the few papers published, there is no specific
legislation on the country, because the Federal Regulation SVS/MS 453/98 only
addresses the general issues of fluoroscopy. Thus, the lack of studies about the reality of
Interventional Radiology procedures, as well as more complete information of the
procedures, require the new studies, especially now that the National Agency of
Sanitary Surveillance - ANVISA is updating the Federal Regulation SVS/MS 453/98.
Then, aiming to help filling a gap of knowledge in Medical Physics in Brazil and at
Brazilian legislation, the objective of this study was to evaluate interventional radiology
services in two states, Bahia and Santa Catarina, to characterize the technologies and
practices used and the risk to patients and workers, proposing technical requirements
and testing protocols, adequate to the actual situation, without losing the perspective of
international standards and recommendations, as well as to develop the of Effective
Potential Risk Assessment Model (EPRAM), a tool for auditing and risk management,
that is an adaptation of a methodology for auditing radiology services, and to validate it
in 20 rooms of interventional radiology procedures of 16 services in two Brazilian
states. The results showed that no services meet the minimum requirements of the law
and, even if some basic and essential requirements for safety were not considered, only
5 (25%) of the rooms were at potential effective risk acceptable / O número de procedimentos invasivos utilizando a Radiologia Intervencionista vem
aumentando significativamente nos últimos anos. Este fato é decorrente de vários
fatores, como por exemplo, o envelhecimento da população e o aumento da população
obesa, que tem reflexos imediatos no número de câncer e doenças vasculares, o
aumento no índice de alcoolismo e de hepatite, que proporcionam aumento de cirroses,
entre outros. Algumas especialidades médicas já se apropriaram desta prática, em
especial, a angiologia, a cardiologia, a hepatologia e a neurologia. A Radiologia
Intervencionista, entretanto, pode envolver doses elevadas de radiação e longos tempos
de exposição, sendo considerada, atualmente, a prática radiológica de maiores
exposições médicas e ocupacionais, com a possibilidade de eventos determinísticos,
além dos estocásticos, podendo provocar assim necroses, eritemas, epilação e câncer.
Neste contexto, os estudos e recomendações internacionais apontam para a necessidade
de revisão dos níveis de referência, desenvolvimento de metodologias para dosimetria
de pacientes e equipe, otimização dos fatores que influenciam na dose, a exemplo de
filtração, colimação e retificação, desenvolvimento e aplicação de ferramentas de
controle de qualidade e treinamento em proteção radiológica para os envolvidos em
Radiologia Intervencionista. No Brasil, o levantamento bibliográfico indicou dez
publicações abordando este tema, sendo que, três tratam dos aspectos técnicos relativos
ao desempenho dos equipamentos, quatro de exposições ocupacionais, duas das
exposições médicas e uma revisa aspectos gerais da radiologia intervencionista. Mesmo
as publicações tendo relatado estudos que foram realizados através da avaliação de
alguns equipamentos, os resultados indicam altas exposições ocupacionais e médica,
baixa qualidade da imagem e necessidade de implantação de programas de garantia de
qualidade. Vale ressaltar que nenhum dos estudos avaliou de forma completa o
procedimento, incluindo as questões da legislação vigente, as exposições e o
desempenho do equipamento. Além dos poucos trabalhos publicados, tem-se a
inexistência de legislação específica sobre o tema, pois a Portaria Federal SVS/MS
453/98, aborda apenas as questões gerais de fluoroscopia. Assim, a inexistência de
estudos mais amplos sobre a realidade dos procedimentos de Radiologia
Intervencionista, bem como de informações mais completas dos procedimentos,
demandam a realização de novos estudos, principalmente neste momento em que a
ANVISA, está atualizando a Portaria SVS/MS 453/98, sendo possível que os resultados
dos estudos sejam utilizados com subsídios para aspectos técnicos da nova versão da
norma brasileira. Então, com a perspectiva de contribuir para suprir uma lacuna do
conhecimento na Física Médica brasileira, bem como da legislação, o objetivo deste
trabalho foi avaliar serviços de radiologia intervencionista em dois estados, Bahia e
Santa Catarina, para caracterizar as tecnologias e práticas utilizadas, bem como a
situação de risco para os pacientes e trabalhadores, propondo requisitos técnicos e
protocolos de testes, adequados à realidade encontrada, sem perder a perspectiva dos
padrões e recomendações internacionais, bem como desenvolver o MARPE, uma
ferramenta para auditoria e gerenciamento de risco, a partir da adaptação de uma
metodologia desenvolvida para auditorias de serviços de radiodiagnóstico, validando-a
em 20 salas de procedimentos de radiologia intervencionista de 16 serviços nos dois
estados brasileiro. Os resultados obtidos mostraram que nenhum serviço cumpria os
requisitos mínimos da legislação vigente e mesmo se alguns requisitos básico e
indispensável de segurança, não fossem considerados, apenas 5 (25%) das salas
avaliadas estavam em situação de risco potencial efetivo aceitável

Identiferoai:union.ndltd.org:IBICT/oai:ri.ufs.br:riufs/5342
Date24 August 2013
CreatorsNavarro, Valéria Coelho Costa
ContributorsMaia, Ana Figueiredo
PublisherPós-Graduação em Física
Source SetsIBICT Brazilian ETDs
LanguagePortuguese
Detected LanguagePortuguese
Typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
Formatapplication/pdf
Sourcereponame:Repositório Institucional da UFS, instname:Universidade Federal de Sergipe, instacron:UFS
Rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess

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