nÃo hà / O presente ensaio clÃnico avaliou o efeito gastroprotetor do Myracrodruon
urundeuva AllemÃo (Aroeira-do-sertÃo) frente à gastropatia reativa (GR) secundÃria ao uso
oral de aspirina (Ãcido acetil salicÃlico â AAS) em baixa dose (100 mg/dia). O Myracrodruon
urundeuva AllemÃo, Ã planta nativa do Nordeste brasileiro, usada na medicina popular, como
infusos ou decoctos da entrecasca de seu tronco, para afeÃÃes dermatolÃgicas, respiratÃrias,
gastrointestinais e ginecolÃgicas. Seus extratos hidroalcÃolico e aquoso, submetidos a ensaios
farmacolÃgicos prÃ-clÃnicos, demonstraram efeitos anti-inflamatÃrio, analgÃsico, cicatrizante,
antiÃlcera, anti-histamÃnico e antibradicinÃnico e a ensaios clÃnicos preliminares, efeitos
terapÃuticos sobre Ãlceras pÃpticas e cervicites. A GR por AAS, identificÃvel e classificÃvel
endoscopicamente, foi escolhida como modelo de lesÃes gastroduodenais. Utilizou-se o elixir
de Aroeira-do-sertÃo, obtido de brotos da planta jovem. O estudo, prospectivo, randomizado,
duplo cego e comparativo com placebo, avaliou a ocorrÃncia da GR por AAS em dois grupos
de participantes tratados por 04 semanas, respectivamente com: AAS e Elixir de Aroeira
(Grupo Aroeira) e AAS e Placebo (Grupo Placebo). Antes do tratamento (prÃ-estudo), os
participantes, de ambos os sexos, com 21 a 65 anos, demonstraram normalidade
gastroduodenal por endoscopia digestiva alta (EDA); responderam a questionÃrio sobre sinais
e sintomas digestivos, com escores de frequÃncia e de intensidade, e submeteram-se a anÃlises
laboratoriais (hemograma completo, glicose, creatinina, TGO, TGP, TAP e TPTA). Doze
sujeitos incluÃram o Grupo Aroeira e 11 o Grupo Placebo. ApÃs 04 semanas, nova EDA foi
realizada, o questionÃrio sintomÃtico foi reaplicado e os exames laboratoriais foram repetidos
(pÃs-estudo). As EDAs do pÃs-estudo evidenciaram GR por AAS em 100% dos sujeitos do
Grupo Aroeira e em 82% dos sujeitos do Grupo Placebo (p = 0,2160). A anÃlise dos
questionÃrios prà e pÃs-estudo, evidenciou ausÃncia de variaÃÃes clÃnicas significantes na
comparaÃÃo intragrupo (Grupo Aroeira, p = 0,2907; Grupo Placebo, p = 0,8880) e na
comparaÃÃo intergrupo (PrÃ-estudo, p = 0,7951 vs PÃs-estudo, p = 0,6809). Em relaÃÃo aos
exames laboratoriais, apenas poucas variaÃÃes estatÃsticas em comparaÃÃes intragrupos foram
verificadas em parÃmetros do hemograma, os quais, contudo, se mantiveram nas faixas de
normalidade. TambÃm foram registradas elevaÃÃes discretas nas mÃdias das glicemias
(alteraÃÃes justificÃveis pelo perfil da populaÃÃo estudada). Estas nÃo foram estatisticamente
significantes nas comparaÃÃes prà e pÃs-estudo. Todos os demais parÃmetros laboratoriais se
mantiveram dentro das faixas de normalidade e nÃo sofreram variaÃÃes estatÃsticas
significantes nas comparaÃÃes prà e pÃs-estudo. Em conclusÃo, este estudo demonstrou que o
Myracrodruon urundeuva AllemÃo, na formulaÃÃo estudada, nÃo oferece gastroproteÃÃo
frente ao uso oral de AAS, mas tambÃm nÃo se associa a eventos adversos gastrointestinais ou
a efeitos tÃxicos hematolÃgicos ou bioquÃmicos. Em relaÃÃo ao uso de AAS em baixas doses,
o estudo demonstrou elevada incidÃncia de GR oligossintomÃtica nas semanas iniciais de
tratamento. / This clinical trial evaluated the gastroprotective effect of the Myracrodruon
urundeuva AllemÃo (Aroeira-do-sertÃo) in face of the reactive gastropathy (RG) due to the
oral usage of low-dose (100 mg/day) of aspirin (acetyl salicylic acid â ASA). The
Myracrodruon urundeuva AllemÃo, is a native plant of the Brazilian Northeast, used in
popular medicine, as infusions or decoctos of its trunk bark, for dermatologic, respiratory,
gastrointestinal and gynecologic disorders. Its hydroalcoholic and aqueous extracts were
submitted to pre-clinical pharmacologic assays which showed anti-inflammatory, analgesic,
healing, anti-ulcer, antihistaminic and antibradicininic effects. As well, preliminary clinical
assays showed its therapeutic effects to peptic ulcers and to cervicitis. The RG due to ASA,
which is identifiable and classifiable endoscopically, were chosen as gastroduodenal lesions
model. It was employed the Aroeira-do-sertÃo elixir, obtained from burgeons of the young
plant. The study was prospective, randomized, double-blind and placebo comparative and
evaluated the occurrence of RG due to ASA in 2 groups of participants treated for 4 weeks,
respectively with: ASA and Aroeira Elixir (Aroeira Group) and ASA and Placebo (Placebo
Group). Before treatments (pre-study), the participants, from both sexes, with 21 to 65 years
old, showed gastroduodenal normality by upper digestive endoscopy (UDE); answered a
digestive signs and symptoms questionnaire, with frequency and intensity scores, and
submitted to laboratory tests (CBC, Glucose, Creatinine, AST, ALT, PT and PTT). Twelve
participants were included in the Aroeira Group and 11 in the Placebo Group. After 4 weeks
of treatment, new UDEs were performed, the symptomatic questionnaire was reapplied and
the laboratory tests were repeated (post-study). The post-studies UDEs showed ASA RG in
100% of the Aroeira Group participants and in 82% of the Placebo Group participants (p =
0.2160). The pre and post-study questionnaires analysis showed no significant clinical
variations in the intragroup comparison (Aroeira Group, p = 0.2907; Placebo Group, p =
0.8880) or in the intergroup comparison (Pre-study, p = 0.7951 vs Post-study, p = 0.6809).
The laboratory tests showed a few statistically significant variations in the intragroups
comparisons of CBC parameters, which, however, stayed within the normal range values. As
well, there were discrete elevations of the medium glucose dosages (alterations justifiable by
the profile of the participantsâ population). However, these data were not statistically
significant in the pre and post-study variations comparisons. All the other laboratory
parameters stayed within the normal range values and did not show statistically significant
variations in the pre and post-study comparisons. In conclusion, this study demonstrated that
the Myracrodruon urundeuva AllemÃo, in the formulation studied, do not offer
gastroprotection to the lesions resulting by the oral ASA usage, but neither it was associated
to adverse gastrointestinal events nor to toxic hematologic or biochemical effects. In relation
to the low-dose ASA therapy, the study demonstrated a high incidence of oligosymptomatic
RG during the initial weeks of treatment.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.teses.ufc.br:6031 |
| Date | 02 October 2012 |
| Creators | Gildo Barreira Furtado |
| Contributors | Manoel Odorico de Moraes Filho, FlÃvia Almeida Santos, Mary Anne Medeiros Bandeira |
| Publisher | Universidade Federal do CearÃ, Programa de PÃs-GraduaÃÃo em Farmacologia, UFC, BR |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFC, instname:Universidade Federal do Ceará, instacron:UFC |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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