CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / Os medicamentos sÃo a principal ferramenta terapÃutica para a recuperaÃÃo ou manutenÃÃo das condiÃÃes de saÃde da populaÃÃo. Dentre os problemas mais comuns relacionados aos mesmos estÃo a ReaÃÃo Adversa a Medicamentos (RAM) e Queixas TÃcnicas (QT), sendo necessÃria sua vigilÃncia atravÃs do gerenciamento, direcionamento e desenvolvimento de atividades de farmacovigilÃncia mediante a formaÃÃo de centros colaboradores/notificadores. Avaliar as notificaÃÃes de RAM e QT enviadas e analisadas pelo Centro de FarmacovigilÃncia do Cearà (CEFACE) durante os seus nove anos de funcionamento voltados para o contexto da saÃde pÃblica e do uso racional de medicamentos. Foram coletadas todas as notificaÃÃes de RAM e QT do banco de dados do CEFACE, durante o perÃodo de janeiro/97 a dezembro/05, sendo as seguintes variÃveis analisadas: sexo e idade, origem da notificaÃÃo, notificador, medicamento envolvido, RAM referida, e classificaÃÃo desta quanto à causalidade e severidade e tipo de RAM segundo Rawlins e Thompson. Quanto à QT, as variÃveis foram: origem da notificaÃÃo, tipo de QT, notificador e medicamento ou material mÃdico envolvido. Foi tambÃm realizado um levantamento para identificaÃÃo na literatura da possibilidade dos excipientes farmacÃuticos serem fatores de risco para RAM, utilizando-se como base inicial os 11 medicamentos mais vendidos no mercado brasileiro, no perÃodo de novembro/02 a novembro/03 e suas respectivas formulaÃÃes. Posteriormente foi feita a retirada de casos com envolvimento desses excipientes em estudos de casos clÃnicos suspeitos. No perÃodo de janeiro/97 a dezembro/05, o CEFACE registrou 1.293 notificaÃÃes. Destas, 1.172 (90,6%) foram casos de RAM e 121 (9,4%) de QT. Houve uma reduÃÃo significante do envio dessas notificaÃÃes durante os anos. A maioria das RAM foi referente ao sexo feminino (62,7%) e a faixa etÃria de 21-30 anos (17,7%). A busca ativa foi o mÃtodo de notificaÃÃo com maior percentual (59,3%). 85,6% (RAM) foram de origem hospitalar com percentual de pÃblicos de 81,6%. O grupo terapÃutico com maior envolvimento foi o dos antiinfecciosos de uso sistÃmico (40%). O sistema da pele (48,5%) destacou-se dentro das RAM referidas. Quanto à causalidade, o maior nÃmero de RAM foi do tipo provÃvel (44,1%) e para a severidade destacaram-se as moderadas (52,2%). A maioria foi RAM do tipo A. As RAM graves e fatais tambÃm ocorreram. As QT foram de origem hospitalar (n=120), com Ãnfase para a mudanÃa de coloraÃÃo (47,1%) e falta de eficÃcia (22,3%). Foram identificados na literatura 10 excipientes farmacÃuticos de risco, sendo 03 responsÃveis por RAM coletadas no banco de dados do CEFACE. O estudo de RAM e QT, bem como o estabelecimento de seus fatores condicionantes por um centro de farmacovigilÃncia tÃm grande importÃncia no contexto da saÃde pÃblica e do uso racional de medicamentos. Tanto o profissional notificador, como a populaÃÃo em geral, deve ser incentivado a notificar toda suspeita de RAM e QT aos ÃrgÃos responsÃveis para que sejam estabelecidas medidas administrativas, dentre elas: a) Retirada de produtos inadequados do mercado; b) MudanÃas nas suas bulas e c) RestriÃÃo de uso na populaÃÃo. O levantamento na literatura cientÃfica demonstra de forma clara que, o envolvimento dos excipientes à um fator de risco para a ocorrÃncia de RAM, possibilitando sua inserÃÃo no estudo de causalidade de casos suspeitos. / Drugs are the mainly therapeutical tool to the recoverying or maintenance of the population health condiction. Among the most common problems related for it are Adverse Drug Reactions (ADR) and Technical Complains (TC), being need this survey through the management, and development of activities of pharmacovigillance with the creation of helperâs and notifiers centers. Evaluate the ADR and TC sended to and analized by the pharmacovigillance center of ceara during its nine years of function toward to public health and rational use of drugs. Were collected All the ADR and TC notifications in the database of CEFACE, during the period of January 1997 to December 2005, being analized the following variables: gender and age, origin of the notification, notifier, drug involved, ADR, causality and severity classification of these ones and the kind of ADR according to Rawlins and Thompson. About the TC, the variables being: origin of notification, kind of TC, notifier, and drug or medical material involved. Also A research was made to identify in literature the possibility of pharmaceutical excipients being risks factors to cause ADR, using as initial data the 11 drugs most sold in the brazilian market in the period of November/02 to November/03 and their respective compositions. Lately was made the retrieve of cases with the involvement of these excipients in studies of suspects clinical cases. In the analized period, January 1997 to December 2005, the CEFACE registered 1.293 notifications. Of these ones, 1.172 (90,6%) ADR cases and 121 (9,4%) TC. There was a significant reduction of the number of notification during the years. Most of the ADR were registered in females (62,7%) and age of 21-30 anos (17,7%). Active search was the greatest notification method (59,3%). 85,6% (ADR) came from in hospitals with a percentual of publics in 81,6%. The therapeutical group with greatest involvement most was antibiotics for systemic use (40,0%). %). The skin system (48,5%) to be detached inside of the reported ADR. For causality, the higher number of ADR were classified as probably (44,1%) and for severity the highest percentual were considered as moderate (52,2%). Most were ADR A type. The severe and fatal ADR also occurred. The TC came from in hospitals (n=120), with emphasis to changing of color (47,1%) and lack of effectiveness (22,3%). In the literature were identified 10 risk pharmaceutical excipients, being 03 responsible for ADR collected in CEFACE database. The study of ADR and TC, as well as the establishment of their conditioners factors by a pharmacovigillance center, has large importance in public health and rational use of drugs context. Both the professional notifier and the population must be encouraged to notify all the suspects of ADR and TC to the responsable groups to be taken administrative measures among them: a) retrieve of inapropriated products from market; b) change in the labels and c) restriction in the use by population. The research in scientific literature shows in a clear way that, the involvment of excipients is a risk factor to ADR occurrence, enabling your insertion in the causality study of suspects cases.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.teses.ufc.br:554 |
| Date | 22 January 2007 |
| Creators | Eudiana Vale Francelino |
| Contributors | Paulo Sergio Dourado Arrais, Marta Maria de FranÃa Fonteles, Luciano Lima Correia |
| Publisher | Universidade Federal do CearÃ, Programa de PÃs-GraduaÃÃo em CiÃncias FarmacÃuticas, UFC, BR |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFC, instname:Universidade Federal do Ceará, instacron:UFC |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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