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AvaliaÃÃo da seguranÃa e genotoxicidade do chà de Alpinia zerumbet (pers.) Burrt & Smith em voluntÃrios sadios. / Safety and genotoxicity evaluation of the Alpinia zerumbet (pers.) Burtt & Smith tea on healthy volunteers.

Conselho Nacional de Desenvolvimento CientÃfico e TecnolÃgico / Alpinia zerumbet, conhecida popularmente como ColÃnia, no Nordeste do
Brasil, Ã uma planta medicinal usada amplamente na medicina popular na forma de
chÃ, sendo tradicionalmente utilizada para o tratamento da hipertensÃo arterial. O
objetivo desse estudo foi avaliar a seguranÃa e o potencial genotÃxico do chà de A.
zerumbet em voluntÃrios sadios. O ensaio clÃnico consistiu de um estudo duplocego,
controlado por placebo, randomizado e paralelo, com 36 voluntÃrios (18
homens e 18 mulheres), adultos. Os quais foram aleatoriamente distribuÃdos em dois
grupos: ColÃnia, constituÃdo por 24 voluntÃrios, e Placebo, composto por 12 sujeitos.
Os voluntÃrios foram tratados durante 28 dias ininterruptos com 540 mL de chà de
ColÃnia ou Placebo. AvaliaÃÃes clÃnica e laboratorial foram realizadas no prÃ-estudo,
durante o perÃodo de tratamento, bem como apÃs o encerramento do estudo. A
genotoxicidade do chà de colÃnia, por sua vez, foi investigada mediante o emprego
do teste do cometa. O Ãndice de massa corpÃrea (IMC) foi de 25,300Â2,918 Kg/ cm2
para o grupo ColÃnia no prÃ-estudo e 25,289Â2,965Kg/ cm2 no pÃs-estudo. No grupo
Placebo o IMC foi de 25,179Â2,564 no prÃ-estudo e de 24,961Â2,409 no pÃs-estudo.
As funÃÃes hematolÃgica, hepÃtica, renal e metabÃlica foram analisadas, antes,
durante (14Â e 28Â dia) e apÃs o estudo atravÃs dos exames laboratoriais, os quais
nÃo evidenciaram sinais de toxicidade. CefalÃia, sonolÃncia, dor abdominal, vÃmito,
flatulÃncia e poliÃria foram os eventos adversos atribuÃdos a ingestÃo do chà nos
dois grupos. Pelo teste do cometa, nÃo foram observados danos (p<0,05) nos
linfÃcitos perifÃricos dos voluntÃrios tratados com o chà de colÃnia. Os estudos de
toxicologia clÃnica e genotoxicidade nÃo evidenciaram nenhuma toxicidade nos
voluntÃrios tratados por 28 dias ininterruptos com o chà de ColÃnia. / Alpinia zerumbet, popularly known as Colonia in the Northeast of Brazil, is
a medicinal plant widely used in the popular medicine as a tea, being traditionally
used to treat arterial hypertension. The objective of this study was to evaluate the
safety and genotoxic potential of the A. zerumbet tea in healthy volunteers. Clinical
trial consisted of a double-blind study, placebo controlled, randomized and parallel,
with 36 adult volunteers (18 men and 18 women), which were randomly distributed in
two groups: Colonia, consisted of 24 volunteers, and Placebo, consisted of 12
subjects. The volunteers were treated for 28 consecutive days, with 540 mL of
Colonia or Placebo tea. Clinical and laboratorial evaluations were performed during
the pre-study and treatment, as well as during the closure of the study. The
genotoxicity of the Colonia tea was investigated by the comet assay. The body mass
index (BMI) was 25.300Â2.918 Kg/ cm2 for the Colonia group in the pre-study and
25.289Â2.965Kg/ cm2 in the end of the study. For the Placebo group, BMI was
25.179Â2.564 in the pre-study and 24.961Â2.409 after the study. The blood, liver,
kidney and metabolic functions were analyzed before, during (14th and 28th day) and
after the study by the evaluation of laboratorial exams, which did not evidence signs
of toxicity. Headache, sleepiness, abdominal pain, vomit, flatulence and polyuria
were the adverse events attributed to the ingestion of the tea in both groups. The
comet assay did not show damage in peripheral lymphocytes of the volunteers
treated with the Colonia tea (p<0.05). The clinical toxicology and genotoxicity studies
did not evidence any toxicity in the volunteers treated for 28 consecutive days with
the Colonia tea.

Identiferoai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.teses.ufc.br:2931
Date14 January 2009
CreatorsAna Paula MacÃdo Santana
ContributorsMaria Elisabete Amaral de Moraes, Geanne Matos de Andrade, Gisela Costa CamarÃo
PublisherUniversidade Federal do CearÃ, Programa de PÃs-GraduaÃÃo em Farmacologia, UFC, BR
Source SetsIBICT Brazilian ETDs
LanguagePortuguese
Detected LanguageEnglish
Typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis
Formatapplication/pdf
Sourcereponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFC, instname:Universidade Federal do Ceará, instacron:UFC
Rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess

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