Tesis presentada a la Universidad de Chile para optar al grado de Doctor en Ciencias Farmacéuticas / Para el tratamiento del cáncer, segunda causa de muerte en Chile, se utiliza
cirugía, quimioterapia, radioterapia, hormonoterapia, inmunoterapia, terapias biológicas
o combinaciones de éstas. Un paciente puede ser sometido a una o varias terapias. De
estas terapias, la radioterapia, la quimioterapia y recientemente las terapias dirigidas o
biológicas producen en el paciente una serie de efectos no deseados, algunos de los
cuales aún no han sido resueltos.
Una de las toxicidades provocada por los quimioterápicos es la eritrodisestesia
palmar plantar (EPP) que disminuye la calidad de vida del paciente y pone en riesgo la
continuidad de la terapia. Para disminuir este síntoma se utilizan corticoides y vitamina
B6, pero no hay reportes de su eficacia y si no se logra su control, se hace necesario
retrasar la terapia, disminuir la dosis de quimioterápicos o cambiar el esquema de
terapia, poniendo en riesgo el éxito del tratamiento.
La radioterapia por otro lado, puede afectar a los tejidos sanos cercanos al área
de tratamiento. Esta toxicidad aparece en diferentes grados, en cerca del 90% de los
pacientes, comprometiendo también el éxito de la terapia. En la actualidad no existen
estrategias de prevención o tratamiento y el manejo clínico se realiza mediante el uso
de preparados tópicos como apósitos hidrocoloidales, gel de aloe vera y/o cremas a
base de corticoesteroides.
En la búsqueda de una solución para los problemas mencionados, se encontró
que un grupo de investigadores de la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas
de la Universidad de Chile había estudiado y publicado las propiedades analgésicas,
antioxidantes, antiinflamatorias y cicatrizantes de un extracto estandarizado de
Buddleja globosa (matico). Basado en esta investigación, se propuso desarrollar
preparaciones dermatológicas con el extracto purificado y estandarizado de matico y evaluarlos en forma preliminar en un grupo de pacientes que presentaban EPP o
radioepitelitis. De acuerdo con los resultados previos obtenidos, en este trabajo se
propone como hipótesis que el tratamiento tópico con un preparado en base a un
extracto de matico farmacológicamente activo y químicamente estandarizado
disminuiría los síntomas de la EPP y retrasaría la aparición y severidad de la
radioepitelitis secundaria a radioterapia. Para probar esta hipótesis se diseñaron 2
estudios clínicos doble ciego con control placebo, uno para tratar la EPP que presentan
pacientes en quimioterapia y otro para prevenir la radioepitelitis a pacientes que deban
recibir radioterapia, como tratamiento de cáncer.
En el estudio de tratamiento de eritrodisestesia se evaluaron 207 esquemas de
quimioterapia que recibieron 121 pacientes, con un total de 1262 ciclos de
quimioterapia, en los 207 esquemas todos los pacientes recibieron el mejor cuidado de
soporte, en 46 esquemas los pacientes recibieron además una loción en base a
extracto estandarizado de matico y en 43 los pacientes recibieron además una loción
sin el extracto de matico (placebo). De los tres grupos estudiados el que presentó
mejor beneficio clínico con diferencia estadísticamente significativa (p=0.0005 IC 95%)
fue la rama que recibió mejor cuidado de soporte más matico.
Ingresaron al estudio de profilaxis de radioepitelitis 78 pacientes, 43 de ellos
recibieron el gel en base a extracto estandarizado de matico como profilaxis de
radioepitelitis y 35 pacientes recibieron gel placebo. El 16,2% de los pacientes que
recibieron gel con extracto de matico no presentaron radioepitelitis versus el 8,5% que
recibieron gel placebo. El 53,48% de los pacientes con matico presentaron una
toxicidad Gº1 versus el 25% de aquellos que recibieron placebo, 27,9% de los
pacientes con matico presentaron Gº2 versus 57,14% de los pacientes que recibieron
placebo y en Gº3 sólo el 2,3% de los pacientes con matico versus el 8,5% de los que
recibieron placebo, es decir los pacientes que recibieron matico presentaron la
toxicidad en menor grado y en forma más tardía que aquellos que recibieron placebo.
Los resultados de este trabajo permiten concluir que los productos
farmacéuticos que contienen un extracto estandarizado de matico disminuyen la EPP con una diferencia estadísticamente significativa con un nivel de confianza del 95% y
retrasan la radioepitelitis tanto en tiempo de aparición como en grado, (p value= 0,03)
y un intervalo de confianza que no incluye el cero.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/105216 |
| Date | January 2011 |
| Creators | Rubio Lara, Betzabé |
| Contributors | Gai Hernández, María Nella, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Escuela de Graduados |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
| Rights | Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Chile, http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/cl/ |
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