Objetivos do estudo: Realizar uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados controlados comparando a eficácia de armodafinil vs modafinil e/ou placebo na redução da sonolência excessiva associada a Shift Work Disorder (SWD).
Métodos: As recomendações PRISMA2020 foram seguidas. As bases de dados Pubmed, Web of Science, Scopus, ClinicalTrials.gov, EU Clinical Trials Register, CENTRAL e literatura cinzenta foram usadas para procurar ensaios clínicos randomizados controlados, publicados até 19 de março de 2022. O outcome primário foi sonolência objetiva, medida pelo Teste de Latência Múltipla do Sono (MSLT). Os outcomes secundários incluíram sonolência subjetiva, memória, tempo de reação, qualidade de vida e efeitos adversos.
Resultados: Foram incluídos seis estudos que avaliaram um total de 871 pacientes. Relativamente ao placebo, armodafinil-150 mg melhora significativamente a sonolência objetiva em pacientes com SWD (intervalo de confiança de 95% [IC] = 1,83 a 7,17, P < 0,001), reduz a sonolência subjetiva (IC 95% = -1,29 a -0,66, P < 0,00001 ), melhora o tempo de reação (IC 95% = -84,91 a -20,31, P = 0,001), aumenta a memória e qualidade de vida. No entanto, aumenta o risco de desenvolver cefaleias (IC95% = 0,99 a 2,82; P = 0,05), náuseas (IC95% = 1,32 a 5,11; P = 0,006) e sintomas de ansiedade (IC95% = 1,06 a 9,72; P = 0,04). Armodafinil 150-mg e modafinil-200 mg têm um perfil de segurança comparáveis e mostram eficácia na redução da sonolência subjetiva.
Conclusão: Armodafinil 150-mg é uma opção segura para reduzir a sonolência excessiva em pacientes com SWD. Apesar disso, ainda são necessários estudos com escala e poder igualmente fortes que investiguem se armodafinil é uma melhor opção relativamente a modafinil. / Study Objectives: To conduct a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) comparing the efficacy of armodafinil vs modafinil and/or placebo on reducing Shift Work Disorder (SWD) excessive sleepiness.
Methods: PRISMA2020 recommendations were followed. Electronic databases PubMed, Web of Science, Scopus, ClinicalTrials.gov, EU Clinical Trials Register, CENTRAL and grey literature were searched for RCTs, published up to 19th March 2022. The primary endpoint was objective sleepiness, measured by Multiple Sleep Latency Test (MSLT). Secondary endpoints included subjective sleepiness, memory, reaction time, quality of life and adverse effects.
Results: Six studies were included assessing a total of 871 participants. Compared to placebo, armodafinil 150-mg significantly improves objective sleepiness in patients with SWD (95% confidence interval [CI] = 1.83 to 7.17, P < 0.001), reduces subjective sleepiness (95%CI = -1.29 to -0.66, P < 0.00001), enhances reaction time (95%CI = -84.91 to -20.31, P = 0.001), improves memory and quality of life. However, it increases the risk of developing headache (95%CI= 0.99 to 2.82; P = 0.05), nausea (95%CI = 1.32 to 5.11; P = 0.006) and anxiety symptoms (95%CI = 1.06 to 9.72; P = 0.04). Armodafinil 150-mg and modafinil 200-mg have comparable safety profiles and similar efficacy in reducing subjective sleepiness.
Conclusion: Armodafinil 150-mg is a safe option for reducing excessive sleepiness in patients with SWD. Nevertheless, further wide-scale and adequately powered trials are still needed to investigate whether armodafinil is a better option than modafinil.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:up.pt/oai:repositorio-aberto.up.pt:10216/142007 |
| Date | 25 March 2022 |
| Creators | José Pedro Teixeira Correia |
| Contributors | Faculdade de Medicina |
| Source Sets | Universidade do Porto |
| Language | English |
| Detected Language | English |
| Type | Dissertação |
| Format | application/pdf |
| Rights | restrictedAccess, https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ |
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