Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / El presente trabajo corresponde al desarrollo de la unidad de práctica prolongada para
optar al Título de Químico Farmacéutico, la cual se realizó desde Enero hasta Agosto
de 2011, en Laboratorio Sanderson S.A. perteneciente a Fresenius Kabi Chile, desde
el Departamento de Validaciones.
Se detalla el desarrollo de un protocolo de validación de proceso de producción de
todos los productos fabricados en envases de vidrio, además de los respectivos
informes de validación de proceso para 3 productos farmacéuticos.
Para el proceso de validación concurrente se consideró el proceso de producción
(fraccionamiento, preparación y envase) de productos inyectables elaborados en
“Planta vidrio” de Laboratorio Sanderson S.A. La validación fue realizada a 3 lotes
consecutivos del producto.
La evaluación de los resultados y análisis de los documentos demostraron y
certificaron que el proceso de producción (fraccionamiento, preparación y envase) de
los productos cumple todos los requisitos solicitados, su reproducibilidad y su óptima
calidad.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/116729 |
| Date | January 2012 |
| Creators | Tolorza Márquez, Victoria Andrea |
| Contributors | Andonaegui Alvarez, María Teresa, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
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