Oral anticoagulants are widely used for primary prevention of thromboembolic
events in patients with atrial fibrillation and prosthetic heart valves. The treatment of
patients under OAT who need oral surgery procedures is varied and controversial due to
the discussion on the uncontrolled bleeding and the possibility of thromboembolic
complications. Currently, intravenous tranexamic acid (TXA) has been proven to be
effective in preventing bleeding in several types of surgery, including orthognathic
surgery. To the best of our knowledge, there is no evidence on the efficacy and safety of
topical TXA in reducing blood loss in anticoagulated patients undergoing minor oral
surgery procedures. The aim of this systematic review with meta-analysis is to
investigate the efficacy and safety of topical TXA to prevent postoperative bleeding in
anticoagulated patients undergoing minor oral surgery. A systematic search in PubMed,
SCOPUS, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), OpenThesis
and international database for clinical trials from inception to May 2015 was done. A
grey-literature search was conducted through Google Scholar. Our search was restricted
to studies published in full-text versions, without language restriction. Two reviewers
independently screened the search results and identified clinical trials that compared the
use of topical TXA versus other topical hemostatic agent, placebo or
interruption/decrease of anticoagulant therapy prior to the surgery. Our predefined
outcomes were bleeding within the first postoperative week with need for clinical
intervention and thromboembolic events. The risk of bias was assessed according to the
Cochrane guidelines for clinical trials. The pooled relative risk (RR) was calculated for
the effect of topical application of TXA on postsurgical bleeding. Statistical
heterogeneity was assessed using the Cochran Q test and quantified by the I2 index. To
assess potential publication bias we created a funnel plot by plotting the individual
estimates in log units against the standard error. After screening titles and abstracts, 21
full-text articles were assessed for eligibility and 7 clinical trials were included in the
final analysis (a total of 533 patients). The combined RR for the number of patients
receiving TXA in comparison to the control group was 0.42 (95% CI 0.21 to 0.84; p =
0.01), indicating a protective effect of topical TXA on bleeding after minor oral
surgeries. A moderate between-study heterogeneity was observed (I2 = 26%) that
disappeared (I2 = 0%) after subgroup analysis by different strategies used in the control
groups. Subgroup analysis revealed that topical TXA was effective to prevent
postsurgical bleeding compared to placebo (RR = 0.09; 95% CI 0.02 to 0.48; p = 0.004)
and epsilon-aminocaproic acid (RR = 0.12; 95% CI 0.01 to 0.94; p = 0.04). However,
no significant difference was observed in other analysis. There were no cases of
thromboembolic events in any study, in either the TXA or the control groups, during the
one to 7 day follow-up period after surgery. Available data suggest that irrigation of
surgical site with TXA followed by mouthwash during the first postoperative week can
reduce the risk of bleeding after minor oral surgeries in anticoagulated patients.
However, additional trials should be conducted to compare TXA efficacy over
absorbable hemostatic materials. / A terapia anticoagulante oral é amplamente utilizada para a prevenção primária de
eventos tromboembólicos em indivíduos com fibrilação atrial e próteses valvares. O
tratamento de pacientes anticoagulados que necessitam de procedimentos odontológicos
cirúrgicos é variado e controverso devido à discussão sobre a possibilidade de
hemorragia não controlada ou de complicações tromboembólicas. Atualmente, o ácido
tranexâmico (ATX) administrado de forma intravenosa tem se mostrado eficaz no
controle de sangramento em diversos tipos de cirurgias. Entretanto, até o momento, não
há evidências sobre a eficácia e segurança do ATX tópico na redução de sangramento
de pacientes anticoagulados submetidos a procedimentos cirúrgicos, incluindo as
cirurgias orais de pequeno porte. O objetivo desta revisão sistemática com meta-análise
é investigar a eficácia e a segurança do ATX tópico no controle do sangramento pósoperatório
em pacientes anticoagulados submetidos à cirurgia oral menor. Uma busca
sistemática no PubMed, SCOPUS, Cochrane Central Register of Controlled Trials
(CENTRAL), OpenThesis e banco de dados internacional para ensaios clínicos
(clinicaltrials.gov) até maio de 2015 foi realizada. Uma pesquisa na literatura-cinza foi
feita através do Google Scholar. A revisão foi restrita a estudos publicados em versões
de texto completo, sem restrição de idioma. Dois revisores de forma independente
rastrearam os resultados da busca e identificaram os ensaios clínicos que compararam o
uso de ATX tópico versus outro agente hemostático tópico, placebo ou a interrupção /
redução da terapia anticoagulante antes da cirurgia. Os defechos pré-definidos incluiram
o sangramento dentro da primeira semana de pós-operatório com necessidade de
intervenção clínica e eventos tromboembólicos. O risco de viés foi avaliado de acordo
com as diretrizes da Cochrane para os ensaios clínicos. O risco relativo (RR) foi
calculado para avaliar o efeito da aplicação tópica de ATX no controle da hemorragia
pós-operatória. Heterogeneidade estatística foi analisado pelo teste Q de Cochran e
índice de I2. Para examinar o potencial viés de publicação, foi criado um funnel plot das
estimativas individuais, em unidades logarítmicas, contra o erro padrão. Após triagem
dos títulos e resumos, 21 artigos foram lidos na íntegra e 7 ensaios clínicos foram
incluídos na meta-análise (totalizando 533 pacientes). O RR combinado para o número
de pacientes que receberam ATX tópico em comparação com o grupo controle foi de
0,42 (95% IC 0,21 a 0,84; p = 0,01), indicando um efeito protetor do ATX sobre o
sangramento após cirurgia oral menor. Uma moderada heterogeneidade entre os estudos
foi observada (I2 = 26%), a qual desapareceu (I2 = 0%) após análise de subgrupo para as
diferentes estratégias utilizadas nos grupos controle. A análise de subgrupos revelou que
o ATX tópico foi eficaz na prevenção de sangramento pós-operatório em comparação
ao placebo (RR = 0,09; IC de 95%: 0,02 a 0,48; p = 0,004) e ácido épsilonaminocapróico
(RR = 0,12, IC 95% 0,01 a 0,94; p = 0,04). No entanto, nenhuma
diferença significativa foi observada nas outras análises. Não houve casos de eventos
tromboembólicos em nenhum estudo, tanto no grupo do ATX quanto no controle,
durante os primeiros sete dias de acompanhamento. Os dados disponíveis sugerem que a
irrigação do sítio cirúrgico seguido por bochechos com ATX reduz o risco de
sangramento, na primeira semana de pós-operatório, em cirurgia oral menor de
pacientes anticoagulados. No entanto, ensaios clínicos adicionais devem ser realizados
para comparar a eficácia do ATX em relação aos agentes hemostáticos absorvíveis.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:ri.ufs.br:riufs/5915 |
| Date | 22 December 2015 |
| Creators | Vasconcellos, Sara Juliana de Abreu de |
| Contributors | Martins Filho, Paulo Ricardo Saquete, Melo, Maria de Fátima Batista de |
| Publisher | Universidade Federal de Sergipe, Pós-Graduação em Odontologia, UFS, Brasil |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFS, instname:Universidade Federal de Sergipe, instacron:UFS |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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