Antecedentes: la tuberculosis (TB) sigue siendo en la actualidad un problema de
salud pública global y es la segunda causa de muerte por una enfermedad infecciosa
en el mundo, solo por detrás del síndrome de inmunodeficiencia humana. La
tuberculosis es una conocida y vieja enfermedad, a la cual se han asociado nuevos y
acuciantes problemas que influyen de manera importante en su control. Mucho se
conoce y se ha investigado sobre TB, pero quedan aún muchas lagunas en el
conocimiento científico en este campo.
Objetivos: 1) analizar los principales factores asociados a la adherencia y
cumplimiento en el tratamiento de la infección tuberculosa (TIT) en un área de salud
de la provincia de Alicante, España; 2) evaluar la calidad metodológica de las guías de
práctica clínica (GPCs) sobre tuberculosis y 3) comparar la eficacia, seguridad y
aceptabilidad de las combinaciones de dosis fijas (CDFs) versus los medicamentos
separados (MS) en el tratamiento de los pacientes nuevos con tuberculosis pulmonar.
Métodos: se realizaron tres trabajos de investigación: A) un estudio observacional
retrospectivo que permitió conocer los factores que pueden influir en la aceptación y
en el cumplimiento del tratamiento de la infección tuberculosa, B) una revisión crítica
de la calidad de las guías de práctica clínica sobre tuberculosis utilizando el
instrumento AGREE y C) una revisión sistemática Cochrane de ensayos clínicos
aleatorizados (ECAs) que comparaban el uso de combinaciones de dosis fijas versus
medicamentos separados, en el tratamiento de los pacientes nuevos con tuberculosis
pulmonar.
TESIS DOCTORAL: EVIDENCIAS CIENTÍFICAS
SOBRE EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
Carmen R. Gallardo Quesada Página 10
Resultados: de todos los pacientes diagnosticados de infección tuberculosa, el 45.6%
no iniciaron tratamiento y los factores que se asociaron a ello fueron: la edad, la
relación social con el caso índice de tuberculosis y la induración de la prueba de
tuberculina (PT); la tasa de cumplimiento entre los que si iniciaron el TIT fue del 80.4%
y la pauta de tratamiento de 7-9 meses con isoniazida se asoció a mejor cumplimiento.
La evaluación de GPCs incluyó 36 guías, los dominios que obtuvieron mayor
valoración fueron “alcance y objetivos (70%) y “claridad y presentación” (56%) y los
dominios con menor valoración fueron “independencia editorial” (23%) y “rigor en el
desarrollo” (24%), resultando solo 2 guías fuertemente recomendadas. En el
metanálisis de la revisión sistemática Cochrane se incluyeron 12 ECAs y en general,
no se encontraron diferencias entre el uso de las combinaciones de dosis fijas
comparadas con los medicamentos separados en el tratamiento de los pacientes
nuevos con TB pulmonar y la calidad de la evidencia encontrada fue moderada. Las
recaídas fueron más frecuentes cuando se usaron CDFs, aunque no se alcanzó
significación estadística.
Conclusiones: la tasa de cumplimiento del TIT fue alta entre los pacientes que
iniciaron tratamiento, aunque casi la mitad del total de los que tenían infección
tuberculosa no lo iniciaron y los factores que se asociaron a ello fueron la edad, la
relación social con el caso índice de TB y la induración de la PT; además, la pauta de
tratamiento recomendada se asoció a un mejor cumplimiento del tratamiento. La
calidad metodológica de las guías evaluadas fue baja. Hay pruebas de calidad
moderada que evidencian una eficacia similar cuando se usan las CDFs en
comparación con los medicamentos separados, en el tratamiento de pacientes con
tuberculosis pulmonar de reciente diagnóstico. Ambas formulaciones (CDFs y MS)
presentan un perfil de seguridad similar en términos de efectos adversos. / Background: tuberculosis (TB) remains a global public health problem and is the
second leading cause of death from infectious disease in the world, only behind the
human immunodeficiency syndrome. Tuberculosis is a known and old disease which is
associated with new and pressing problems significantly influencing its control. Even
though much is known about TB and it has been extensively investigated, there are still
many gaps in the scientific knowledge in this field.
Objectives: 1) to analyze the main factors associated with adherence to and
compliance with the treatment of tuberculosis infection (TTBI) in a health area in
Alicante, Spain; 2) to assess the methodological quality of clinical practice guidelines
(CPGs) on tuberculosis; and 3) to compare the efficacy, safety and acceptability of an
anti-tuberculosis drug regimen with fixed-dose combinations (FDCs) compared to
single-drug formulations (SDF) for treating patients newly diagnosed with pulmonary
TB.
Methods: three research works were conducted: A) one retrospective observational
study that allowed to know the factors that may influence acceptance of and
compliance with tuberculosis infection treatment; B) one critical review for assessing
the quality of clinical guidelines on tuberculosis using the AGREE instrument; and C)
one Cochrane systematic review of randomized clinical trials (RCTs) comparing the
use of fixed-dose combinations with single-drug formulations in the treatment of
patients newly diagnosed with pulmonary tuberculosis.
TESIS DOCTORAL: EVIDENCIAS CIENTÍFICAS
SOBRE EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
Carmen R. Gallardo Quesada Página 13
Results: of all patients with TB infection, 45.6% did not start treatment and factors
associated with not initiating treatment were age, the social relationship with the TB
index case and tuberculin skin test (TST); the completion rate for TTBI was 80.4%
among people who started therapy and the 7-9-month treatment regimen with isoniazid
was associated with greater compliance. The evaluation of CPGs included 36
guidelines. The domains with the highest main score were “scope and purposes” (70%)
and “clarity and presentation” (56%). The domains with the lowest main score were
“editorial independence” (23%) and “rigor in development” (24%). Only two guidelines
were strongly recommended. Twelve RCTs were included in the meta-analysis of the
Cochrane systematic review and no differences were found in general with the use of
fixed-dose combinations compared to single-drugs formulations in the treatment of
newly diagnosed pulmonary tuberculosis patients; also, the quality of evidence was
moderate. Relapses were more frequent with FDCs, although statistical significance
was not reached.
Conclusions: the tuberculosis infection treatment compliance rate was high among
people who started treatment, although nearly half of the patients with tuberculosis
infection did not initiate treatment and the associated factors were age, the social
relationship with the TB index case and TST reaction. Furthermore, the recommended
treatment regimen was associated with better compliance with TTBI. The
methodological quality of the evaluated guidelines was low. According to evidence of
moderate quality, FDCs shows similar efficacy to SDF in the treatment of patients with
newly diagnosed pulmonary tuberculosis. Both formulations present a similar safety
profile in terms of adverse effects.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:TDX_UAB/oai:www.tdx.cat:10803/382810 |
| Date | 02 February 2016 |
| Creators | Gallardo Quesada, Carmen Rosa |
| Contributors | Bonfill Cosp, Xavier, Aranaz Andrés, Jesús, Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Pediatria, d'Obstetrícia i Ginecologia i de Medicina Preventiva |
| Publisher | Universitat Autònoma de Barcelona |
| Source Sets | Universitat Autònoma de Barcelona |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | info:eu-repo/semantics/doctoralThesis, info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
| Format | 243 p., application/pdf |
| Source | TDX (Tesis Doctorals en Xarxa) |
| Rights | L'accés als continguts d'aquesta tesi queda condicionat a l'acceptació de les condicions d'ús establertes per la següent llicència Creative Commons: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/, info:eu-repo/semantics/openAccess |
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