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Previous issue date: 2015-02-24 / This study aimed to verify the stability and toxicological profile in Wistar rats of nanocapsules containing mangiferin (NCM). Three batches of NCM were produced and stored at three different temperatures (room temperature, 2 to 8 °C and 40 °C). Particle size, zeta potential, drug content and pH were analyzed (at 0, 15, 30, 60 days) in order to evaluate the stability. Regarding the toxicological profile, a subchronic treatment of 24 days was applied. Two administration routes (orally and intraperitoneally) were evaluated. The animals were divided into 5 groups (n=8). After the period of 24 days, the animals were killed, the blood was collected for hematological and biochemical analysis, the organs were removed for histological analysis. After the storage, it could be observed that NCM stored in room temperature and 2 - 8 °C remained with their original particle size, zeta potential, polydispersity index and pH for 60 days. NCM stored at 40 °C, it could be observed a significantly increase in the particle size after 15 days, however zeta power and polydispersity index remained unchanged. The hematological analysis showed a significant increase (p<0.001) in total leukocytes in the groups white nanocapsules (BNCs) and NCM, and a significant decrease (p<0.01) in hemoglobin concentration and hematocrit in the group NCM after the intraperitoneal administrations. The biochemical analysis showed a significant increase (p<0.001) in the serum levels of urea and a significant decrease (p<0.001) in the serum levels of uric acid in the groups BNCs and NCM after the intraperitoneal administration. The histological analysis showed that only the group BNCs presented an inflammatory infiltrate of lymphocytes in the liver. It was also observed an inflammatory process in the abdominal cavity of the groups BNCs and NCM, after intraperitoneal administration. It was not observed significant changes in hematological, biochemical and histological analysis after the oral administration. In conclusion, the treatment of NCM for oral route did not cause toxicity according to the evaluated parameters and was considered safe for the use during 24 day period. However, the intraperitoneal route was not appropriate for administrating Eudragit nanocapsules. / O objetivo deste estudo foi realizar a estabilidade e o perfil toxicológico em ratos Wistar de nanocápsulas com mangiferina (NCM). Foram produzidos três lotes de NCM e armazenado em temperaturas distintas (temperatura de 25 °C, temperatura de 2 a 8 °C e temperatura de 40 °C), o tamanho de partícula, índice de polidispersão, potencia zeta, teor do fármaco e o pH foram analisados (0, 15, 30, 60 dias) para a avaliação da estabilidade. Para avaliar a o perfil toxicológico foi realizado um tratamento subcrônico de 24 dias. Para isto foi realizado o tratamento por duas vias de administração (via oral e via intraperitoneal), os quais foram divididos em 5 grupos com n=8. Após o período de 24 dias os animais foram mortos por decapitação, o sangue foi recolhido para as análises hematológicas e bioquímicas, os órgãos foram retirados para as analises histológicas. Após a realização da estabilidade foi observado que NCM armazenadas em temperatura de 25 °C e em temperatura de 2 a 8 °C mantiveram seus diâmetros de partícula, índice de polidispersão, potencial zeta e pH ao longo do período analisado. Entretanto, NCM armazenadas em temperatura de 40 °C demonstraram um aumento significativo do tamanho de partícula após 15 dias a sua produção e mantiveram inalterados o índice de polidispersão, o potencial zeta e o pH. As análises hematológicas demonstraram um aumento significativo (p<0,001) nos leucócitos totais nos grupos Branco Nanocápsulas (BNCs) e NCM, e uma redução significante (p<0,01) na concentração de hemoglobina e no hematócrito no grupo NCM após o tratamento intraperitoneal. Nas análises bioquímicas foi observado um aumento significativo (p<0,001) dos níveis séricos de ureia, uma redução (p<0,001) dos níveis plasmáticos de ácido úrico nos grupos BNCs e NCM após o tratamento intraperitoneal. As análises histológicas demonstraram que apenas o fígado do grupo BNCs foi constatado infiltrado inflamatório de linfócitos aleatório leve no tratamento oral e que na parede abdominal dos grupos BNCs e NCM foi verificado um processo inflamatório após o tratamento intraperitoneal. No entanto não foram observadas diferenças significativas nas análises hematológicas, bioquímicas e histológicas após a administração oral. No entanto, a via intraperitoneal não é apropriada para administração de nanocápsulas com Eudragit.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:tede.universidadefranciscana.edu.br:UFN-BDTD/533 |
| Date | 24 February 2015 |
| Creators | Carmo, Guilherme Machado do |
| Contributors | Raffin, Renata Platcheck, Rech, Virginia Cielo, Limberger, Renata Pereira, Fernandes, Liana da Silva |
| Publisher | Centro Universitário Franciscano, Programa de Pós-Graduação em Nanociências, UNIFRA, Brasil, Biociências e Nanomateriais |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Repositório Institucional Universidade Franciscana, instname:Universidade Franciscana, instacron:UFN |
| Rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/, info:eu-repo/semantics/openAccess |
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