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Previous issue date: 2015-11-24 / In recent years, the interest of the pharmaceutical industry for new drugs delivery
system has been growing, especially aiming the optimization of therapy and
reduction of side effects caused by conventional treatments. The multiparticulate
systems, besides their techonological and biopharmaceutical advantages when
compared to the monolithic systems, allow obtaining different ways of drug delivery,
such as the biphasic system, capable of delivering the drug in separate fractions into
the bloodstream, and ideal for the treatment of circadian diseases. Thus, this study
aimed to obtain a multi particulate system biphasic release, lasting 24 hours, using a
combination of polymeric materials hydroxypropyl methylcellulose and ethyl cellulose,
as well as a full factorial design 2² to optimize the development stage. Furthermore, it
was developed and validated analytical method by UV spectroscopy able to quantify
the model drug used, propranolol hydrochloride (PROP) test and the content of
dissolution of the dosage form. Using the sugar spheres coating technology, it was
possible to obtain the proposed system with a reduced number of experiments.
Pellets produced and used in the biphasic formulations showed mechanical
characteristics within the expected quality parameters, showing that the technique is
robust and can be applied on an industrial scale. The analytical method for the
quantification of the proposed drug was linear, precise, accurate, robust against
variations in wavelength of mark and sonication solvent in a concentration range of
0.80 - 96 mg L-1 and stable the experimental conditions analyzed, showing a method
capable of generating highly reliable results and therefore able to be used in the
laboratory routine quality control. / Nos últimos anos, o interesse da indústria farmacêutica por novos sistemas de
liberação de fármacos vem crescendo, visando sobretudo a otimização da
terapêutica e a diminuição dos efeitos colaterais ocasionados pelos tratamentos
convencionais. Os sistemas multiparticulados, além de possuírem vantagens
tecnológicas e biofarmacêuticas quando comparadas aos sistemas monolíticos,
possibilitam a obtenção de diferentes padrões de liberação de drogas, como por
exemplo, o sistema bifásico, capaz de disponibilizar o fármaco em frações distintas
para a corrente sanguínea, sendo ideais para o tratamento das doenças circadianas.
Desta maneira, o presente trabalho teve como objetivo a obtenção de um sistema
multiparticulado de liberação bifásica, com duração de 24 horas, utilizando a
combinação dos materiais poliméricos hidroxipropilmetilcelulose e etilcelulose, bem
como um planejamento fatorial completo 2² para a otimização da etapa de
desenvolvimento. Além disso, foi desenvolvido e validado um método analítico por
espectroscopia de UV capaz de quantificar o fármaco modelo utilizado, cloridrato de
propranolol (PROP), nos ensaios de teor e dissolução desta forma farmacêutica.
Utilizando-se a tecnologia de revestimento de núcleos inertes de sacarose, foi
possível a obtenção do sistema proposto com um número reduzido de experimentos.
Os péletes produzidos e utilizados nas formulações bifásicas apresentaram
características mecânicas dentro dos parâmetros de qualidade esperados,
demostrando que a técnica é robusta e pode ser aplicada em escala industrial. O
método analítico proposto para a quantificação do fármaco, mostrou-se linear,
preciso, exato, robusto em relação a variações no comprimento de onda, marca de
solvente e sonicação na faixa de concentração de 0,80 96 μg mL-1 e estável nas
condições experimentais analisadas, evidenciando um método capaz de gerar
resultados de alta confiabilidade e portanto apto a ser utilizado na rotina laboratorial
de controle de qualidade.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:tede.unioeste.br:tede/4 |
| Date | 24 November 2015 |
| Creators | Martins, Sarah Moherdaui |
| Contributors | Rosa, Mauricio Ferreira da, Sarmento, Bruno Filipe Carmelino Cardoso, Simões, Márcia Regina |
| Publisher | Universidade Estadual do Oeste do Parana, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas Mestrado, UNIOESTE, BR, Ciências Farmacêuticas |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do UNIOESTE, instname:Universidade Estadual do Oeste do Paraná, instacron:UNIOESTE |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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