Introducción - El uso de medicamentos inseguros, ineficaces y a costos insostenibles son preocupaciones globales, especialmente en relación con los nuevos medicamentos antineoplásicos o para tratar dolencias como la artritis reumatoide. Las consecuencias del uso inapropiado de los medicamentos representan un desperdicio de recursos para los pacientes e instituciones, así como la exposición a riesgos injustificables. Para mejorar el uso apropiado de los medicamentos las autoridades sanitarias establecen instrumentos como los formularios o cuadros básicos de medicamentos (CBM) y las guías de práctica clínica (GPC). Desafortunadamente, este tipo de herramientas presentan problemas en su contenido, recomendaciones o implementación.
En México, el CBM es el instrumento de referencia para atender a más de 112 millones de habitantes; además, en los últimos años, el ministerio de salud elaboró y actualizó más de 700 GPC con la finalidad de fomentar el uso racional de los fármacos. Hasta la fecha, el contenido del CBM y la concordancia con las recomendaciones de las GCP no han sido evaluadas.
El análisis presentado tiene por objetivos estudiar la oferta y racionalidad del CBM; así como entender su composición, proceso de elaboración y concordancia con las GPC, con énfasis especial en algunos grupos como los nuevos medicamentos utilizados en oncología.
Métodos - Estudios de utilización de medicamentos para analizar: (1) La cobertura de necesidades básicas y sobreoferta en el CBM 2010 considerando las recomendaciones de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales (LME) de la OMS, así como el valor terapéutico añadido de cada fármaco tomando como referencia las valoraciones de la revista Prescrire. (2) la configuración del CBM entre 1996 y 2013, identificando las 10 indicaciones con mayor número de medicamentos (Top-10). Adicionalmente, se llevó a cabo un análisis de la evolución del gasto en oncológicos.
Resultados - El CBM carece de un 14,0% de los medicamentos esenciales recomendados en el LME y, por otro lado, un 47% de los medicamentos que incluye se consideran una sobreoferta, sobre todo fármacos sin valor terapéutico añadido y me-too. Desde 1996 hasta el 2013 el CBM incrementó el número de medicamentos, que se concentraron en pocas indicaciones: un 26% de la oferta son fármacos para sólo 10 indicaciones de uso (tres neoplasias, artritis reumatoide y diabetes, entre otras). Asimismo, una cuarta parte de los medicamentos del CBM no se encuentran entre los recomendados por las GPC.
Conclusiones - El CBM se caracteriza por un doble patrón de irracionalidad: carece de medicamentos esenciales para la atención de enfermedades prevalentes e incluye una sobreoferta de medicamentos con poco valor terapéutico adicional. En las últimas dos décadas los medicamentos e indicaciones de uso aprobados en el CBM fueron concentradas y redundantes en torno a un número limitado de indicaciones lo cual disminuye la calidad de la oferta de medicamentos e incrementa la posibilidad de errores en la prescripción. / Introduction - The use of unsafe and ineffective medicines, besides their unsustainable costs, is a global concern especially regarding the new anticancer medicines or rheumatoid arthritis treatments. The inappropriate use of medicines represents a waste of resources for patients and institutions, as well as the exposure to unreasonable risks. To improve the use of medicines, the health authorities established instruments such as national formularies (NF) or clinical practice guidelines (CPG). Unfortunately, these tools present problems either in content, therapeutic recommendations or implementation. In Mexico, the NF is the reference instrument to meet the needs of more than 112 million inhabitants. In order to promote the rational use of medicines, the Ministry of Health developed and updated over 700 CPGs recently. To date, the content of the NF and its concordance with the CPGs recommendations have not been evaluated. The objectives of the present analysis were: to study the offer and rationality of the NF; to understand and describe its composition, configuration process and concordance with the GPCs, focusing in some groups such as the new Oncology treatments.
Methods - Drug utilization studies to analyze: (1) the coverage of basic needs and oversupply of medicines in the NF 2010 according to the recommendations of the WHO Model List of Essential Medicines (LEM), and the added therapeutic value for each drug according to the evaluations of Prescrire; and (2) the conformation of the NF between 1996 and 2013, through the analysis of the top-10 indications with the highest number of medicines (Top-10). Additionally, an analysis of the evolution of spending on oncologic medicines was performed.
Results - On the one hand the NF lack 14.0% of the essential medicines recommended by the LEM and, on the other hand, 47% of the included medications were considered an oversupply, especially medicines without added therapeutic value and me-too. From 1996 to 2013 the NF increased steadily the number of medicines, which were concentrated in a few indications of use: 26% of the offer were medicines to be prescribed only for the Top-10 indications (three tumors, rheumatoid arthritis and diabetes, among others). Furthermore, a quarter of the medicines included in the NF were not among those recommended by the CPGs.
Conclusions The Mexican NF is characterized by a double pattern of irrationality: it lacks essential medicines to attend prevalent diseases and includes an oversupply of medicines with little or any additional therapeutic value. In the last two decades the approved medicines and their indications of use in the NF were concentrated in a limited number of indications of use, a fact that reduces the quality of medicines supply and increases the possibility of selection and prescription errors.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:TDX_UAB/oai:www.tdx.cat:10803/308317 |
| Date | 15 July 2015 |
| Creators | Rico Alba, Israel Adán |
| Contributors | Figueras Suñé, Albert, Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia |
| Publisher | Universitat Autònoma de Barcelona |
| Source Sets | Universitat Autònoma de Barcelona |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | info:eu-repo/semantics/doctoralThesis, info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
| Format | 132 p., application/pdf |
| Source | TDX (Tesis Doctorals en Xarxa) |
| Rights | L'accés als continguts d'aquesta tesi queda condicionat a l'acceptació de les condicions d'ús establertes per la següent llicència Creative Commons: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/, info:eu-repo/semantics/openAccess |
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