O meloxicam é um fármaco antiinflamatório não-esteroidal (AINE) usado para aliviar
os sinais e sintomas da osteoartrite e artrite reumatóide em adultos. Não há método
oficial para quantificação do fármaco em formulações farmacêuticas. O objetivo
deste estudo foi desenvolver e validar métodos analíticos para quantificação de
meloxicam em comprimidos e ainda estabelecer condições para realização do teste
de dissolução de comprimidos de meloxicam 15 mg. Um método espectrofotométrico
foi proposto, empregando-se dois solventes: metanol e hidróxido de sódio 0,1M. As
leituras das absorvâncias foram efetuadas a 356 nm e 362 nm, respectivamente.
Além do método espectrofotométrico, um método por CLAE foi desenvolvido, para
determinação de meloxicam em comprimidos (mistura de tampão fosfato de potássio
pH 4,5 e acetonitrila 60:40, v/v como fase móvel, coluna C18, 3 mm, a 30ºC, vazão
de 1 mLmin-1 e tempo de retenção em torno de 2,6 min). Para estabelecer as
condições para o teste de dissolução, empregou-se o medicamento referência e dois
produtos teste A e B. Vários parâmetros foram testados, o uso de tampão fosfato
0,02 M, pH 7,5 (900mL, a 37ºC ± 0.5ºC) como meio de dissolução, aparato 2 (pá) e
velocidade de agitação do meio de dissolução de 100 rpm, foram consideradas
satisfatórias. As amostras foram quantificadas por espectrofotometria no UV a 362
nm. Em relação à cinética de dissolução, todos os produtos apresentaram cinética
de primeira ordem. Os valores obtidos para a eficiência de dissolução foram de
83,25 %, 83,73 % e 88,10 % para os medicamentos A, B e de referência,
respectivamente. Os fatores f1 e f2 foram calculados e demonstraram haver
similaridade entre os medicamentos avaliados. O procedimento de dissolução nas
condições selecionadas apresentou-se seletivo, linear, preciso e exato. Tanto o
procedimento de dissolução nas condições selecionadas, quanto os métodos
propostos podem ser utilizados para quantificação de meloxicam em comprimidos,
com seletividade, linearidade, precisão, exatidão e robustez. / Meloxicam is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) used to relieve the signs
and symptoms of osteoarthritis and rheumatoid arthritis in adults. No official method
is available for the assay of drug in pharmaceutical formulations. The aim of this
study was to develop and validate analytical methods for meloxicam quantification in
tablets and then establish conditions for accomplishment of the test of dissolution of
meloxicam tablets 15 mg. A spectrophotometric method was proposed employing
two solvents: methanol and 0.1 M sodium hydroxide. Absorbances were performed
at 356nm and 362nm, respectively. In addiction to spectrophotometric, an HPLC
method was proposed for the estimation of meloxicam in tablets (mixture of pH 4.5
potasium phosphate buffer and acetonitrile 60:40, v/v, as mobile phase, UV detection
at 364 nm, C18, 3 mm column, to 30ºC, run at a flow rate of 1 mLmin-1 and retention
time around 2.6 min). To establish the conditions for accomplishment of the test of
meloxicam dissolution were employed the reference product and products tests A
and B. Several parameters were tested, the use of pH 7.5, 0.02 M phosphate buffer
(900mL, to 37 ºC ± 0.5 ºC) as dissolution medium, paddle method (apparatus 2) and
stirring speed of agitation of the dissolution medium of 100 rpm and collect time in 60
minutes were considered satisfactory. The samples were quantified by UV
spectrophotometric method at 362 nm. In relation to the dissolution kinetics all of the
products presented kinetics of first order. For the dissolution efficiency values were of
83.25 %, 83.73 % and 88.10 % for the A, B and reference products, respectively. The
factors f1 and f2 were calculated demonstrating there to be similarity of the appraised
medicines. The dissolution procedure in the conditions selected and the proposed
methods can be used for quantification of meloxicam in tablets with selectivity,
linearity, precision, accuracy and robustness.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:10.254.254.39:tede/749 |
| Date | 01 July 2009 |
| Creators | OLIVEIRA, Érika de Fátima Silva |
| Contributors | ARAÚJO, Magali Benjamim de, http://lattes.cnpq.br/5033189741354139, PEREIRA, Gislaine Ribeiro, KEDOR-HACKMANN, Erika Rosa Maria |
| Publisher | Universidade Federal de Alfenas, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Brasil, UNIFAL-MG, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UNIFAL, instname:Universidade Federal de Alfenas, instacron:UNIFAL |
| Rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/, info:eu-repo/semantics/openAccess |
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