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Previous issue date: 2015-08-07 / Despite the improvement in survival of premature infants, there was no
progress in the incidence of bronchopulmonary dysplasia, especially in the
last 20 years. Systemic corticosteroids, which has always been a therapeutic
option, fell into disuse because of its adverse effects on the neurological
development of premature infants and other routes of admistration have been
researched for use of corticosteroids. Budesonide, which is an inhaled
steroid, has been studied in an attempt to prevent bronchopulmonary
dysplasia. The objectives of this study were to determine if the intratracheal
instillation of budesonide with surfactant, improved lung performance,
prevents chronic lung disease and reduces mortality in premature infants with
minimal adverse effects. This is a clinical trial, blind and randomized 90
preterm infants who required prophylaxis or early rescue therapy with
surfactant: 45 were randomized in the treated group (0.25 mg/kg of
budesonide and 100 mg/kg surfactant) and 45 in the control group (100
mg/kg of surfactant). The evaluated final outcomes were mortality and
bronchopulmonary dysplasia. Although the treatment group has shown better
results than the control group, in both cases, mortality (10x15) and
bronchopulmonary dysplasia at 36 weeks corrected gestational age (8/35 x
10/32), there was no significant statistical difference (p = 0.501 and p =
0.571). No clinically significant adverse events were observed in the study.
The study concludes that, despite not having been demonstrated statistically
significant difference in your results, we can not rule out the benefits of
budesonide instilled into the trachea through the surfactant. Other
randomized and multicenter studies should be encouraged. / Apesar da melhora na sobrevida dos recém-nascidos prematuros, não houve
progresso em relação à incidência da displasia broncopulmonar, sobretudo
nos últimos 20 anos. O corticoide sistêmico, que sempre foi uma opção
terapêutica, entrou em desuso devido aos seus efeitos adversos no
desenvolvimento neurológico dos prematuros. Outras vias têm sido
pesquisadas para a utilização do corticoide. A budesonida, que é um
esteroide de uso inalatório, tem sido estudada na tentativa de prevenir a
displasia broncopulmonar. Os objetivos deste estudo foram determinar se a
instilação intratraqueal de budesonida, por meio do surfactante, melhora o
desempenho pulmonar, previne a doença pulmonar crônica e reduz a
mortalidade em prematuros, com o mínimo de efeitos adversos possíveis.
Trata-se de um ensaio clínico, cego e randomizado com 90 recém-nascidos
prematuros que necessitaram de profilaxia ou de terapia de resgate precoce
com surfactante: 45 foram randomizados no grupo tratado (0,25 mg/kg de
budesonida e 100 mg/kg de surfactante) e 45 no grupo controle (100 mg/kg
de surfactante). Os desfechos finais avaliados foram mortalidade e displasia
broncopulmonar. Embora o grupo de tratamento tenha mostrado resultados
melhores do que o grupo de controle, tanto para a mortalidade (10x15)
quanto para displasia broncopulmonar avaliada com 36 semanas de idade
gestacional corrigida (8/35 x 10/32), não houve diferença estatística
significativa (p = 0,501 e p = 0,571). Nenhum evento adverso clinicamente
significativo foi observado no estudo. O estudo conclui que, apesar de não
ter sido demonstrado nenhuma diferença estatística significativa em seus
resultados, não se pode descartar os benefícios da budesonida instilada na
traqueia por meio do surfactante. Outros estudos randomizados e
multicêntricos devem ser encorajados.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.bc.ufg.br:tede/7444 |
| Date | 07 August 2015 |
| Creators | Peixoto, Fernanda Aparecida de Oliveira |
| Contributors | Costa, Paulo Sérgio Sucasas da, Costa, Paulo Sérgio Sucasas da, Beani, Lilian, Costa, Lusmaia Damaceno Camargo, Marques, Solomar Martins, Naghettini, Alessandra Vitorino |
| Publisher | Universidade Federal de Goiás, Programa de Pós-graduação em Ciências da Saúde (FM), UFG, Brasil, Faculdade de Medicina - FM (RG) |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFG, instname:Universidade Federal de Goiás, instacron:UFG |
| Rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/, info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Relation | -1006864312617745310, 600, 600, 600, 1545772475950486338, 8765449414823306929 |
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