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Previous issue date: 2015-03-19 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / Retinoic acid (RA), widely used in dermatological and cosmetic products, has low stability in
the presence of air and light, with sensitivity to heat and oxidation, so it is particularly
important to implement the quality control of its finished products performing tests indicators
of stability. Therefore, the objective was to develop an analytical method to evaluate the
thermal stability of an RA cream formulation through the correlation of analytical techniques,
high performance liquid chromatography with ultraviolet detection efficiency (HPLC-UV),
differential scanning calorimetry (DSC) and vibrational absorption spectroscopy in the
infrared Fourier transform spectroscopy (FTIR). Previously been established chromatographic
conditions for development of the analytical method using HPLC-UV system, which was
subjected to analytical tests specified in RE ANVISA Nº 899/2003 for validation. For
evaluation of the thermal stability the cream samples were subjected to thermal stress in an
oven at temperatures of 60, 70 and 80 °C and subsequently analyzed by HPLC-UV over the
period of 0, 24, 48 and 72 h. DSC analyzes and FTIR spectra were carried out from the
binary mixture (BM) of the RA and excipients of the cream formulation to investigate
possible physical and/or chemical interactions. According to the data obtained it was possible
to develop an analytical method by validated HPLC-UV, and based thereon, for analyzing and
quantifying the RA content cream formulation, it has been found that from 70 ° C caused a
decrease in the content of RA, and 0-order kinetics; and 80 ° C, followed a kinetic order 2 by
setting up a reaction of bimolecular type. The analytical techniques DSC and FTIR showed
the absence of chemical and physical interaction in most MB among the components of the
formulation, except only for the carrier sodium metabisulfite. Thus, we can infer that it has a
well-defined thermal behavior and compatibility of its components. / O ácido retinoico (AR), largamente utilizado em produtos dermatológicos e cosméticos,
apresenta baixa estabilidade na presença de ar e luz, com sensibilidade ao calor e à oxidação,
assim, é particularmente importante implementar o controle de qualidade de seus produtos
acabados realizando ensaios indicadores de estabilidade. Logo, objetivou-se desenvolver um
método analítico para avaliar a estabilidade térmica de uma formulação creme de AR através
da correlação de técnicas analíticas, cromatografia líquida de alta eficiência com detecção
ultravioleta (CLAE-UV), calorimetria exploratória diferencial (DSC) e espectroscopia
vibracional de absorção na região do infravermelho com transformada de Fourier (FTIR).
Previamente foram estabelecidas as condições cromatográficas para desenvolvimento do
método analítico utilizando um sistema de CLAE-UV, o qual foi submetido aos testes
analíticos especificados na RE ANVISA nº 899/2003 para validação do mesmo. Para
avaliação da estabilidade térmica, as amostras do creme foram submetidas a estresse térmico
em estufa nas temperaturas de 60, 70 e 80 º C, e posteriormente analisadas por CLAE-UV no
período de 0, 24, 48 e 72 h. As análises de DSC e dos espectros de FTIR foram realizadas a
partir das misturas binárias (MB) do AR e excipientes da formulação creme a fim de
investigar possíveis interações físicas e/ou químicas. De acordo com os dados obtidos foi
possível desenvolver um método analítico por CLAE-UV validado, e com base no mesmo,
para análise e quantificação do teor de AR em formulação creme, constatou-se que a partir de
70 ° C ocorreu redução no teor de AR, e cinética de ordem 0; a 80 ° C, obedeceu uma cinética
de ordem 2, configurando uma reação do tipo bimolecular. As técnicas analíticas DSC e FTIR
mostraram a ausência de interação física e química na maioria das MB entre os componentes
da formulação, com exceção apenas para o excipiente metabissulfito de sódio. Desta forma,
podemos inferir que a mesma apresenta um comportamento térmico bem definido e
compatibilidade entre seus componentes.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:tede.bc.uepb.edu.br:tede/2298 |
| Date | 19 March 2015 |
| Creators | Batista, Rayanne Sales de Araújo |
| Contributors | Souza, Fábio Santos de, Simões, Mônica Oliveira da Silva, Martins, Rodrigo Molina |
| Publisher | Universidade Estadual da Paraíba, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas - PPGCF, UEPB, Brasil, Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa - PRPGP |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UEPB, instname:Universidade Estadual da Paraíba, instacron:UEPB |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Relation | 8157968555251876874, 600, 600, 600, 600, 524871450381110278, 6997636413449754996, 2075167498588264571 |
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