CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / A Tintura de Jalapa à um fitoterÃpico extraÃdo da planta Operculina alata (Ham) Urban conhecida popularmente como aguardente alemà e de uso bastante extenso pela populaÃÃo. Este fitoterÃpico tem aÃÃes laxativas e purgativas e pertence à famÃlia Convolvulaceae composta de 51 gÃneros com ampla distribuiÃÃo em regiÃes tropicais e subtropicais. à uma planta de uso bastante antigo no nordeste do Brasil. Este estudo teve como objetivo avaliar a seguranÃa clÃnica do extrato hidroalcoÃlico de Operculina alata em voluntÃrios com quadro de constipaÃÃo intestinal funcional. O ensaio clÃnico consistiu de um estudo randomizado, duplo-cego, placebo controlado, com 76 voluntÃrios. Foram administrados 15 mL da Tintura de Jalapa uma vez ao dia, durante sete dias consecutivos. Os voluntÃrios foram divididos em dois grupos, Jalapa e Placebo (com 38 voluntÃrios cada). Os voluntÃrios sà foram incluÃdos no estudo apÃs avaliaÃÃo clinica e laboratorial e se apÃs esta fossem considerados saudÃveis. A avaliaÃÃo laboratorial incluiu anÃlise hematolÃgica, hepÃtica e bioquÃmica. Os exames laboratoriais foram realizados nos perÃodos de prà e pÃs-estudo. Para a anÃlise estatÃstica foram realizadas comparaÃÃes nos dois grupos em cada fase do estudo (anÃlise intergrupo) como tambÃm dentro de um mesmo grupo nas duas fases do estudo (anÃlise intragrupo). Na anÃlise intergrupos, nÃo foram encontradas diferenÃas estatisticamente significativas entre os dois grupos em qualquer fase do estudo, nem na anÃlise intragrupo, houve diferenÃas estatisticamente significativas entre os perÃodos. Alguns eventos adversos foram observados em 13 (34,21%) voluntÃrios do grupo teste e 14 (36,84%) voluntÃrios no grupo do placebo. Foram relatados eventos adversos como tonturas, dor abdominal, cefalÃia, pirose, dor no peito, erupÃÃes cutÃneas, sonolÃncia, astenia, febre, obstruÃÃo nasal, nÃusea e dor epigÃstrica. Este estudo mostrou que o fitoterÃpico, Tintura de Jalapa foi bem tolerado pelos voluntÃrios. A avaliaÃÃo clÃnica e os exames laboratoriais nÃo evidenciaram sinais de toxicidade. Alguns eventos adversos foram observados com o uso da tintura de Jalapa, e classificados como possÃvel, provÃvel e nÃo atribuÃdo ao medicamento. Quanto ao grau de severidade os eventos adversos foram considerados de intensidade leve. / The Tincture Jalapa is a phytotherapic extracted from plant Operculina alata (Ham) Urban; know populary as Aguardente Alemàand extensively used by the population. This phytotherapic has laxative and purgative properties and belongs to the family of Convolvulaceae composed of 51 genders, with wide distribution in tropical and subtropical regions. It is ancient plant use in folk medicine in the Northeast of Brazil. This study aimed to evaluate the clinical safety of the acute use of hydroalcoholic extract of Operculina alata in patients with functional constipation. The clinical trial consisted in a randomized study, double blind, placebo-controlled, with 76 volunteers, who were administered an oral dose of 15 mL of tincture Jalapa for one time a day for seven consecutive days. The volunteers were divided into two groups, Jalapa and placebo (with 38 volunteers each). The volunteers were included only if considered healthy, after clinical examination and exams complementary preceding the study. The laboratory evaluation included hematological analysis, and liver biochemistry. The assessment was made during the run-in period and post-study. Comparisons were made between the two groups in each phase of the study (intergroup analysis) as well as between the two phases in the same group (intragroup analysis). In the intergroup analysis, no statistically significant differences were found between the two groups at any stage of the study, nor in the intragroup analysis, there statistically significant differences between the periods. Some adverse events were observed in 13 (34.21%) volunteers in the test group and 14 (36.84%) volunteers in the placebo group. Adverse events were found as dizziness, abdominal pain, headache, heartburn, chest pain, rash, drowsiness, asthenia, fever, nasal obstruction, nausea, epigastric pain. This study showed that this phytotherapic was well tolerated by volunteers. The clinical and laboratorial exams didnât evidenced toxicity signs. Some adverse events were observed with the use of the tincture of Jalapa, and classified as possible, probable and not be attributed to the phytomedicine. Regarding the degree of severity adverse events were of mild intensity.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.teses.ufc.br:2944 |
| Date | 20 August 2009 |
| Creators | Luciana Kelly Ximenes dos Santos |
| Contributors | Maria Elisabete Amaral de Moraes, Gisela Costa CamarÃo, Danielle MacÃdo Gaspar |
| Publisher | Universidade Federal do CearÃ, Programa de PÃs-GraduaÃÃo em Farmacologia, UFC, BR |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFC, instname:Universidade Federal do Ceará, instacron:UFC |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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