CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / O tratamento de escolha para o hipotireoidismo à a levotiroxina sÃdica. Estudos de biodisponibilidade com medicamentos com caracterÃsticas hormonais tÃm grande importÃncia na garantia do controle da qualidade dos fÃrmacos disponÃveis à populaÃÃo. Logo, o objetivo deste estudo foi: Determinar a biodisponibilidade de duas formulaÃÃes de 150 μg de levotiroxina sÃdica em indivÃduos sadios; apÃs Ãnica administraÃÃo de 600 μg, por via oral e comparÃ-las .A pesquisa consistiu de um estudo aberto, randomizado, cruzado, com dois tratamentos, dois perÃodos (duas seqÃÃncias), nos quais os 24 voluntÃrios, saudÃveis e de ambos os sexos, receberam, em cada perÃodo distinto, a formulaÃÃo teste do Achà LaboratÃrios FarmacÃuticos S.A. ou a formulaÃÃo referÃncia da Sanofi-Synthelabo Ltda. (Puran ÂT4). Foi utilizado o imunoensaio de eletroquimioluminescÃncia para dosar as concentraÃÃes dos hormÃnios T3 (liotironina) e T4 (levotiroxina) nas amostras de soro dos voluntÃrios e posterior determinaÃÃo dos parÃmetros farmacocinÃticos. Os resultados da anÃlise de variÃncia (ANOVA) da Levotiroxina demonstraram um significante efeito de perÃodo com diminuiÃÃo dos nÃveis sÃricos do T4, no segundo internamento, independente da aleatorizaÃÃo (p<0,05). As razÃes das mÃdias geomÃtricas do Cmax e ASC0-48h das formulaÃÃes teste e referÃncia foram 92,97% e 97,87%, respectivamente. Os intervalos de confianÃa de 90% foram de 88,70â 97,44% e 93,10 - 102,88%, respectivamente. As formulaÃÃes de comprimidos de 150microg de levotiroxina sÃdica estudadas apresentaram biodisponibilidades semelhantes, quando administradas em dose Ãnica de 600microg, por via oral a voluntÃrios sadios; sendo entÃo consideradas bioequivalentes.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.teses.ufc.br:88 |
| Date | 21 August 2005 |
| Creators | PacÃfica Pinheiro Cavalcanti |
| Contributors | Maria Elisabete Amaral de Moraes, Gisela Costa CamarÃo, Maria Bernadete de Sousa Maia |
| Publisher | Universidade Federal do CearÃ, Programa de PÃs-GraduaÃÃo em Farmacologia, UFC, BR |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFC, instname:Universidade Federal do Ceará, instacron:UFC |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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