Orientador: Rui Seabra Ferreira Junior / Resumo: Os patrocinadores de pesquisas clínicas necessitam de um grande cuidado no recrutamento de participantes da pesquisa, em razão de seu estado de vulnerabilidade neste cenário. Neste sentido, os pesquisadores devem seguir aspectos fundamentais na condução dos protocolos de pesquisa como seguimento dos padrões nacionais e internacionais de boas práticas clínicas em pesquisa (BPCs). A comunicação de novas pesquisas utiliza de grandes veículos bem como propaganda direcionada para o recrutamento de voluntários ou sujeitos de pesquisa. O conhecimento e desenvolvimento de estratégias adequadas de recrutamento promovem melhor desempenho nas inclusões dos estudos clínicos, possibilitando ganho de tempo e dinheiro pelos patrocinadores do estudo, bem como, maior probabilidade de participação destes pacientes. Apesar disto, questões éticas e que protejam os pacientes são de extrema importância para se evitar a exploração destas pessoas que muitas vezes são humildes e de baixa renda. No Brasil, a resolução nº 251 de 1997 do Conselho Nacional de Saúde – Ministério da Saúde destaca a necessidade de descrever claramente as formas de recrutamento. A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), em seu Manual Operacional para Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), apresenta entre vários pontos, a avaliação da vulnerabilidade dos participantes de pesquisa, a garantia de liberdade de decisão à participação, a necessidade do desenho científico claro apresentando susceptibilidade aos riscos e possib... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Clinical research sponsors need great care in recruiting research participants because of their vulnerability in this scenario. Researchers should follow key aspects for the smooth conduct of research protocols as a follow-up of national and international standards of good clinical practice in research (GCPR). The communication of new researches uses large vehicles as well as targeted advertising for the recruitment of volunteers or research subjects. The knowledge and development of adequate strategies promote better performance in the inclusion of clinical studies, improvement save time and money on the sponsors of study, as well as a higher probability of participation in these patients. Despite this, ethical issues and patient protection are of the utmost importance to avoid the exploitation of these people who are often humble and low-income. In Brazil, Resolution No. 251 of 1997 of the Health National Council - Ministry of Health highlights the need to describe clearly the forms of recruitment. The National Commission for Research Ethics (Conep), in its Operational Manual for Research Ethics Committees (CEP), presents, among several points, the evaluation of the vulnerability of research subjects, the guarantee of freedom of decision to participation, the need of the clear scientific design presenting susceptibility to the risks and possibility of benefits and feasibility of the execution of the protocol. Guideline - guide, is a set of statements, directions or principl... (Complete abstract click electronic access below) / Mestre
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UNESP/oai:www.athena.biblioteca.unesp.br:UEP01-000924389 |
| Date | January 2019 |
| Creators | Aragão, Silvana Francisco Noé |
| Contributors | Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" Faculdade de Medicina. |
| Publisher | Botucatu, |
| Source Sets | Universidade Estadual Paulista |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | computer file |
| Relation | Sistema requerido: Adobe Acrobat Reader |
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