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藥品安定性儲存條件及有效期限之研究

吳林明 Unknown Date (has links)
藥品安定性試驗的目的乃在於確保該藥品具有優良藥品之特性，以保障消費者之權益。而藥品安定性試驗的品質良窳實取決於當地政府機關對其試驗之要求準則而定。近年來，我國不斷的在藥品安定性試驗方面進行研究和推擴，以提升國內市面上藥品之品質。本論文主要探討兩個主題：一是有關台灣在進行藥品安定性研究時，所規定藥品存放環境的溫度及溼度，以擬定出適合台灣環境之藥品儲存的溫溼度存放標準。二是針對藥品長期安定性試驗有效期限估算之軟體開發，使藥廠對藥品安定性試驗有效期限估算之研究分析更加便利。
平均動力學溫度
儲架期
安定性試驗
Mean kinetic temperature
Shelf-Life

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