本研究希望了解在自由貿易協定的架構下，兩岸簽署服務貿易協議及後續的貨品貿易協議，將會對臺灣醫療器材產業造成何種的衝擊？最後提出相關對策與建議。 近年來國際經貿形勢快速變化，國與國間簽署自由貿易協定，或多國間簽署區域貿易協定已蔚為風潮。根據經濟部國際貿易局統計，我國2014年全年對外貿易總額為5,880.7億美元，在前五大貿易夥伴中，截至2015年5月止，僅中國大陸及新加坡與我國簽屬自由貿易協定(Free Trade Agreement，簡稱FTA)，臺灣與大陸於2010年簽署完成的FTA又稱為「海峽兩岸經濟合作架構協議」(Cross-Straits Economic Cooperation Framework Agreement，簡稱ECFA)」。 在ECFA框架和精神下，兩岸兩會另於2013年6月21日於重慶簽署「海峽兩岸服務貿易協議」(以下簡稱「服貿協議」)，目的在於強化兩岸服務貿易的連結並打破關稅障礙。雙方在協議的開放品項中，陸方承諾開放80項(非金融65項、金融15項)，我方則承諾開放64項(非金融55項、金融9項)，其中37項屬新增或擴大開放陸資項目。然而迄今，這項服貿協議仍未通過臺灣立法院的審查，無法真正落實協商條文。 根據工研院IEK資料顯示，醫療器材產業是我國生技產業中營業額和成長幅度居首的產業，十分仰賴出口，在2012年的外銷比例就高達42%。然而我國醫療器材產業多屬中小型企業，全面的實施兩岸貿易自由化，將對產業產生何種預期的衝擊，正是本文想要了解的地方。 本文剖析服貿協議的條文，並研究經濟部國貿局「貨品輸入規定細則彙編」及「中華民國輸出入貨品分類表」中關於醫療器材MW0(不准輸入)及MP1(有條件輸入)的類別，以推敲未來全面開放後可能會受到較大衝擊的品項。並佐以IEK的研究資料，以國內350家醫材業者為調查對象，探討服貿協議對醫材業者的預期衝擊，並從中蒐集92家販賣業對「貨品貿易協議」(以下簡稱「貨貿協議」)之回饋意見；並另外選擇30家製造業廠商進行深入的質性訪談，探討未來兩岸貨貿協議簽署後對製造業的預期衝擊。 結果顯示，兩岸簽署ECFA，37.7%的廠商的認為臺灣產業發展瓶頸是「後續醫療器材商品價格會受到衝擊」，其次是23.4%「商品可替代性變多」。高達74.3%的醫療器材廠商表示未來的公司人力資源將不受協議簽署的影響，66.9%的廠商對後續商品進口量抱持著不變的看法，69.7%的廠商對商品的出口量預測維持不變。而兩岸交流密切，高達41.7%的廠商認為價格終將遭受破壞。而在政策期待方面，有高達59.1%的廠商認為兩岸法規認證的相關規劃十分重要。面對開放，高達41.7%的廠商最想了解的是大陸經營法規的研究。 若未來貨貿協議完成簽署，臺灣企業在經營策略方面，有高達32.3%的廠商希望政府趕緊完成區域經貿整合，避免在國際市場上被孤立。最後我們也參考專家座談會的結論，提出相關的產業輔導建議。