Submitted by Jordan (jordanbiblio@gmail.com) on 2016-08-25T12:48:55Z No. of bitstreams: 1 DISS_2015_Renata Vilela Rodrigues.pdf: 3049901 bytes, checksum: a6dc6735c6b97aaeff0a135c3ee208c8 (MD5) / Approved for entry into archive by Jordan (jordanbiblio@gmail.com) on 2016-08-25T15:23:40Z (GMT) No. of bitstreams: 1 DISS_2015_Renata Vilela Rodrigues.pdf: 3049901 bytes, checksum: a6dc6735c6b97aaeff0a135c3ee208c8 (MD5) / Approved for entry into archive by Jordan (jordanbiblio@gmail.com) on 2016-08-25T15:34:26Z (GMT) No. of bitstreams: 1 DISS_2015_Renata Vilela Rodrigues.pdf: 3049901 bytes, checksum: a6dc6735c6b97aaeff0a135c3ee208c8 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-08-25T15:34:26Z (GMT). No. of bitstreams: 1 DISS_2015_Renata Vilela Rodrigues.pdf: 3049901 bytes, checksum: a6dc6735c6b97aaeff0a135c3ee208c8 (MD5) Previous issue date: 2016-08-25 / CAPES / As utilizações de biotecnologias direcionadas à manipulação das células-tronco do cordão umbilical parecem se constituir como novas promessas para a cura de algumas patologias existentes e outras que sequer foram identificadas. Tais biotecnologias acabam por viabilizar modos de subjetividades configuradas como precaucionárias, amedrontadas e empresariais, as quais reivindicam para si o cuidado de sua saúde e a otimização da vitalidade. Na biopolítica contemporânea, as células-tronco do sangue do cordão umbilical fazem parte de uma faceta da capitalização da vida, que consiste em valoração econômica e afetiva dessa parte do corpo. Apoiado nos aportes teórico-metodológicos focaultianos e da Teoria Ator-Rede (ou estudos de Ciência, Tecnologia e Sociedade), este trabalho tem como objetivo problematizar as estratégias biopolíticas, na contemporaneidade, as quais impulsionam uma capitalização da vida nos bancos públicos e privados de células-tronco do cordão umbilical, com foco no Brasil. Nesses bancos, partes do corpo tornam-se fonte de capital, as quais se ligam a uma rede heterogênea de aparatos biotecnológicos que mobilizam biossocialidades articuladas a políticas de afetividade. Ao depositarem o sangue nos bancos privados e públicos, os pais, na medida em que estão se precavendo contra possíveis doenças futurológicas, apostam e participam dos avanços biotecnológicos da biomedicina e enredam um espaço de troca de informações, de socialidades e de afetividades mediadas principalmente por estratégias de marketing, que, mais do que certezas quanto às utilizações das células umbilicais, fomentam a segregação e as desigualdades sociais, no Brasil. / The uses of biotechnologies directed to manipulation of the umbilical cord stem cells seem to be as new promises for the cure of certain existing conditions and others have even been identified. Such biotechnologies ultimately enable subjectivities modes configured as precaucionárias, frightened and business, which claim for themselves the care of your health and the optimization of vitality. In contemporary biopolitics, the umbilical cord blood stem cells are part of a facet of the capitalization of life, which consists of economic and affective valuation of that part of the body. Supported in focaultianos theoretical and methodological contributions and the Actor-Network Theory (or studies of Science, Technology and Society), this paper aims to discuss the biopolitics strategies, in contemporary times, which drive a market capitalization of life in public and private banks stem cells from umbilical cord, with focus on Brazil. In these banks, body parts become a source of capital, which bind to a heterogeneous network of biotechnical devices that mobilize biossocialidades articulated affectivity policies. To deposit the blood in private and public banks, the parentes are being precautious against possible futurological diseases, and participate in the biotechnological advances in biomedicine and entangle an information exchange space, socialities and affectivity mediated primarily by marketing strategies, which, more than certainties as to the uses of umbilical cells, promote segregation and social inequalities in Brazil.

Submitted by Priscila Nascimento (pnascimento@icict.fiocruz.br) on 2012-11-26T11:51:30Z No. of bitstreams: 1 luciana-de-santos-almeida.pdf: 1492447 bytes, checksum: fb4ac7dc61ce8aa49ecd3124c10c4ec4 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-11-26T11:51:30Z (GMT). No. of bitstreams: 1 luciana-de-santos-almeida.pdf: 1492447 bytes, checksum: fb4ac7dc61ce8aa49ecd3124c10c4ec4 (MD5) Previous issue date: 2009 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / A Era da Engenharia Genética ou Biotecnologia Moderna, que teve início nos anos 1970, encontra diversas aplicações em vários segmentos de atividades, dentre eles a saúde e alimentos. Na área de saúde têm -se o destaque para a indústria de biofármacos, que tem tido um crescimento acelerado nos últimos anos, pelo fato desses novos medicamentos serem voltados para a terapêutica de doenças que aflige uma parcela considerável da população mundial. Como exemplo pode-se citar o interferon alfa 2b humano recombinante, que faz parte do Programa de Medicamentos de Dispensação Excepcional do Ministério da Saúde, e está incluído no Protocolo Clínico para Hepatite C. Como forma de atender à demanda da população brasileira quanto às necessidades desse biofármaco, Bio-Manguinhos assinou em 2004 um Contrato de Transferência de Tecnologia como o Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia de Cuba (CIGB), com o propósito de nacionalizar a produção do referido medicamento. Este trabalho teve como objetivo realizar uma pesquisa qualitativa para elencar os Requerimentos Fundamentais para Transferência, Registro Sanitário, Estabelecimento e Parâmetros de Estabilidade de Bancos de Células de E. coli que expressa o interferon alfa 2b humano recombinante. Foi elaborado um questionário, que serviu como fonte de coleta de dados, que foi enviado por e-mail a diversas Agências Regulatórias e pesquisadores da academia científica. Esse questionário teve como objetivo elencar os principais testes/requisitos que os Bancos de Células devem apresentar. O índice geral de retorno dos questionários foi igual a 39,3%, sendo que o índice de respostas dos pesquisadores foi igual a 62,5% e das Agências Regulatórias igual a 8,3%. O índice de marcação dos itens ficou em torno de 80% e ficou estabelecido que aqueles itens que tiveram um índice maior que 50% seriam os requerimentos indispensáveis a serem descritos. Não foi possível validar o trabalho pelo índice de retorno dos questionários por parte das Agências Regulatórias. Porém, acredita-se que aquilo que foi descrito pode servir como um passo inicial na elaboração de uma norma específica relativa ao Controle de Banco de Células de procariotos, pois representa a opinião de experientes pesquisadores da comunidade científica. E ainda contribuir nos requisitos específicos que serão futuramente estabelecidos pela ANVISA, relativos ao registro de um produto biogenérico/biossimilar. / The Age of Genetic Engineering and Modern Biotechnology, which began in the 1970s, has had several applications in various business activities, among of which are health and food. In health area the emphasis has been on the biopharmaceutical industry that has had a rapid growth in recent years, because these new drugs are aimed towards the therapy of diseases that afflict a significant part of the world’s population. As an example, it can be mentioned the recombinant human interferon-alpha 2b, which is part of the Drugs of Exceptional Dispensation Program of the Ministry of Health, also is it in the Clinical Protocol for Hepatitis C. In order to meet the demand of the Brazilian population for this drug, in 2004, Bio-Manguinhos signed an Agreement on Technology Transfer with the Center for Genetic and Biotechnology Engineering of Cuba (CIGB), so that this medicine could be produced at national level. This study aimed at doing a qualitative research to list the Fundamental Requirements for Transfer, Registration, Establishment and Stability Parameters of Banks of E. coli Cells expressing recombinant human interferon-alpha 2b. A questionnaire was compiled for data collection. It was sent by e-mail to a number of regulatory agencies and researchers of the scientific academy. This questionnaire aimed at listing the main tests / requirements that banks must submit Cells. The overall rate of return of questionnaires was 39.3%, and the rate of responses from researchers was 62.5% and from regulatory agencies was 8.3 %. The rate of items marked was around 80%, then it was agreed that those items that had a rate higher than 50% would be the essential requirements to be described. The work was not validated due to the low rate of return of questionnaires from the Regulatory Agencies. However, it is believed that what was described can serve as the first step in developing a specific standard relating to control the Banks of Prokaryotes Cells, since it represents the expertise opinion of researchers in the scientific community. Yet, it contributes to the specific requirements that shall eventually be established by ANVISA for the registration of a biogeneric / biosimilar product.